안전성평가연구소(KIT·소장 정문구) 예측모델연구센터 김기석 센터장팀은 지난 11월 24일 ‘세포 외 미세환경(Matrigel Mattress) 기반의 WNT 신호조절을 이용한 줄기세포 유래 심근세포 분화기술’에 대해 국내 바이오벤처기업 넥셀(대표이사 한충성)과 기술이전 계약을 체결했다. 현재 비임상 심장독성평가에는 쥐나 토끼 등 다양한 실험동물의 심장 및 심실 조직으로부터 1차 분리된 심근세포가 유용하게 이용되고 있다. 이러한 방법에 의해 얻어진 1차세포는 실험동물의 희생적인 측면에서 생명윤리적 문제가 있고, 종간차이에 의한 문제로 독성예측에 한계가 제기되어 왔다. 한계점을 극복하고자 최근에는 인간 줄기세포를 이용한 분화 심근세포가 독성평가를 위한 테스트베드로 각광받고 있으나, 이 경우 낮은 분화효율과 순도 (purity)가 문제가 되어왔다. 연구진은 기존의 줄기세포로부터 심근세포로 분화하는 방법의 문제점을 개선하고자, 세포 외 미세 환경을 모방할 수 있는 물리적 구조를 화학적 분화 방법과 결합해 줄기세포의 증식 및 분화 효율을 높이는 기술을 개발했다. 인간 다능성 줄기세포의 분화 시작 단계에서 세포 외 3차원 미세환경을 매트리겔을 이용하여 구성한 후, W
키트루다, 옵디보 등 PD-1을 타깃으로 하는 면역항암제 이외에도 PD-1과 Tim-3를 동시에 억제하는 면역항암제 개발이 활발하게 진행되고 이는 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원은 이피 밴티지의 '테라피 포커스 -큐리스, 면역항암제 큰 성공위해 세밀하게 작업' 보고서를 인용해 면역항암제 개발의 특징에 대해 설명했다. 보고서는 PD-1과 Tim-3 등 면역 체크포인트를 타깃으로 한 차세대 면역항암제 개발 현황에 대해 소개하고 있다. Tim-3는 T세포 위에 거대한 막관통 단백질로 면역반응을 제어한다는 측면에서 PD-1과 유사한 역할을 수행한다. T-세포 반응은 Tim-3와 Tim-3의 리간드인 갈렉틴-9(galectin-9)으로 조절되는데, 자가면역질환 및 암 등에 관여하는 것으로 분석되고 있다. 특히 암에서 Tim-3와 PD-1 통로는 상호작용하는 것으로 파악, 대다수 면역항암제 개발은 2중 특이적 분자 사용 등 이중 타깃 접근 방식으로 진행되고 있다. Tim-3와 PD-1을 동시에 막으면 PD-1 단독 억제에 비해 T세포 기능 복구가 더욱 효과적으로 이루어질 수 있을 것으로 기대하고 있다. 노바티스는 진행성 암 환자 250여명을 대상으로 항-Tim-3
루트로닉(대표 황해령)이 지난 9월 발표한 유상증자에 대한 최종 발행가액을 29일 확정했다. 전환우선주는 3만200원, 보통주는 2만6850원이다. 최종 기준주가에 각각 10%와 20% 할인율이 적용됐다. 유상증자하는 전환우선주는 2012년 상법 개정 이후 최초로 상장되는 전환우선주다. 신주권 상장은 12월 15일로, 보통주 전환을 하지 않고도 이날부터 전환우선주의 장내 거래가 가능해진다. 보통주로 전환하고자 하는 투자자는 6개월 이후부터 전환 권리를 갖게 된다. ▲보통주 주가 하락 시 전환가액 조정을 통한 원금 손실 최소화 ▲우선 배당률 1%(발행가액 기준, 연간 302원) ▲우선주 상장에 따른 유동성 확보 등이 이번 전환우선주의 특징이다. 전환우선주와 보통주에 대한 구주주 청약은 12월 1일부터 이틀간, 일반공모 청약은 12월 6일부터 7일까지 진행된다. 보통주의 상장일은 12월 21일이다. 황해령 대표는 “유상증자 기간 중 주가가 상당히 하락했으나, 회사는 주주의 권익을 보호하기 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. 그는 “이번 증자로 인한 신탁계약 체결 금지 기간이 종료된 직후 자사주를 매입할 예정이며, 현실적으로 가장 빠른 시일 내 무상증자도 진행할
