동아에스티(대표 사장 강수형)는 지난 8일 오후 중국 쑤저우 시노(대표이사 사장 타오강) 본사에서 다제내성 결핵치료제 원료의약품 ‘테리지돈(Terizidone)’의 독점공급계약을 체결했다고 9일 밝혔다.계약으로 동아에스티는 중국 내 제품개발이 완료된 후 5년간 최소 250억원 규모의 ‘테리지돈’을 쑤저우 시노에 공급하게 되며 쑤저우 시노는 중국 내 임상을 포함한 개발 및 허가, 완제의약품의 생산과 판매를 담당하게 된다.‘테리지돈’은 이소니아지드(Isoniazid), 리팜피신(Rifampicin) 같은 1차 결핵 치료제에 내성을 보이는 다제내성 결핵 환자들을 치료하는 약물의 원료이며, 지난해 남아프리카공화국 외 5개국에 약 71억원이 수출됐다.쑤저우 시노는 2003년 중국 소주에 설립되어 항생제, 결핵의약품 원료 및 완제품을 수입∙판매하는 기업이며, 동아에스티는 이번 계약에 앞서 지난 2014년에 다제내성 결핵치료제 ‘크로세린 캡슐(주성분: 싸이크로세린)’의 독점판매계약을 체결한바 있다.‘크로세린 캡슐’은 2014년 12월 CFDA(중국 식품약품감독관리총국)의 허가를 취득했다. 현재 중국 31개 성 중 4개 성에서 입찰에 통과해 판매되고 있으며, 향
한국베링거인겔하임(대표이사: 박기환)은 항응고제 프라닥사캡슐(성분명: 다비가트란에텍실레이트)의 역전제인 프락스바인드주사제 (성분명: 이다루시주맙)가 식품의약품안전처로부터 프라닥사캡슐 복용 환자에서 응급 수술/긴급 처치 또는 생명을 위협하거나 조절되지 않는 출혈 발생 시 다비가트란의 항응고 효과에 대한 역전제로 지난 4일 국내 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.프락스바인드주사제는 항응고제인 프라닥사캡슐을 복용하는 환자들의 즉각적인 역전 효과가 필요한 응급 수술이나 긴급 처치가 필요한 경우에 이 약(2.5g/50mL) 바이알 두 개(5g)를 각각 5분~10분에 걸쳐 연속적으로 점적 투여하거나 또는 일시 투여하여 총 5g의 프락스바인드주사제를 정맥에 투여한다. 신규 경구용 항응고제 프라닥사캡슐의 역전제로 개발된 프락스바인드주사제는 인화 항체조각의 일종으로, 프라닥사캡슐의 분자에만 결합해 혈액 응고 기전에 지장을 주지 않으면서 항응고 효과를 효과적으로 중화시킨다. 신규 경구용 항응고제 가운데 역전제가 미국식품의약국, 유럽, 국내 승인을 받은 것은 프락스바인드주사제가 최초이자 유일하며, 한국에서도 신규 경구용 항응고제 가운데 가장 최초로 항응고 효과 역전제로 식품의약품안
