가브스, 심혈관질환-췌장염 발생 증가 안시켜

노바티스, 유럽당뇨병학회서 가브스 안전성 보문서 확인

노바티스는 DPP-4 억제제계 ‘가브스’(성분:빌다글립틴)가 심혈관 질환과 췌장염 발생을 증가시키지 않았다는 연구자료의 분석결과가 최근 오스트리아에서 열린 제45회 유럽당뇨병학회(EASD)에서 발표됐다고 27일 밝혔다.

노바티스에 따르면, 이번 유럽당뇨병학회에서 발표된 연구 결과에 따르면, 가브스의 심혈관질환계 안전성과 관련해 20여개의 제3상 이중맹검임상연구들 (단독요법 및 병용요법, 연구기간은 24주에서 104주) 을 메타분석한 결과, 가브스는 위약이나 실약을 복용하는대조군에 비해 심혈관계 이상반응을 증가시키지 않았다.

또한, 이 메타 분석결과에서 가브스 50mg을 1일 1회 혹은 2회 복용한 군6,978 명과 위약 및 실약 복용 군 4,773명을 비교하였을 때 심혈관 부작용 발생에서 유의한 차이가 거의 없는 것으로 나타났으며, 췌장염 발생 위험에 대한 연구자료의 분석결과도 발표되었는데 가브스는 대조군과 비교하여 췌장염 발생을 증가시키지않는 것으로 나타났다고 회사측은 설명했다.

이와함께 24개의 제2상 또는 제3상 이중맹검 대조 임상연구들을 메타분석한 결과, 가브스 50mg을 1일 1회 혹은 2회 복용한 군 7,087명과 위약 및 실약을 복용한 대조군 4,880명을 비교한 결과 각각 교차비가 0.90(95% CI), 0.78(95% CI)로 가브스는 췌장염 발생 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났다.

이는 제2형 당뇨병 환자는 당뇨병이 없는 환자에 비해 췌장염발생위험이 증가할 수 있는 것으로 알려져 있으나 약물 투여가 췌장염 발생위험을 증가시킬 수 있는지 여부에 대해서는 아직 명확하지 않다는 점에서 대규모 환자군의 임상연구 자료를 분석한 연구결과임을 회사측은 밝혔다.

고대 안암병원 김신곤 교수 (내분비내과)는 “가브스는 췌장 섬세포의 기능을 향상 시키는 새로운 기전의 당뇨병 치료제로 식후 고혈당과 포도당 변동(excursion)을 감소시키는 것으로 나타나 심혈관질환의 잠재적 위험을 감소 시킬 수 있을 것” 이라면서 “이번 유럽당뇨병학회에 발표된 대규모 환자가 포함된 임상연구결과의 분석자료에서 가브스의 심혈ㆍ뇌혈관 및 췌장염 관련 안전성과 내약성이 확인됐다는 것이 의미있다”고 밝혔다.