애보트 휴미라, EU로부터 크론병 적응증 획득

애보트사는 유럽 의회로부터 휴미라(성분명 아달리무맙)의 중증 크론병 치료제 승인을 받았다고 밝혔다.

휴미라는 중증 크론병의 치료를을 위한 최초의 자가주사 생물학적 제재제로 효과적이고 안전하며 편리해 환자들이 질병을 지속적으로 치료할 수 있도록 해 준다.

휴미라는 올 해 2월 미국 FDA로부터 크론병에 대한 적응증을 받은 바 있다. 유럽 크론병 치료제 허가를 통해 휴미라는 미국과 유럽에서 4개의 적응증을 갖게 됐다.

크론병은 위장에 생기는 심각한 만성 염증성 질환으로 북미와 유럽에는 백 만 명 이상의 환자가 있다.

전 연령대의 사람들이 크론병에 걸릴 수 있지만, 40세 이전의 청장년층에서 주로 발생한다.

현재까지 크론병에 대한 의학적, 수술적 완치 방법이 없을 뿐만 아니라 이 만성질환을 앓는 환자에 대한 치료 옵션도 거의 없는 실정이다.

로드 미첼(Rod Mitchell) 유럽 크론병 및 궤양성 대장염 총연맹(European Federation of Crohn's & Ulcerative Colitis Associations) 회장은 “크론병은 대부분 젊고 활동적인 환자들이 집에 머물고 정상적인 활동을 할 수 없게 한다는 점에서 그들의 삶에 지대한 영향을 준다”며 “예측이 불가능한 병의 특성 상 환자의 삶의 질과 자존감에 악영향을 준다. 특히 유럽에만 50만 명의 사람들이 크론병으로 고통받고 있는 상황에서 휴미라가 크론병 적응증을 획득함으로써 환자 스스로가 자신의 삶을 통제할 수 있다는 희망을 주었다”고 말했다.

크론병의 일반적인 증상으로는 만성적 설사, 경련, 복통, 체중감소, 발열 등이 있다. 또 합병증으로는 장폐쇄증, 치루, 영양실조 등이 있다.

질환의 진행과정에서, 적어도 75% 의 환자들은 합병증이나, 치료에 저항성을 갖는 질병으로 인해 적어도 한 번 이상의 수술을 받게 된다. 이 질환으로 인해 장의 일부를 제거하는 수술을 받은 환자들 중 절반 정도는 5년 내에 재발을 경험하는 것으로 알려져 있다.

휴미라 임상실험에 참가했던 크론병 환자 로시오 로페즈(Rocio Lopez)는 “4년 전 크론병을 진단 받은 이후, 예측할 수 없는 증상으로 인해 업무와 인간관계에 있어 어려움을 겪었고 집 밖에 나는 것이 꺼려졌다”며 “휴미라를 통해 크론병 증상을 통제할 수 있어 다시 일도 시작하고 좀 더 자유로운 삶을 누리고 있다”고 말했다.

애보트 글로벌 의약임상개발사업부(Global Pharmaceutical Clinical Development)부사장인 유진 선 (Eugene Sun) 박사는 “휴미라가 크론병 적응증을 획득함으로써 환자들이 임상적으로 효과적인 치료를 받게 돼 환자 자신을 관리할 수 있게 됐다”며 “유럽의 수천명의 크론병 환자들에게 있어 휴미라는 새롭고 효과적이고 편리한 치료 옵션”이라고 말했다.