FDA, 사이크라셀 항암제 ‘sapacitabine’ 희귀약 지정

급성 골수성 백혈병ㆍ골수 줄기세포 질환 치료제로 허가

사이크라셀 제약(Cyclacel Pharmaceuticals)사는 FDA로부터 자사의 실험 중인 항암제 ‘sapacitabine’에 대해 급성 골수성 백혈병(AML), 골수 줄기세포 질환 치료제로 희귀약 지정을 허가 받았다.

sapacitabine은 현재 혈액 및 골수, 골수 줄기세포 질환 및 폐암 치료에 대해 중간 단계의 임상을 진행하고 있다.

FDA는 미국 내 환자가 20만명 이하인 희귀 질환을 치료하기 위해서 개발된 새로운 치료제에 대해 희귀약으로 지정하며 개발 회사에 7년 간의 독점 판매권을 부여한다.

사이크라셀 측은 회사가 결정적인 최종 단계 임상 연구를 올해에 진척시킬 계획이라고 밝혔다.