교와학고 기린, ArQule사와 소화기 항암제 임상 착수

일본•중국•한국•대만 등 아시아지역 암환자 치료를 목표로

ArQule사는 일본 교와학고 기린사가 소화기암 치료 신약 ARQ 197에 대해 제2상 임상시험을 하도록 합의 발표했다. ARQ197의 일본, 중국, 한국, 대만을 포함한 아시아 시장에서 교와학고 기린이 개발 상용에 독점 기술제휴를 ArQule사와 합의했었다.

교와학고 기린은 임상시험 착수 단계 실현으로 ArQule에 500만 달러의 단계별 성과금을 지불하게 되었다.

ArQule사의 푸치 (Paolo Pucci) 사장은 ARQ197이 아시아 지역에 특히 소화기 암이 세계에서 가장 많이 발생하고 암 사망 중 2대 사망원인이 되고 있음을 감안할 때 이에 대한 아시아 지역에서의 개발이 중요하다고 지적하고 있다.

본 임상의 일차 목적은 우선 질병 통제 율을 판정하고 객관적 반응과 안정한 질환의 병합으로 정의하고 있다. 이차 목적은 종양의 반응, 종양 진전 없는 생존 및 전반적 생존율 개선여부이다. 본 연구는 일본과 한국에서 약 30명의 환자를 선택하여 실시할 예정이다.

전 세계적으로 소화기 암 발생은 93만 건이고 이로 인한 사망은 70만 명으로 추산하고 있다. 소화기 암은 세계적으로 2대 암 사망 원인이고 서양보다 일본 및 한국 등 동아시아에 더 많이 발생되고 있다.

양 사의 기술제휴 계약에 따라 단계별 성과금으로 선불금 3천만 달러를 포함하여 총 1.23억 달러로 합의되었다. 300만 달러의 개발 단계별 지불금은 이전에 지불되었다. ARQ197이 아시아 지역에 상용화 될 경우 순 매출에 10% 중반에서 20% 정도의 로얄티를 단계별 성과금과 함께 교와학고 기린이 ArQule에 지불한다.

ARQ197은 경구용 소 분자 c-Met 수용체 타이로신 키나제 억제제이다. 아시아 지역 이외의 세계 시장에 ARQ197에 대한 개발은 일본 다이이찌산쿄에서 협력한다.