한미메디케어(대표이사 임종훈)에서 출시한 '에어디펜스'는 일본 기술력으로 제작된 휴대용 바이러스 차단제로, 옷 또는 가방 등 외부에 부착해 사용한다. 소독 및 살균력이 강한 고체 이산화염소를 안정화시킨 제품으로, 눈에 보이지 않는 공기 중 바이러스는 물론 부패균, 곰팡이 등 제거에도 효과적이다. 에어디펜스는 인플루엔자(H1N1) 및 백시니아 바이러스 항균 실험에서 90% 이상의 효과를 나타냈으며, 살모넬라균(Salmonella typhimurium), 녹농균(Pseudomonas aerug inosa), 폐렴막대균(Klebsiella pneumoniae)에서는 99.9%, 메티실린내성 황색포도상구균(MRSA)에서는 97.4%의 항균력을 나타냈다 . 여러 논문을 통해 각종 세균∙곰팡이에 대한 살균 및 인플루엔자 A형 바이러스에 대한 불활성화 효과 도 입증했다. 에어디펜스는 이산화염소가 산화 작용 시 황화수소, 메르캅탄 혼합물 등의 악취를 분해해 탈취 작용이 가능하며, 한번 부착 시 최대 30일간 사용할 수 있어 경제적이다. 특히, 유엔 식품첨가물 전문위원회로부터 설탕∙소금과 같은 안전성 등급인 'A-1 클래스' 인증을 획득해 안심하고 사용할 수 있다. 한미메디
동화약품(회장 윤도준)이 방송인이자 DJ로 활동 중인 박명수씨와 콜라보레이션한 음료 ‘지파크(G.Park)’를 11월 출시했다. 동화약품은 이번 신제품 출시와 함께 대대적인 프로모션을 시행하는 등 음료 사업에 본격적으로 진출한다. 지파크는 EDM(Electronic Dance Music)을 즐기는 젊은 세대들의 감성을 담은 음료로, 제품 개발 및 디자인까지 박명수씨와의 긴밀한 협력을 통해 탄생했다. 일러스트로 표현된 제품 디자인은 박명수씨의 역동적인 디제잉 장면을 담은 것이다. 동화약품 관계자는 “지파크는 기존 음료와는 다른 차별화된 라임 후르츠 칵테일 맛”이라며 “라임, 홍차 등이 탄산과 어우러져 상큼하면서도 부드럽고 깔끔한 맛이 그 특징”이라고 설명했다. EDM 음악과 함께하는 지파크의 브랜드 론칭 파티는 서울, 대구에서 1차 진행되었으며 12월 연말 시즌을 맞이하며 서울, 부산 등에서 다시 진행될 예정이다. 파티에 대한 자세한 정보는 지파크 페이스북(https://www.facebook.com/gpark.energy)과 인스타그램(https://www.instagram.com/gpark_energy/)에서 확인할 수 있다. 지파크는 CU, 세븐일레븐,
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 국내 바이오의약품 개발사·제약사 등을 대상으로 ‘2016년 제2차 바이오의약품 허가·심사 설명회'를 29일 한국과학기술회관에서 개최한다고 밝혔다. 설명회는 올해 제·개정된 바이오의약품 분야 가이드라인과 주요업무 추진현황 등을 안내하고, 바이오의약품 제약사 의견을 청취하기 위해 마련되었다. 주요 내용은 ▲바이오의약품 분야 제·개정 가이드라인 안내 ▲바이오의약품 임상통계심사 방향 설명 ▲’16년 주요업무 추진현황 안내 ▲‘17년 주요업무 계획 안내 ▲업계 제안사항 논의 등이다. 안전평가원 관계자는 "이번 설명회를 통해 국내 바이오의약품 제약사가 최신 제도 변화를 이해하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 바이오헬스산업 육성을 위해 지속적으로 노력해 나가겠다"고 밝혔다.
