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해외뉴스

EC, BMS ‘오렌시아’ 관절염 병용 허가 승인

MTX 병용시 단기 및 장기 지속적 개선 효과 확인

BMS는 오렌시아(Orencia : abatacept)에 대해 EC로부터 류마티스 관절염(RA) 환자 치료에 메토트랙세이트(MTX)와 병용 사용을 허가받았다. 즉, 이전 치료제로 효과를 보지 못했거나 MTX나 TNF-알파차단제 등으로 치료가 안 되는 경우 사용토록 했다.

이번 BMS의 오렌시아 EU 허가는 MTX 반응 RA 환자를 대상으로 2년 공개 임상시험 및 MTX나 항TNF-IR로 반응하지 않은 RA 환자를 대상으로 한 장기 공개 실험 자료를 근거로 취득한 것이다.

자료에 의하면 오렌시아는 단기 효과 및 장기 지속적 효과(7년 정도)가 RA 치료에 MTX와 병용 시 개선 효과를 나타냈다. 또한 5년 간 관절 구조 변화 진행이 정지된 치료에도 효과를 나타냈다.

벨기에 루벤대학의 웨스토벤스(Rene Westhovens) 박사는 “오렌시아의 RA 조기 치료 확대로 RA 진행을 둔화시키기를 기대하는 RA 치료 개선의 일부가 됐다”고 평가했다.

BMS의 유럽학술담당자 바스(Manuela Le Bars)는 “조기 오렌시아 투여로 RA 환자에게 단기 및 장기 효과를 거두고 있으며 환자의 기능 및 삶의 질을 향상시키고 있다”고 말했다.