희귀의약품에 대한 중요성이 강조되고 있는 가운데 국내에서도 희귀의약품 개발이 활발히 진행되고 있으며 SK바이오팜이 선두에 있는 것으로 나타났다.SK증권 노경철 연구원은 '블루칩이 된 희귀의약품'이란 보고서를 통해 국내 기업들의 희귀의약품 개발 현황에 대해서 소개했다.노 연구원은 "국내 대형 기업부터 소규모 바이오 기업에 이르기까지 기술력을 바탕으로 다양한 의약품을 개발하고 있다"며 "국내 기업이 개발 중인 희귀의약품의 많은 파이프라인이 미국 FDA에서 임상을 진행하고 있으며 국내 시장에는 시장규모가 너무 작아 글로벌 시장으로 진출하고자 하기 때문"이라고 밝혔다.노 연구원은 "SK바이오팜의 경우 개발 중인 파이프라인의 대부분이 희귀의약품으로 이미 FDA의 임상 후기단계에 있는 것도 여러개 있다"며 "SK 그룹과의 협력으로 글로벌 시장에 진출할 준비를 하고 있다"고 밝혔다.그는 "SK 는 개발중인 파이프라인을 타 글로벌제약사에 기술이전 하지 않고, 자체적으로 생산해서 판매할 것으로 추정된다"고 덧붙였다. 주목할 파이프라인으로는 여러 후보물질이 FDA 임상 후기에 있는 SK 바이오팜 외에 FDA 에서 임상 3상을 진행하고 있는 녹십자와 지트리비앤티를 거론했다.녹십
한국베링거인겔하임이 만성폐쇄성폐질환 치료제인 LAMA+LABA 복합제인 바헬바를 오는 4월부터 본격적인 시판에 들어간다.한국베링거인겔하임(대표이사: 박기환)은 LAMA+LABA 복합제 신약인 바헬바레스피맷(성분명: 티오트로퓸+올로다테롤)과 천식에서의 스피리바레스피맷(성분명: 티오트로퓸)을 소개하고, 두 치료제의 임상적 유효성 및 최신 치료 지견을 공유하는 기자간담회를 3월 8일 웨스틴 조선호텔에서 개최했다. 만성폐쇄성폐질환(COPD) 유지요법 치료제로 허가 받은 바헬바 레스피맷은 베링거인겔하임 최초의 LAMA+LABA 복합제 신약이다.COPD 유지요법제 스피리바(성분명: 티오트로퓸)를 바탕으로 스피리바의 효능을 보완하기 위해 고안된 LABA 제제인 올로다테롤 성분을 결합해 개발된 복합제이다. COPD 환자를 대상으로 한 임상에서 스피리바 대비 폐 기능을 2배 이상 개선시켰을 뿐만 아니라, 폐 기능, 숨가쁨 등 주요 지표에서도 우호적인 결과를 보인 바 있다. 스피리바 레스피맷은 출시 이래 10년 이상 COPD 유지요법 치료에 있어 약 4000만 이상의 환자-년수와 300여건의 임상 경험을 통해 효능과 안전성이 확인된 흡입용 지속성 항콜린 기관지 확장제(LAMA
식품의약품안전처(처장 김승희)는 국내 제약사가 참여하는 ‘의약품 제조소 관리 민관협의회’를 8일 코레일 용산역 회의실에서 개최했다고 밝혔다.회의는 지난해부터 시행중인 의약품 제조‧품질관리기준(GMP) 적합판정제도에 대한 운영 사례 공유를 통해 안정적인 제도 정착을 지원하기 위해 마련됐다.GMP 적합판정 제도는 3년 주기 정기약사감시를 통해 모든 제형에 대해 GMP 적합여부를 평가하고, 적합한 경우 유효기간 3년의 판정서를 발급하는 제도이다.주요 내용은 ▲GMP 적합판정 주요 심사‧평가 사례 공유 ▲ GMP 적합판정 관련 애로사항 청취 등이다.식약처 관계자는 "협의회를 통해 국내 제약사가 GMP 적합판정 제도를 이해하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 의약품 GMP 적합판정서 제도의 안정적 정착을 위해 노력해 나가겠다"고 밝혔다.