식품의약품안전처(처장 손문기)는 우리나라 의약품의 콜롬비아 시장진출을 지원하기 위해 수출가능성이 높은 품목에 대한 ‘콜롬비아 의약품 특허상세정보’를 29일부터 식약처 홈페이지 또는 의약품 특허인포매틱스 홈페이지를 통해 제공한다고 밝혔다. 중남미 정보 제공은 멕시코, 브라질, 아르헨티나에 이어 4번째로서, 콜롬비아로 수출을 희망하는 국내 제약사가 특허정보를 파악해 수출 품목과 시점을 결정하는데 도움을 주기 위해 마련되었다. 콜롬비아는 우리나라가 중남미에 의약품을 수출하는 수출액 중 12%로 브라질에 이어 2위를 차지하고 있으며, 지난 7월 한·콜롬비아 FTA가 발효됨에 따라 국내 제약사의 수출 확대가 기대되고 있다. 특허정보는 당뇨병치료제 등 93개 의약품(46개 성분)에 대해 ▲특허 만료 예정일 ▲특허 등록일 ▲특허권자 ▲특허기술내용 요약 및 상세 설명 등이다. 특허정보 제공 의약품은 매출액, 현지 시장 동향, 특허 현황, 국내 제약사의 수요 등을 고려해 선정되었다. 식약처는 올해 4월부터 의약품 수출 성장 잠재력은 높으나 미국, 유럽 등에 비해 정보 접근성, 언어 문제 등으로 특허정보 파악에 어려움이 있는 중남미 국가들에 대한 의약품 특허 관련 정보를 식약
한국피엠지제약은 골관절증치료제로 호평을 받고 있는 ‘레일라정’의 새로운 특허가 등록되었다고 28일 밝혔다. 레일라정을 연구 개발한 바이로메드가 출원한 조성물 특허가 지난달 19일자로 등록됐다. 새롭게 등록된 특허는 ‘연골 재생, 통증 억제 및 부종 억제용 생약조성물’에 대한 특허로 존속기간은 2029년까지이다. '레일라정'은 천연물신약으로 골관절증의 증상완화에 사용해온 기존 케미칼 소염진통제들과는 다르게 위장관계, 심혈관계 등의 부작용이 적어 세계적인 제품으로의 가능성을 주목받고 있으며 제품 성장의 중요한 강점으로 작용했다. 한국피엠지제약은 ‘관절염 치료용 생약조성물 및 그 제조방법’ 특허에 대해 제네릭사들을 상대로 특허침해금지청구의 소를 제기하였고, 특허심판원의 특허등록무효 심결에 대해 특허법원에 심결취소의 소를 제기했다”면서 “만일 제네릭사들이 발매를 강행하여 특허권을 침해할 경우 필요한 모든 법적조치를 취할 예정이다”라고 말했다. 한편, ‘관절염 치료용 생약조성물 및 그 제조방법’에 대한 특허는 앞서 올 1월29일 존속기간 연장소송에 승소하여 특허존속기간이 기존 2022년 12월 30일에서 2025년까지 약 2년3개월 연장되었다.
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 의료기기분야 최신 기술 개발과 제품화 동향을 공유하고 국내 의료기기 발전 방향을 모색하기 위해 ‘제4차 의료기기 소통포럼’을 오는 11월 30일 서울 베스트 웨스턴 프리미어 가든호텔에서 개최한다고 밝혔다. 포럼은 ‘의료기기 기술혁신과 제도의 조화’를 주제로, 정부‧의료기기업계‧학계 등 의료기기 전문가 약 150명이 참석할 예정이다. 주요 내용은 ▲3D 프린팅 기술을 활용한 의료기기 심사방향 및 허가사례 ▲인공지능(AI)을 활용한 의료데이터 분석 현황 및 향후 개발 방향 ▲의료용 로봇 국제규격 동향 ▲의료기기 인증 전문가가 바라본 국내 의료기기 허가·심사제도 등이다. 특히 의료기기 인증기관 전문가들이 국내외 허가·심사 제도를 비교·발표해 국내 의료기기 허가‧심사제도에 대한 발전방향을 논의할 예정이다. 안전평가원 관계자는 "이번 포럼을 통해 합리적인 국내 의료기기 규제환경을 조성하는데 기여할 것"이라며 "앞으로도 산‧학‧연‧관간 소통할 수 있는 자리를 지속적으로 마련할 계획"이라고 밝혔다.
