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제약/바이오

중외신약, 류마티스관절염치료제 임상 본격 착수

美 덴드리온 동일 수지상세포 기술…2011년 1상 완료

크레아젠이 수지상 세포를 활용한 류마티스관절염치료제 개발에 나서 관심이 모아진다.

중외신약(대표 김진환)은 자회사인 크레아젠이 개발 중인 류마티스관절염치료제 ‘크레아박스 알에이(CreaVax-RA)’가 식약청으로부터 임상 1상을 승인받았다고 11일 밝혔다.

‘크레아박스 알에이’는 미국 덴드리온사가 FDA로부터 전립선암 치료제 ‘프로벤지’의 판매허가를 취득한 이후 국제적 관심을 받고 있는 수지상세포를 이용한 바이오 신약이다.

기존 치료제와 달리 질병을 유발하는 비정상적인 세포만을 제거해 류마티스관절염의 근원적 치료가 가능하고, 환자의 면역세포를 활용한 맞춤형 치료제로 부작용 역시 적다는 설명이다.

수지상세포는 면역세포중 가장 강력하고 전문화된 항원제시세포(antigen-presenting cell)로, 암이나 감염성 질환에 대해 방어면역을 유도하는 핵심 면역세포다. 세포의 모양이 마치 나뭇가지처럼 생겨 수지상(樹枝狀)세포라는 이름을 갖게 됐으며 체내에서 면역유도 및 면역조절에 중추적인 역할을 담당한다.

특히 전세계에서 수지상세포 기술로 개발한 류마티스관절염치료제가 임상단계에 진입한 것은 이번이 처음이다.

크레아젠은 7월부터 국내 주요 대형병원에서 임상시험을 진행해 오는 2011년까지 1상을 완료한다는 계획이다.

배용수 크레아젠 대표는 “미 덴드리온 FDA임상이후 바이오 신약에 대한 관심이 늘고 있지만 이와 동일한 기술은 크레아젠이 유일하다”며 “‘크레아박스알에이’는 수지상세포를 활용한 획기적인 류마티스관절염 치료제로, 환자들의 치료에 획기적인 전기가 마련될 것”이라고 밝혔다.


한편 전세계적으로 1~2%가 류마티스 관절염 환자로 추정되며, 우리나라 인구의 1.4%인 70만명 가량의 환자가 이 질환을 앓고 있다.

류마티스관절염 환자가 증가하고 있지만 근원적인 치료제가 개발되지 못하고 있으며 실제로 치료에 사용되는 화학적 치료제는 관절통과 부종을 일시적으로 줄여주는 진통제가 대부분이다.


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