헬스바이옴, 아커만시아 건기식 소재 FDA에 신규소재 승인 완료

(주)헬스바이옴(대표 김병찬)은 건강기능식품 소재 HB05P에 대해 미국 FDA에 건강기능식품 신규 소재 승인(New Dietary Ingredient Notification, 이하 NDIN) 절차를 마무리했다고 16일 밝혔다. HB05P는 건강한 한국인 산모의 모유에서 분리한 아커만시아 뮤시니필라(Akkermansia muciniphila) 균주를 기반으로한 건강기능식품 소재로, 아커만시아 균주로는 전 세계 최초로 미국 식약처의 NDIN 승인에 성공한 것이라 큰 의미를 가진다. 아커만시아 뮤니시필라는 장내 유익균 중 하나로 장 건강과 대사 건강을 지원하는 중요한 역할을 한다. 최근 연구를 통해 아커만시아가 체중 관리, 염증 감소, 대사 질환 예방 등 다양한 건강 개선 효과에 대한 가능성이 제기되며 세계적으로 주목받고 있는 소재 중 하나다. NDIN은 새로운 건강기능식품 소재가 미국 시장에 출시되기 전 FDA에 안전성 등을 검토받는 승인 절차다. 제조사는 NDIN 등록을 위해 소재의 성분, 제조 방법, 섭취량, 안전성 실험 결과 등 과학적 자료를 FDA에 제출해 안전성을 입증해야 한다. FDA는 제출된 자료를 검토한 후 75일내로 승인 여부를 제조사에 통보하

• 노영희 기자
• 2024-12-16 09:36