“의약품 신규허가 급감”…작년 절반 못미쳐

식약청, 1091품목 허가(신고)…시장 침체 여전

최근 3개월간 의약품 신규허가가 크게 감소한 것으로 분석됐으며, 일반의약품 허가 비중이 여전히 높지 않아 일반약 시장 침체가 심화되고 있는 것으로 나타났다.
 
다만 지난해 하반기에 일반의약품 허가비율이 4%(4.4%)에 그쳤던 반면, 올 들어 일반의약품 허가비중이 6%대(6.4%)로 올라서고 있는 점으로 미뤄 ‘일반약 회복’의 가능성을 조심스레 점칠 수 있다.
 
30일 식품의약품안전청이 최근 3개월(1월~3월)간 의약품 등 신규허가(신고)품목 현황을 공개한 자료에 따르면 이 기간동안 *전문의약품은 557품목 *일반의약품은 255품목 *원료의약품은 101품목 *한약재는 178품목 등 모두 1091개 품목이 허가(신고)됐다.
 
이중 의약품신규허가는 최근 3개월간 총 296품목으로, 지난해 상반기 684품목 허가와 비교했을 때 절반에도 미달한 저조한 실적이었다. 또한 지난해 하반기 3개월의 770품목 허가에 비해 더욱 큰 폭으로 감소했다.
 
신고품목을 제외한 허가품목(296품목)에 대한 전문·일반의약품 허가 건수는 전문의약품이 261품목(88%), 일반의약품이 19품목(6.4%), 원료의약품 15품목으로 여전히 전문약 허가가 월등한 것으로 나타났다.
 
그러나 지난해 하반기에 일반의약품 허가비율이 4%(4.4%)에 그쳤었기 때문에 올 들어 일반의약품 허가비중이 6%대로 상승된 것이다.
 
제약사별로는 *다솜제약 62품목 *한국유니온제약 38품목 *한불제약 35품목 *케이피우리제약 27품목 *동광제약 22품목 *이레제약 20품목 *동화약품공업 18품목 *녹십자 17품목 순으로 집계됐다.
 
지방청별 허가(신고)품목을 분석한 결과 본청 892품목, 서울청 141품목, 경인청 29품목, 대구청 18품목, 광주청 10품목, 대전청 2품목 순으로 조사됐다.
 
성분별 허가(신고)품목에 따르면 *기타 조제약용이 270품목으로 절대 비중을 차지했고 그 다음으로 *혈압강하제 58품목 *해열진통소염제 57품목 *소화성궤양용제 42품목 *기타 순환계용약 37품목 *동맥경화용제 25품목 *진해거담제 24품목 등으로 분석됐다.
 
이창환 기자([e-mail])
2005-03-30