노바티스, FDA로부터 수막염 백신 ‘멘비오’ 허가

A, C, W-135, Yᆞ메낙트라와 비교한 제3상 임상 자료에 근거

FDA는 노바티스의 치명적인 수막염이나 폐혈증을 예방하는 ‘멘비오(Menveo)’ 백신에 대해 미국 내 시판을 허가했다.

11~55세의 수막염 예방으로 허가됐고, 이는 멘비오와 다른 기존 허가 제품인 A, C, W-135 및 Y 혈청그룹 백신인 사노피-파스퇴르의 메낙트라(Menactra)와 비교한 제3상 임상 자료에 근거한 것이다.

노바티스 백신사업부 책임자 오스왈드(Andrin Oswald) 씨는 “약 1600만명의 11~18세 청소년이 수막염 질환에 가장 위험이 노출돼 있다. 곧 유럽의 시판 허가도 희망하고 있으며 2011년 미국에서 신생아에게도 사용할 수 있는 임상 자료도 제출할 예정이다”라고 말했다.