메디데이터, 유한양행 임상시험에 환자 중심 전자설문지 ‘eCOA’ 제공
생명과학 임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션 제공 기업 메디데이터(대표 유재구)는 유한양행이 알레르기 신약 후보물질 1상 임상시험에 환자중심의 임상시험 전자설문지 ‘메디데이터 eCOA’를 도입했다고 밝혔다. 유한양행이 개발중인 ‘YH35324’는 알레르기를 유발하는 핵심인자인 ‘면역글로불린E(lgE)’의 몸 속 수치를 낮추는 신약 후보물질이다. 만성 두드러기와 아토피성 피부염 등 lgE로부터 비롯된 대다수의 알레르기를 치료할 것으로 예상돼 수요가 높은 알레르기 질환 분야의 차세대 블록버스터 후보물질로 꼽힌다. 유한양행이 해당 임상시험에서 사용한 ‘메디데이터 eCOA’는 환자, 임상의 및 간병인으로부터 임상시험 데이터를 쉽고 정확하게 수집할 수 있는 전자 설문지 솔루션이다. 환자는 전자 기술을 이용해 임상시험 기간 동안 자신의 건강 관련 정보를 편리하게 작성하고 보고할 수 있으며, 연구자와 의뢰사는 환자가 보고한 결과를 효율적이고 정확하게 수집하고 관리 및 분석할 수 있다. 메디데이터 eCOA는 유한양행이 앞서 임상시험에서 활용 중인 ▲전자임상시험데이터수집 플랫폼 ‘레이브 EDC(Rave EDC)’, ▲무작위배정 및 임상시험용 의약품 공급 관리 솔루션 ‘레이