이달부터 의약품 허가-변경 지방식약청서 신청

식약청, 민원인 접근성 및 일관성 향상 만족도 높여

이달부터 의약품 제조업을 허가받거나 기존 의약품 제조업체의 변경 사항이 있는 경우 소재지 관할 지방식약청에서 신청할수 있게 됐다.

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 본청, 지방청으로 나눠져 있던 의약품 제조업 (변경)허가 및 의약품 위탁제조판매업 (변경)신고 업무가 1월부터 6개 지방청에서 일원화돼 수행된다고 19일 밝혔다.

그간 의약품 제조업 허가는 완제의약품, 체외진단용의약품, 원료의약품, 방사성의약품의 경우 본청에서, 의료용 고압가스 및 한약재 제조업은 관할 지방청에서 허가하는 등 같은 업무가 이원화 관리되고 있어 민원 혼란 및 일관성 부족 등의 문제점이 제기됐다.

이번 의약품 제조업 허가업무의 일원화로 민원인 접근성 및 일관성이 향상돼 의약품 제조업 업무로 인한 민원혼란이 줄어들 것으로 기대된다.

식약청 관계자는 “이번 의약품 제조업 허가 업무의 지방청 이관으로 가까운 거리에 있는 지방청에서 업무를 처리할 수 있어 고객 접근성이 보다 용이해져서 민원만족도가 향상될것”이라고 말했다.

또한 “지방청의 의약품 제조업 허가 업무 차질을 막기 위해 지방청 담당자들을 대상으로 오는 20일 역량 강화 교육을 실시할 예정”이라고 덧붙였다.