슈도에페드린복합제도 전문약 전환추진

식약청, 약국 판매시 기재 의무화 등 검토

최근 PPA 대체 성분으로 대두되고 있는 ‘슈도에페드린’ 제제의 사후관리 방안이 추진되고 있어 관심을 끌고 있다.
 
식약청은 ‘슈도에페드린’ 단일제를 전문약으로 분류하는 방안을 검토하고 있으며, 복합제의 전문약 분류와 약국 판매시 기재를 의무화 방안 등도 추진되고 있는 것으로 알려졌다.
 
식약청은 최근 합성 문제로 논란을 빚고 있는 ‘슈도에페드린’제제의 향후 관리방안에 대해 각국의 ‘슈도에페드린’제제 관리방안 등을 참조, 국내 현실에 맞게 해당약물관리에 대한 정책방향을 추진 하겠다는 입장을 밝혔다.
 
식약청은 26일과 27일 이틀간 열린 '마약류국제심포지엄'에서 이에 대한 각국의 의견을 수렴했다.
 
식약청이 추진하고 있는 ‘슈도에페드린제제’ 관리방안은 우선 국내에서 허가 받은 10~12품목의 단일제를 전문약으로 전환하는 방안이 유력하게 거론되고 있다.
 이에 따라 식약청은 단일제의 전문약 전환과 관련, 중앙약심 등의 자문을 거쳐 시행에 들어갈 방침이다.
 
그러나 ‘슈도에페드린’제제의 복합제를 전문약으로 분류 하는 문제는 앞으로 상당한 논란이 있을 것으로 전망된다.
 
한편 ‘슈도에페드린’제제는 미국의 경우 처방약으로 전환하거나, 구매를 제한하는 방법 등 다양한 방법으로 관리되고 있는 실정이다.
 
이석기 기자([e-mail])
2005-10-28