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해외뉴스

FDA, 항전간제 라믹탈 XR 13세 이상 환자에 허가

GSK, 기존 약물 보다 1일 1회 투여하는 발전된 약물

FDA는 부분 발작 간질환자 치료에 하루 1회 지속성 정제인 라믹탈XR(lamotrigine)에 대해 13세 이상의 환자에 사용을 허가했다. 기존 약물로 경련 조절이 불충분할 경우 환자에게 경련을 감소시켜준다.

라믹탈 XR은 19주 연구 결과 부분 발작의 횟수를 줄여주었다. 라믹탈 XR 복용 환자는 맹약 집단보다 발작 횟수에서 획기적인 감소를 보였다. 대상 환자는 기존 약물 1-2종으로 조절이 불충분한 경우로 실제 대상 환자의 절반이 두 항전간 약으로 조절이 불충분했다.

남 알라바마 대학 신경과 교수인 나리토쿠(Dean Naritoku) 박사는 발작 조절을 위해 많은 환자들이 1개 이상의 약물을 여러 용량으로 투여해야 하므로 약물 투여가 환자들에게는 하나의 고역이었다고 설명하고 라믹탈 XR은 기존 치료제 복용 중 발작이 있는 환자에게 1일 1회 투여하는 발전된 약물이라고 평가했다.

부분 발작 환자가 현재 속효성 라믹탈을 1일 2회 투여하고 있으나 라믹탈 XR을 1일 동일 용량과 1일 1회 투여로 직접 전환 할 수 있다고 한다. 라믹탈 XR은 금년 여름에나 시판될 것으로 알려졌다.