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해외뉴스

FDA, ‘PPI’ 약물 장기사용 시 골절 위험 경고!

역학조사 연구보고서 근거-저용량에 단기 투여 권장

FDA는 위산 식도 역류에 사용하는 프로톤 펌프 차단제(PPI)를 장기 투여하는 경우 골절 위험을 증대시킨다고 경고하고 있다.

FDA는 PPI 제품을 1년 이상 장기간, 처방 및 매약을 고용량으로 사용하는 경우 둔부, 팔목 및 척추 골절 발생 위험이 증가한다는 여러 역학조사 연구 보고서를 검토한 후 소비자와 전문 의료진에게 경고 조치하게 된 것. 이러한 위험 요소에 대해 PPI 제품의 포장에 경고문 개정이 포함될 예정이다.

FDA 안전과 코르비크(Joyce Korvick) 씨는 “이 약물을 많은 사람들이 사용하고 있기 때문에 발생 가능한 부작용에 대해 대중들이 인지하는 것이 매우 중요하며, PPI 약물을 처방할 때 의료진은 가능한 한 저용량을 단기 투여로 환자의 증세를 충분히 처치하도록 고려해야 한다”고 주문하고 있다.

한편 PPI 약물은 위식도 역류 질환, 소화기 궤양, 식도염 및 위산과다에 사용되며 대표적인 처방 약물로 아스트라제네카의 ‘넥시움(Nexium)’, 다께다의 ‘데질란트(Dexilant : dexlansoprazole)’가 있고 매약으로는 P&G의 ‘프릴로섹(Prilosec : omeprazole), 노바티스의 ‘프레바시드 24HR(lansoprazole)’가 판매되고 있다.