존슨앤존슨, 어린이용 ‘타이레놀’ 등 자진 수거

FDA 리콜 실시-맥네일 측의 요청따라 권고사항 발표

FDA는 신생아 및 어린이용 의약품에 대한 리콜을 실시하고 소비자 권고사항을 발표했다.

존슨앤존슨 자회사인 맥네일 소비자 보건은 FDA와 협의해 신생아 및 어린이 용액 제품이 품질, 순도 및 약효에 영향을 미칠 수 있는 제조 결함으로 자진 시판 수거 조치를 실시하고 있다. 이는 지난 4월 30일 리콜 발표 후 FDA가 소비자에게 추가 권고사항을 발표한 것.

FDA 청장 함부르그(Margaret A. Hamburg) 박사는 “이들 제품에 대한 보건상 심각한 문제는 없으나 미국인은 안전하고 효과있으며 최고 품질의 의약품 투여를 받아야 한다”며 “FDA는 현재 이러한 리콜 제품과 시설을 조사 중이며 추가사항이 알려지는 즉시 최신 권고사항을 발표할 것이다”라고 말했다.

- 리콜 제품은 어떤 것들인가?
신생아 및 어린이용 물약으로 타이레놀, 모트린, 지르텍 및 베나드릴이 포함된다.

- 왜 리콜하나?
맥네일 소비자 보건사업부는 제품이 품질 기준에 부합되지 않아 자진 리콜을 착수했다고 말하고 있다. 어린이들에게 이러한 제품을 투여하지 말도록 부모와 보호자들에게 주의 조치하고 있다.
어떤 제품은 유효 성분이 기준보다 고농도를 함유하고 있고 어떤 것은 내부 시험 요건에 맞지 않은 불활성 성분을 함유하고 있으며 어떤 것은 작은 입자를 함유하고 있다 한다. 이런 것들은 심각한 해는 없으나 FDA는 소비자들에게 리콜 제품 사용을 즉각 중단하도록 제시하고 있다.

- 리콜 제품 대신 어떤 대체 약물을 사용할 수 있나?
시중에는 여러 제네릭 복제 약물들이 판매되고 있다. 구입하기 전 이러한 제품의 표시를 주의 깊게 살핀다. 이러한 제품에 대해 의문이 있으면 약사나 보건 담당전문가와 상의하면된다.

- 어린이에게 리콜하지 않은 성인용 타이레놀이나 모트린 제품을 투여할 수 있나?
소비자는 성인을 위한 제품을 신생아나 어린이에게 사용해서는 안 된다. 심각한 해가 우려되기 때문이다.

- 집에 제품들이 조금 있다면 어떻게 할까?
더 자세한 사항은 맥네일의 홈페이지(www.mcneilproductrecall.com)를 참고한다.

- 이미 어린이에게 문제의 약물을 투여했다면 어떻게 할까?
FDA 정보에 의하면 이러한 경우 심각한 의학적 문제는 거리가 있으며 리콜 제품을 투여한 후 기대치 않은 증세가 나타나면 보건 전문가를 찾아 상의한다.

- 리콜 제품 중 하나에 부작용이 발생했다고 생각할 경우 어떻게 할까?
약물 부작용 발생 시 FDA MedWatch Adverse Event Reporting에 온라인이나 정기 우편 또는 팩스로 보고하면 된다. FDA는 보건 전문가와 소비자들에게 FDA MedWatch Program이나 웹사이트(www.fda.gov/medwatch)로 보고하도록 요청하고 있다.