FDA, 사노피 수면제 신약 허가에 추가정보 요청

실타이리, 숙취현상 없는 세로토닌 2형 A 수용체 길항제

미국 FDA는 사노피-아벤티스의 수면제 실타이리(Ciltyri: eplivanserin)의 신약 허가 신청에 대해 심사 중 추가 정보를 요청했다.

사노피는 이에 대해 FDA와 접촉하여 신약 허가에 필요로 하는 자료나 단계에 대해 구체적오 논의하기 위한 모임을 요청할 것이라고 밝혔다.

실타이리는 세로토닌 2형 A 수용체 길항제로 3000여명 환자를 대상으로 한 임상 프로그램을 통해 임상자료를 제출 했었다. 종래의 수면제와는 달리 실타이리는 진정효과가 없어 아침에 숙취현상이 없다고 한다.

미국 수면제 시장은 사노피의 Stilnox/Ambien(zolpidem) 등 GABA-A 수용체에 작용하는 약물이 시장을 석권하고 있다.