일부 의료기 공산품으로 전환된다

식약청, 전문가 18인 구성…하반기 시행

식품의약품안전청은 의료기기기중 공산품으로 관리해도 무방하거나 제조자의 의도에 따라 선택적 관리가 필요한 품목들을 의료기기 관리대상에서 제외하는 등 의료기기 재분률 작업을 추진한다고 밝혔다.
 
식약청은 14일 의료기기 재분류업무를 수행할 실무작업반의 명단과 향후 추진일정을 발표 의료기기 재분류 실무작업반을 구성한다.
 
이에 따라 실무작업반은 식약청·학계·산업계 등 전문가 18명으로 구성되며, 해당 품목을 파악하기 위한 조사와 공청회 등을 통해 각계의 의견을 수렴하는 활동을 시작한다.
 
또한 수렴된 안건은 의료기기위원회의 심의를 거친 후 올해 하반기에 기술적·제도적 문제점을 보완해 시행될 예정이다.
 
식약청 관계자는 현재 국내에 허가된 의료기기 품목수는 5만여개에 이른다”면서 “의료기기 재분류가 완료되면 인체 위험도가 높은 의료기기에 대해 선택과 집중을 통한 사전관리의 효율성이 증가해 의료기기 산업발전 및 소비자 안전에 긍정적 효과가 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.
 
문정태 기자 ([e-mail])
2005-03-15