GSK 류마티스 치료제 Ofatumumab 임상결과 우수

임파구성 백혈병치료에도 효과 있으나 관절염 효과 기대

GSK와 덴마크 바이오텍 Genmab사가 공동으로 개발 중인 류마티스 관절염 치료제 Ofatumumab의 제3상 임상시험 일차 결과가 목표에 도달했다고 밝혀졌다. 즉, 24주 투여 후 관절의 부종과 유연한 부위수가 20% 이상 개선되었음을 확인된 것이다.

260명의 환자를 대상으로 실시한 임상연구에서 약물 투여환자는 50%의 반응율을 보인 반면 맹약 환자에게서는 27%에 그쳤다.

Ofatumumab은 정맥 주사로 기존 류마티스 관절염 치료 약물이나 널리 이용되고 있는 Methotrexate 투여에 반응하지 않은 환자에게 실험했다. 기대하지 않은 안전성 문제는 없었다. 연구 중 1건의 사망이 보고되었으나 Ofatumumab과 관련된 것은 아니었다.

Arzerra(ofatumumab)는 원래 만성 임파구성 백혈병(CLL)치료에도 사용 개발되고 있으며 지난 5월 FDA 전문위원회에서 동 적응증에 사용을 권장했다. FDA는 CLL 치료에 최종 허가 여부를 오는 10월 31일 결정할 예정이다.

CLL은 성인 백혈병의 가장 흔한 형태 암으로 Arzerra가 이 질환 치료에 최초 시장이 될 것으로 기대하고 있다. GSK와 덴마크 바이오텍 회사인 Genmab은 CLL 이외에 류마티스 관절염 치료에도 확대 사용되기를 기대하고 임상 실험 중에 있다.

GSK는 2006년 12월에 당시 최고가로 바이오텍 제품인 ofatumumab에 대한 전 세계 판매 권한을 21억 달러에 Genmab으로부터 매입했었다.