동국제약(대표이사 이영욱)은 3월 14일 화이트데이를 맞아 기업블로그를 통해 로맨틱 화이트데이를 위한 온라인 이벤트를 진행한다.센스있는 남편 혹은 남자친구가 되기 위한 이벤트 참여 방법은 동국제약 블로그 '화이트데이 이벤트' 페이지에, 아내 혹은 여자친구에게 보내는 80자 이내의 메시지를 남기고, 이를 자신의 SNS에 공유하면 된다.공유 이벤트는 이달 13일까지 진행되며, 응모자 중 50명을 선정해 로맨틱한 화이트데이를 보내기 위한 모바일 문화상품권을 증정한다. 당첨자는 14일 블로그를 통해 발표되며 자세한 내용은 동국제약 블로그(http://blog.naver.com/dkdkpad)를 통해 확인할 수 있다.동국제약 담당자는 “이번 온라인 이벤트는 정맥순환장애가 남성들 뿐만 아니라 30~50세 여성들에게 빈번히 나타남에도 불구하고 방치율이 높아, 질환을 바르게 알리고 남편 또는 남자친구가 적극적으로 관리를 돕자는 취지로 마련됐다”며 “여성 본인도 대수롭지 않게 넘겨 왔던 다리 건강을 위해 ‘센시아’와 같은 검증된 제품을 챙겨준다면 의미있는 화이트데이가 될 수 있을 것”이라고 말했다.한편,‘센시아’는 식물성분인 ‘센텔라아시아티카 정량추출물’이 주성분이며, 약국
한독(회장 김영진)은 맛있는 숙취해소 '레디큐'와 연예계 대표 주당 박나래의 만남으로 화제를 일으킨 ‘나레디큐’ 영상 70만뷰 돌파를 기념해 3월 말까지 총 1천만원의 상당의 선물을 증정하는 '1000만원 Ready!' 이벤트를 진행한다. '나레디큐' 영상은 작년 말 숙취를 피하는 비법을 박나래 특유의 개그 코드로 표현한 '송년회편'을 처음 공개하며 주목을 받았다. 이후 박나래가 1인 2역으로 대머리 중년 부장과 신입사원을 연기하며 회식자리 실수를 유쾌하게 풀어낸 '회식편'과 박나래 특유의 코믹 섹시 유혹 스킬이 총망라된 ‘유혹편’을 순차적으로 공개하며 화제를 모았다.이벤트는 레디큐 이벤트 페이지(www.readyq-event.co.kr)에서 총 3편의 '나레디큐 영상' 중 가장 재미있는 영상에 투표하면 된다. 당첨자는 가장 많은 표를 얻은 영상에 투표한 사람 중 추첨을 통해 매주 182명을 선정하며 백화점 상품권, 영화예매권, 음료 교환권, 레디큐 드링크 1박스와 레디큐-츄 1박스 등 총 910명에게 1000만원 상당의 푸짐한 선물을 증정한다. 당첨자는 매주 금요일 이벤트 페이지와 레디큐 페이스북(www.facebook.com/RUreadyQ)에서 공개한다
한국에자이(대표 고홍병)는 미국 식품의약국(FDA)이 항암제 렌비마(성분명:렌바티닙메실산염)를 진행성 또는 전이성 신세포암 치료제로 사용하기 위해 제출한 추가 적응증 허가 신청서(sNSA)를 승인, 우선 심사 대상으로 지정했다고 8일 밝혔다.FDA는 질환의 치료, 진단, 예방에 있어 안전성 혹은 효과에 유의미한 개선을 가져올 것으로 판단되는 약물을 우선 심사 대상으로 지정한다. 렌비마의 우선 심사 결과는 오는 5월 16일까지 도출될 예정이다. 렌비마는 FDA로부터 혁신적인 치료제(Breakthrough Therapy)로 지정받은 바 있다.한국에자이 고홍병 대표는 “이번 렌비마의 2상 임상을 통해, 수술로 치료가 어려운 진행성 또는 전이성 신세포암에서도 렌비마가 무진행 생존기간의 연장, 높은 반응률 등 임상적 헤택을 제공한다는 것을 확인할 수 있었다”며 “렌비마가 혁신적인 치료제로 지정, 우선 심사 대상에 오른만큼 하루 빨리 환자들에게 더 좋은 치료 옵션을 제공할 수 있게 되길 희망한다”고 말했다.추가 적응증 허가 신청서는 기존에 혈관내피성장인자 표적 치료를 진행한 전력이 있는 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 신세포암 환자153명을 렌비마(18mg)와 에베로