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 국내 제네릭의약품 해외 진출을 지원하기 위해 생물학적동등성시험기관 등을 대상으로 ‘생물학적동등성시험기관 대상 간담회’를 29일 리츠칼튼호텔(서울시 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 간담회는 미국 FDA의 제네릭의약품 심사 시 활용되는 생물학적동등성시험 평가기술 등을 제약업계와 공유하기 위해 마련되었다. 주요내용은 ▲국내 생동성시험기관(의료기관, 분석기관) 운영현황 ▲FDA 생동성시험기관 실사 시 고려사항 등이다. 특히, 미국 FDA 전문가가 참여해 FDA 생동성시험기관 실사 시 고려사항에 대해 직접 설명할 예정이다. 안전평가원은 한국약제학회와 함께 ‘FDA 규제당국자 초청 워크숍’을 더케이호텔(서울시 강남구 소재)에서 12월 1일부터 2일까지 개최한다. 워크숍에서는 글로벌 진출을 위한 제네릭의약품 심사방향과 제네릭의약품 FDA 진출사례 등을 제약업계 등과 공유할 계획이다. 안전평가원 관계자는 "앞으로도 제네릭의약품 국내·외 허가심사제도에 대해 업계와 함께 소통할 수 있는 자리를 지속적으로 마련할 계획"이라며 "국내 제네릭의약품이 글로벌 경쟁력을 갖출 수 있도록 국제 조화된 심사기준 적용과 심사시스템 선진
JW중외제약(대표 한성권)은 오메가-3와 루테인이 함유된 복합 기능성 건강기능식품 ‘눈에 좋은 오메가루테인’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 29일 밝혔다. 오메가루테인은 청정지역의 마리골드에서 추출한 순도 높은 루테인 성분과 미국 올가닉 테크놀러지의 고함량 오메가-3 원료가 함유된 제품이다. 노화로 인해 감소되는 망막의 황반색소의 밀도를 유지시켜주는 루테인은 체내에서 합성되지 않기 때문에 반드시 외부로부터 공급이 필요한 성분이다. 또 오메가-3는 안구의 모세혈관 혈류를 원활하게 해 눈 건강에 도움을 준다. JW중외제약 관계자는 "오메가루테인 하루 1캡슐로 식품의약품안전처가 권장한 1일 최대치인 루테인 20mg과 오메가-3 지방산 DHA 600mg을 섭취할 수 있어 간편하게 눈의 건강을 챙길 수 있다"며 "다양한 판매 채널을 통해 소비자 접점을 확대하고 마케팅을 강화해 나갈 것"이라고 말했다. 한편, 제품은 G마켓, 11번가 등 온라인 몰과 제이웰데이(www.jwellday.com)에서 구매할 수 있다.
