비참 소염진통제 나부메톤, 제네릭 시판 허가 나와

메트릭스 개발, 생동성 인정 효과의 동등성 인정 받아

미국 마일란(Mylan)사의 인도 자회사인 메트릭스(Matrix Lab.)는 영국 비참에서 1990년 대 개발했던 비스테로이드 소염진통제(NSAID)인 ‘나부메톤(nabumetone : 상표 Relafen)’ 500mg 및 750mg 정제 제네릭 제품에 대해 FDA에 제출한 간이신약허가신청(ANDA)에 대한 최종 허가를 취득했다.

나부메톤은 생물학적 동등성 효과을 보여 치료에도 동등성을 인정받아 골관절염 및 류마티스 관절염 통증 및 염증 완화에 사용되며, 메트릭스 제품은 마일란사에서 판매한다.

마일란사는 현재 134건의 간이신약허가신청을 FDA에 제출해 허가를 기다리고 있으며, 이중 39개 품목은 최초 복제약의 범주에 속하게 된다.

마일란은 제네릭 및 브랜드 의약품을 제조해 140개 이상 국가에 판매하고 있다. 마일란은 EpiPen 자동 주입기 등 의료기를 생산하는 Dey Pharma사 등 종합 특수 제약사업도 운영하고 있다.