*빈소 서울아산병원 장례식장 34호실, *발인 3월10일 오전 7시, *02)3010-2294
한국BMS제약(사장 박혜선)은 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb)가 미국의 유력한 경제 월간지인 패스트 컴퍼니(Fast Company)지가 선정한 ‘2016 가장 혁신적인 기업(2016 Most Innovative Companies)’ 바이오 테크(Biotech) 부문 2위에 올랐다고 밝혔다. 패스트 컴퍼니지는 BMS가 면역항암제 분야에서의 성공적인 실적을 바탕으로 경쟁 우위를 점하고 있다고 평가했다. BMS의 면역항암제인 옵디보(성분명: 니볼루맙)의 다양한 암종에 대한 추가적인 임상연구 결과들은 향후 특히 기대해야 하는 부분이라고 전했다.BMS는 상위 50대 혁신기업 종합순위에서도 페이스북(Facebook), 우버(Uber), 넷플릭스(Netflix), 아마존(Amazon), 애플(Apple) 등에 이어 17위에 이름을 올리며 다양한 산업분야를 망라한 글로벌 기업들과 어깨를 나란히 했다. 이 밖에도 BMS는 미국의 경제 전문지 포춘(Fortune)지가 선정한 ‘2016 세계에서 가장 존경 받는 기업(2016 World’s Most Admired Companies)’ 제약산업 부문(Pharmaceutical Industry)에서도
얼마 전 이사 후, 짐을 정리하던 주부 임모씨(65)는 무거운 물건을 들 때마다 허리가 아프기 시작했다. 이사 준비로 무리한 탓에 일시적으로 아픈 것이라 여기고 며칠 휴식을 취했지만 가만히 있어도 허리 통증이 느껴질 만큼 증상이 악화 돼 결국 병원을 찾았다. 진단 결과 ‘추간공협착증’이었다. 추간공협착증은 디스크나 척추관협착증처럼 잘 알려지지는 않았지만 나이가 들면서 척추에 발생하는 퇴행성 질환 중 하나다. 척추관협착증이 척추 신경 통로인 척추관이 노화로 인해 좁아지면서 신경이 눌려 통증이 나타나는 질환이라면 추간공협착증은 척추관을 빠져 나오는 신경다발이 지나가는 공간인 추간공(신경공)이 좁아져 신경을 압박하면서 통증을 유발하는 질환이다. 추간공협착증의 증상은 신경관이 좁아지는 부위와 정도에 따라 다르게 나타난다. 목 부위에 협착이 발생하면 목이 쑤시고 팔이 저리거나 통증이 나타나며, 허리 부위인 경우에는 허리통증과 함께 다리가 저리고 아픈 증상이 발생하게 된다. 추간공협착증은 허리와 다리에 통증이 느껴진다는 점에서 척추관협착증과 증상이 유사하지만 자세히 살펴보면 확연한 차이가 있다. 척추관협착증의 경우 허리를 굽히면 통증이 호전되고 젖히거나 오래 걸을 때
한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)는 진행성 위암의 2차 치료를 위한 표적치료제 사이람자(성분명 라무시루맙)의 국내 출시를 기념해 ‘임팩트 심포지엄(IMPACT Symposium)’ 학술행사를 개최했다고 밝혔다. 지난달 25일 서울신라호텔에서 개최된 이번 학술행사에서는 국내 종양학 전문가들이 참석한 가운데 진행성 위암에 대한 치료의 최신동향 및 국내에 새롭게 출시된 사이람자에 대한 학술 자료를 공유하는 자리로 마련됐다.