대한약사회, 응급피임약 전문약 유지 '유감'

"식약처 역할 및 기능 수행 능력 의문스럽다" 강력 비난

대한약사회가 응급피임약의 전문의약품 유지에 대해 유감을 표명했다.

대한약사회는 23일 '응급피임제의 전문의약품 유지 결정에 대한 약사회 입장'을 통해 "식품의약품안전처의 응급피임제 전문의약품 유지 결정에 대해 깊은 유감을 표명하며, 식약처가 국민의 요구와 편익을 외면한 채 본연의 역할과 기능을 제대로 이행하고 있는지에 대해 의문을 제기하지 않을 수 없다"고 비난했다.

특히 "2012년도 의약품 재분류 논의 당시에도 식약처는 사전 및 응급피임제 분류를 보류하고 부작용 현황 등에 대한 연구를 진행한 후 분류 여부를 다시 결정하기로 했다"며 "연구결과 피임제의 중대한 부작용 보고가 감소추세를 보이고 있을 뿐만 아니라, 응급피임제의 경우 중대한 부작용이 과거 2년동안 발생하지 않는 등 일반의약품 전환에 대한 긍정적인 결과가 나타났음에도 불구하고, 식약처가 응급피임제를 전문의약품으로 유지한다고 결정한 배경이 무엇인지에 대한 의구심을 가질 수밖에 없다"고 지적했다.

약사회는 "미국 FDA는 2013년 응급피임제에 대한 접근성 완화가 원치 않는 임신 비율을 낮출 수 있다는 연구결과를 반영해 응급피임제에 대한 구입연령 제한(17세)조차도 완화했다"며 "응급피임약이 장기간 또는 정기적으로 복용하지 않고, 1회 복용하는 의약품으로서 안전성과 유효성이 확보되었다는 점을 반증하는 것이라 볼 수 있다"고 밝혔다.

또한 "응급피임약의 국내 허가 및 판매가 20년 가까이 경과되었고, 약국에서 약사가 환자에게 적절한 의약품을 선택할 수 있도록 충실한 복약지도를 통해 안전하게 투약할 수 있는 충분한 환경임에도 불구하고, 또 다시 응급피임제를 전문의약품으로 유지하는 결정에 대해 깊은 유감을 표하며 재검토 할 것을 강력히 요청한다"고 강조했다.