FDA, 애보트 혈당측정기 ‘프리스타일’ 불량 경고

Lite 시험지에 흠집 발견-판매에 영향 미치진 않아

미 FDA는 애보트사의 당뇨사업 제조 공장부서의 혈당 측정기 불량 제조에 대해 경고조치를 내렸다.

지난 2일자 통보에서 FDA는 애보트의 혈당 측정기 Freestyle 및 Navigator를 검열한 결과 품질 불량이 품질관리 규정에 미달한 것으로 알려졌다.

마일리(Greg Miley) 애보트 대변인은 “FDA의 통보는 회사의 혈당 측정기 불량 제조에 대한 시정과 예방 조치와 관련됐으며, 회사 내부 품질검사 및 문서 처리와 관련된 것”이라고 설명했다.

그는 이어 “이 통보는 제품의 판매에 영향을 주지는 않고 있다. FDA가 지적한 것은 Freestyle Lite 시험지에 흠집을 발견했고 빈 블리스터 포장 제조에 관련된 것으로 알려졌다”고 말했다.

따라서 회사는 이번 통보에서 지적한 사항에 대해 필요한 조치를 계속할 것이고 FDA와 직접 소통해 처리할 것이라고 마일리 대변인은 설명하고 있다.