스마트의료기기산업진흥재단, 신규 국제표준 제안 표준포럼 개최

IEC/TC 62 국제총회의 신규국제표준 제안 등 대해 논의

의료용 전자기기 분야의 신규 국제표준 제안을 위한 공청회가 개최됐다.

한국스마트의료기기산업진흥재단은 지난 21일 양재 앨타워(골드홀)에서 ‘신규국제표준제안을 위한 표준포럼’를 개최했다고 24일 밝혔다. 

이번 공청회은 의료용 전기기기(IEC/TC 62) 및 능동형생활지원(IEC/SyC AAL) 분야의 국제총회가 국내에서 개최됨에 따라, 국내에서 신규로 제안하는 국제표준을 공유하고 성공적인 제안을 위해 산업계·학계·연구계·병원계 등 다양한 이해관계자의 의견을 수렴하고자 마련됐다.

이날 공청회의 식순으로는 ▲개회사(허영 부이사장, 재단) ▲환영사(한태화 교수, 연세의료원) 및 재단 허영 부이사장의 ▲연구개발-표준연계 중요성 및 재단의 주요 역할 소개 발표로 행사의 시작을 알리며, 총 2부에 걸쳐 진행됐다. 

우선 1부에서는 2023년 IEC/TC 62 국제총회(‘23.09.11~22, The K 호텔 서울)의 신규국제표준 제안 건으로 ▲서효정 이사의 ‘BNCT 안전성 및 성능 관련 국제표준제안’ ▲박애자 연구소장의 ‘냉음극 X-ray의 전기적 특성 관련 국제표준제안’ 및 ‘연속혈당측정시스템 안전성 및 성능 관련 국제표준제안’ 발표가 진행됐다. 

이어 2부에서는 IEC/SyC AAL 국제총회(’23.09.22~27, 더 플라자 호텔)에 대응하기 위해 ▲한태화 교수의 ‘AAL서울총회 기고서 준비 현황’ 발표 및 신규국제표준사례로써 이성현 대표의 ‘스마트홈 환경에서 능동형 생활지원을 위한 스마트 스피커의 기능적 고려사항’ 발표로 마무리됐다.

또한, 본 공청회를 통해 다양한 분야의 이해관계자 의견수렴이 진행됐으며, 이는 우리나라에서 최초 개최되는 IEC/TC 62 & IEC/SyC AAI 국제총회에 대한 관심을 이끌어내면서 우리나라의 PL(Project Leader)들이 국제총회에서 성공적인 신규국제표준을 제안할 수 있도록 전략을 수립하는데 도움을 주었다.

특히, 2023년 IEC/TC62 국제총회에서 제안하는 국제표준 3건에 대해서는 재단에서 수행 중인 산업통상자원부의 ‘의료기기분야 국제표준 선점을 위한 TC연계 협력 기반 조성 사업’을 통해 발굴된 표준화 아이템으로써 신규국제표준으로 제안할 수 있도록 지속적으로 표준화 활동을 지원해왔다.

당일 발표한 표준 제안 목적을 살펴보면 IEC TC 62 총회에서는 ‘BNCT 안전성 및 성능 관련 국제표준제안’의 경우 암치료에 붕소의약품과 치료를 위한 에너지원으로 중성자를 이용하는 가속기 기반 붕소중성자 포획 치료기기를 개발했으나, 중성자를 계측하거나 최적화하는 국제표준이 없어서 중성자원을 안전하게 발생시켜 의료용으로 활용하기 위한 목적을 담고 있다.

또한, ‘냉음극 X-ray의 전기적 특성 관련 국제표준제안’은 기존 열전자기반 엑스레이튜브에만 국한된 용어와 구동 원리 및 내용 관련 표준을 냉음극 기반 엑스레이튜브에 대한 용어 및 구동 방식 정의 등 신규 내용을 마련하는 목표로 추진하는 내용으로 이뤄져 있다.

더불어 ‘연속혈당측정시스템 안전성 및 성능 관련 국제표준제안’은 전세계적으로 연속혈당측정기 수요가 증가중이나 측정정확도 등 성능 및 안전을 다루는 표준이 부재함을 이유로 제안필요성을 밝혔다. 

IEC/SyC AAL 총회의 경우 고령자 대상의 ICT 기술 및 서비스 제공을 위한 시스템 표준화를 위해 스마트홈 환경에서의 사용자 계층별 응급이벤트 전달시스템과 스마트스피커의 기능적 고려사항을 제안하기 위함임을 전했다.