한국엘러간(대표이사: 김은영)은 11월 27일 서울 삼성동 코엑스 인터컨티넨탈 호텔에서 싱가폴, 말레이시아, 인도네시아, 필리핀, 한국 의료진 150여 명을 대상으로 대규모 심포지엄 '엘러간 메디컬 인스티튜트(Allergan Medical Institute)'를 성공적으로 진행했다고 밝혔다. '엘러간 메디컬 인스티튜트'는 세계적인 메디컬 에스테틱 기업인 엘러간이 보다 향상된 의료진 교육과 환자의 시술 만족도를 위해 개발한 차별화된 교육 플랫폼으로, 의료진의 술기에 도움을 주어 환자의 최적화된 임상결과를 구현하기 위해 매년 수차례 진행되고 있다. 한국을 포함한 아시아 5개 국 의료진 150여 명이 참석한 이번 글로벌 심포지엄에서는 아시아인에 대한 최신 시술 동향 및 보건전문의료인을 위한 표준화된 필러 시술 가이드라인인 ‘MD 코드(MeDical Codes)’ 소개를 통한 각국의 다양한 시술 케이스가 발표되었다. 특히, 세계적으로 저명한 피부과 전문의 패트리샤 오길비 박사가 대표 연자로 초청되어 8 points lift(8부위 인젝션을 통한 시술 방법)를 중심으로 엘러간의 필러 쥬비덤(Juvederm)과 보툴리눔 톡신을 활용한 다양한 임상사례를 공유했다. 오후
연간 원외처방액 900억원을 기록하고 있는 대형품목인 '트윈스타' 제네릭 경쟁이 12월부터 본격화된다. '트윈스타' 제네릭 품목이 12월 약제급여목록에 등재될 예정이다. 등재되는 품목수는 94개 품목에 달한다. 함량별로 보면 '텔미사르탄80mg/암로디핀5mg' 44품목, '텔미사르탄40mg/암로디핀5mg' 25품목, '텔미사르탄40mg/암로디핀10mg' 24품목, '텔미사르탄80mg/암로디핀10mg' 1품목 등이다. 제네릭 제품의 약가는 700원대를 형성하고 있으며 현대약품은 함량별로 최저가로 등재될 예정이다. '트윈스타' 제네릭이 대거 약제급여목록에 등재될 예정이지만 마케팅 및 영업은 쉽지 않을 것이라는 것이 제약업계의 관측이다. 부정청탁 방지법 시행으로 인해 의사들이 영업사원과 미팅을 꺼리는 분위기가 여전하기 때문이다. 더욱이 제네릭 제품의 경우 별도의 데이터를 형성하지 않는다는 점도 마케팅 및 영업을 어렵게 하는 대목이다. 약가제도 개편으로 인해 제네릭 등재시 오리지널 품목의 약가도 인하되기 때문에 제네릭 중 대형품목으로 성장하는 경우를 찾기 힘들다는 점도 국내 제약사를 어렵게 하는 대목이다. 최근에 특허가 만료된 품목들의 제네릭을 보면 과거와 다르게
LG생명과학은 28일 임시주주총회에서 LG화학과 합병이 원안대로 승인됐다고 공시했다. 주식매수청구권 행사기간은 오는 12월19일까지이며, 대금은 오는 12월29일 지급될 예정이다. 합병은 2017년 1월1일자로 이뤄지며 신주는 2017년 1월17일 상장될 예정이다.
한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 오는 12월 14일 오후 1시부터 서울 소공동 롯데호텔에서 '2017년 KHIDI 보건산업 전망 포럼'을 개최한다고 밝혔다. 포럼은 최근 정부의 '바이오헬스 7대 강국 진입을 위한 보건산업 종합발전 전략' 및 보건산업 수출증대/일자리창출 정책지원과 관련한 것으로, 보건산업 분야의 경기, 수출, 매출액 및 고용 등을 전망해 보고자 추진됐다. 포럼의 주제발표 내용을 살펴보면 △보건산업 육성정책 전망△보건산업, 성장잠재력을 가진 일자리 전망 △2017년 보건산업(제약, 의료기기, 화장품) 경기전망 등이다. 행사와 더불어 '제1회 보건산업통계 활용 우수사례 공모전' 시상 및 수상작 전시 등도 함께 진행될 예정이다. 진흥원 관계자는 "최근 국내 보건산업 성장세는 지속되어 新성장동력으로서의 가능성을 보여주고 있는 시점에서 시장, 수출입, 고용 등 보건산업 예측 및 전망 정보를 제공해 정부 정책수립 및 기업체 전략 마련 등 네트워크 교류의 장이 될 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다. 포럼은 정부·학계·산업계 종사자는 누구나 참가할 수 있으며, 참가비는 무료이다. 보건산업통계 포털(www.khiss.go.kr)을 통한 사전등록이 11월