바이엘쉐링파마, 경구피임약 ‘야스민’ 설명서 변경

4개 역학조사 실시해 연구결과를 사용 설명서에 반영

바이엘쉐링파마는 EU에서 경구피임약 ‘야스민(Yasmin: drospirenone/ethinylestradiol)’ 사용 설명서에 4개 역학조사 연구 결과를 반영, 변경한다고 발표했다.

2개 연구는 바이엘이 후원한 시판 후 안전성 연구(Euras 및 Ingenix)로 독립된 조사기관에서 야스민 사용자들의 정맥 혈전(VTE) 위험성을 levonorgestrel을 함유한 경구 피임약 사용자와 비교한 것이다.

또 다른 2개 연구는 최근 출판된 소급 연구로 CHMP와 PhVWP의 요청으로 이뤄진 것이며, 야스민 사용자의 VTE 위험성이 levonorgestrel 함유 경구 피임약과 desogestrel/gestodene 함유 피임약 사이에 놓여있다는 보고로 모두 새로운 설명서에 추가하기로 한 것.

바이엘쉐링파마의 수석 의학담당 이사 말릭(Kemal Malik) 박사는 “야스민의 장점은 변화가 없다. 시판 후 안전성 자료는 야스민의 연간 사용인구 4,200만명 이상 여성을 포함한 것이고 두 역학 조사연구는 12만명 이상의 경구 피임약 사용자를 대상으로 평가한 것이다”라고 말했다.

그는 이어 “야스민은 편리하고 확실한 피임약을 찾는 여성에게 최선의 선택이며, 바이엘쉐링파마는 의료진과 환자들에게 지속적으로 정보를 제공해 적절한 치료 선택의 의사 결정을 내릴 수 있도록 최선을 다할 것이다”라고 피력했다.