오츠카 ‘삼스카’, 저 나트륨 혈증치료제로 시판 허가

FDA, 울혈성 심부전-간경화 저 나트륨 혈증 등 치료 승인

FDA는 오츠카의 저 나트륨 혈증 치료제 삼스카(Samsca: tolvaptan)를 시판 허가했다. 삼스카는 울혈성 심부전, 간경화 저 나트륨 혈증 및 부적절한 항 이뇨 호르몬 분비 증후군 치료에 허가 되었다.

나트륨 농도가 세포 밖 체액에서 저하되면 세포내로 나트륨 농도 균형을 맞추기 위해 침수되어 결국 세포가 부풀게 된다. 뇌 세포가 부풀면 저 나트륨 증세를 유발한다. 즉, 피로, 쇠약, 두통, 오심, 혼수, 의식 저하 및 경련을 일으킨다. 심한 저 나트륨증은 혼수 및 사망에 이른다.

삼스카는 뇨 중에 과도한 수분을 제거하여 나트륨 혈중 농도를 상승시키는데 도움을 준다. 임상시험에서 삼스카 투여 환자는 맹약 투여 환자보다 혈액 중에 나트륨 농도가 획기적으로 증가된 사실을 확인하였다.

삼스카는 설명서 경고문에 병원에서 환자의 나트륨 농도를 정밀 검사하여 투여를 시작하도록 지시했다. 나트륨 농도 상승이 너무 빠르면 혼수나 사망으로 이어지기 때문이며 또한 언어 장애, 연하 장애, 졸림, 혼돈, 기분 변화, 경련, 팔다리 근육 쇠약으로 신체 운동 절 불능 증세를 나타낸다.

삼스카의 주 부작용은 갈증, 구갈, 쇠약, 변비, 과다 소변, 빈번한 배뇨, 혈당 상승 등이 나타난다.