21세기 바이오 임상 중요성 촉구 심포지움

LSK, 오는 20일 창립 5주년 기념

생명공학에 대한 관심이 높아져가는 가운데, 21세기 바이오 의약산업의 기초인 임상시험에 대한 중요성을 인식시키기 위한 심포지움이 열린다.
 
이번 행사는 ㈜라이프코드스텟코리아(LSK:대표 이영작)가 창립 5주년을 맞아 오는 20일 코엑스 1층 그랜드볼룸에서 ‘Quality Assurance, Data Management, Regulatory Affairs’ 제하의 주제로 개최한다.·
 
이번에 발표되는 강연은 Pre-clinical/Clinical studies의 필수 요소인 ‘Quality Assurance, GCP-compliant Data Management, Regulatory Affairs’를 테마로 QA, DM, RA 부문으로 나뉘어 심층적으로 다뤄질 예정이다.
·
QA 부문은 EMR(Electronic Medical Records)의 QA, system audit, domestic and international trial site audit 경험 그리고 식품의약품안전청의 GCP Inspections 등에 관해 주제 강연한다.
 
DM 부문은 data management process for clinical trials, 21 CFR part 11 그리고 DM audit by multinational CROs : LSK experience를 주제로 GCP-compliant DM에 대해 발표한다.·
 
RA 부문은 CMC requirements, product development strategy 그리고 FDA Pre-IND/IND application을 주제로 열린다.
 
한 관계자는 "국내외 임상시험 전문가들의 실무 경험과 LSK의 경험을 공개하는 이번 심포지움을 통해 국내 임상이 업그레이드 되는 기회가 될 것으로 기대한다"고 전했다.
 
정선애 기자([e-mail])
2005-05-13