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해외뉴스

FDA, 잔탁시럽의 복제품 ‘라니티딘’ 시럽 허가

FDA는 오로빈도 파마(Aurobindo pharma)사의 라니티딘 시럽 15mg/ml를 시판 허가했다.

라니티딘 시럽 15mg/ml은 GSK의 잔탁 시럽의 복제품으로 위 십이지장 궤양, 양성 위궤양 및 부식성 식도염 치료에 사용된다. H2 수용체 차단 제산제로 위에서 히스타민 작용을 억제하여 제산 효과를 나타낸다. 위산 억제로 속 쓰림, 식도 과민반응을 치료하고 위와 장의 궤양을 치료한다.

라니티딘 경구 용액 1ml에 ranitidine Hcl 16.8mg (ranitidine으로 15mg) 과 기타 보조 부형 제 등을 함유하고 있다.