“의약품 글로벌 추진위해 정부지원 나설 때!”

유태무 과장, “글로벌 신약개발 위한 현실적 대화 미흡”

신약개발을 위해서는 기업 R&D 현실을 고려한 정부 차원의 제품화지원 필요성이 제기됐다.

식약청 유태무 허가심사조정과장은 “미국과 EU FTA, 약제비 적정화 방안 시행 등 대내외적 제도 변화에 따른 국내 제약기업의 발전 대책 필요성이 점차 증대되고 있지만 신약개발 R&D와 제약산업의 제도적 산업적 측면에서 구체적 논의가 부족한 상황”이라고 지적했다.

유 과장은 제약회사의 인프라 구축방안으로 우선 고품질 제네릭 및 개량신약의 글로벌화를 꼽았다.

그는 “의약품 합성 및 개발 경쟁력이 있는 기업을 선별하고 R&D지원 및 의약품의 해외등록시 국외 허가 관련 기술을 지원함으로써 원료의약품에서 완제의약품까지 국내 수급에 대한 경쟁력을 확보해야 한다”고 말했다.

이와함께 글로벌 신약을 보유한 세계적인 제약기업을 육성해야 한다는 주장이다. 기초연구기술과 제품화 개발연구가 연계될수 있도록 지원하고 신약 효능 평가를 최적화하는데 민간이 구비하기 힘든 인프라 기능을 강화하도록 도와야 한다는 것이다.

유 과장은 제약기업의 신약개발의 역량한계를 극복하기 위해 신약후보물질의 해외 라이센스 등 대외협력을 활성화시킬 것도 제안했다.

그는 “산학연관의 긴밀한 협력체계를 구축하고 강화해야 한다”며 “제약업계-학계-연구소-기관과의 협의체를 구성해 운영하는 등 수시로 협의하면서 시의적절하게 정책에 반영함으로써 정부 정책에 대한 예측가능성과 투명성을 제고하는 것”이라고 설명했다.

이어 “범부처 차원에서 육성중인 신약개발 R&D예산의 투자 효율성을 높이고 의약품 개발 및 허가까지의 시행착오를 최소화해 경쟁력 있는 품목의 조기 시장진입을 촉진하기 위해 식약청은 지난해 3월 ‘의약품 제품화 지원센터’를 설립했다”고 밝혔다.

또한 “효율적인 기술민원상담을 위해 제품화지원센터 상담전용 홈페이지를 개설하고 신약개발 R&D 기술상담 및 허가관련 오프라인 상담프로그램을 운영하고 있다”고 덧붙였다.

그는 마지막으로 “의약품 산업은 기술집약적 고부가가치 산업으로서 미래의 성장동력산업으로 주목받고 있다”며 “이에 대한 제약기업의 실질적 수요를 반영한 발전방안과 의약품 선진화 지원방안을 모색함으로써 제약산업의 건전한 성장과 글로벌 발전을 촉진할 계획”이라고 강조했다.