‘임팩트 심포지엄’은 연세의대 연세암병원 종양내과 정현철 교수가 좌장을 맡아 진행했으며, 성균관의대 삼성서울병원 종양내과 박세훈 교수가 ‘진행성 위암 환자들의 더 나은 치료 결과를 위한 입증된 근거 기반 임상 전략’을 주제로 발표했다. 울산의대 서울아산병원 종양내과 류민희 교수는 ‘혈관생성억제제의 임상적 활용과 라무시루맙 실제 사례 연구’에 대해 발표를 진행했다.한편, 이번 발표에서는 의학 학술지 란셋(Lancet)에 2013년, 란셋 온콜로지(Lancet Oncology)에 2014년도 각각 게재된 사이람자의 REGARD와 RAINBOW 임상시험 결과가 공유되었다. 29개국 355명의 환자를 대상으로 한 사이람자 단독요법에 대한 REGARD 임
일동후디스가 아기를 키우며 쌓은 선배 엄마, 아빠들의 실용적인 육아정보를 공유하는 이벤트를 진행한다.참여방법은 산양분유 페이스북 이벤트 페이지(www.facebook.com/foodisgoat)에서 나만의 육아 꿀팁 정보를 댓글로 적으면 된다. 새벽2시에 분유 빨리 타는 법, 1분 만에 아기 재우는 방법, 스마트폰으로 우리아기 얼짱 사진 찍는 방법, 우리집 특제 이유식 레시피 등 실제 육아에 도움이 되는 알찬 육아 정보를 올려주면 된다. 재미있고, 실용적인 정보를 선정해 1등 산양유아식, 2등 트루맘, 3등 후디스몰(www.foodismall.com) 마일리지, 4등 와이크리이 미니 등 풍성한 선물을 증정할 예정이다.이벤트 참여기간은 3월 9일부터 31일까지이며 당첨자 발표는 4월 6일이다. 페이스북에 올려진 육아꿀팁 정보는 향후 일동후디스 산양분유 페이스북 등 다양한 온라인 채널을 통해 알찬 육아팁이 필요한 초보 엄마아빠들에게 전달될 예정이다.일동후디스의 산양분유는 국내 최초로 청정국가 뉴질랜드에서 농약, 항생제, 인공사료, 성장호르몬 등을 일절 사용하지 않고, 자연방목으로 키운 산양의 원유를 착유 24시간 이내에 ONE-LINE공법으로 바로 만들어 신선하
보령제약(대표 최태홍)과 한국암연구재단(이사장 김병국)이 공동 제정 시행하고 있는 보령암학술상 제15회 수상자에 성균관대학교 의과대학 삼성서울병원 병리과 김경미교수가 선정됐다. 김교수는 우리나라에서 가장 흔한 암종의 하나이자, 사망률이 매우 높은 위암의 병리 진단, 맞춤치료의 타겟 발굴 및 유전체 기반 위암 개인맞춤 치료 정착에 기여한 공로를 인정받아 수상자로 선정됐다. 시상식은 8일 오전 서울대병원 삼성암연구동에서 진행되며, 김교수에게 상패와 상금 3천 만원이 수여된다. 김교수는 한국인 위암 유전체 분석에 참여하여 위암의 유전체 변이가 매우 이질적이고, 유전체의 발현에 따라 예후 및 재발위험도가 달라 위암 유전체 정보에 따라 맞춤형 치료가 가능할 수 있다는 치료 방향을 제시하며 위암 치료성적 향상을 위해 노력해 왔다.EBV(에프스타인-바바이러스/Epstein-Barr Virus)연관 위암에서 염증세포의 종양세포 주변 침윤 정도에 따라 위암의 예후가 달라짐을 밝혀냈으며, 이를 기반으로 위암 주변의 염증 반응 및 침윤하는 이뮨세포의 종류에 따라 예후가 달라 질 수도 있음을 제시하기도 했다.위장관기질종양의 병리 진단 가이드라인을 만드는 데에 적극적으로 참여해,
한국MSD(대표이사 현동욱)는 종근당과의 새로운 파트너십을 알리고, 당뇨병 환자의 만능열쇠라는 의미를 전달하고자 자누비아와 아토젯 키 심포지움을 지난달 23일 서울 동대문 JW메리어트 호텔에서 개최·성료했다고 밝혔다.개원의를 대상으로 진행된 이번 심포지움은 고콜레스테롤혈증 치료제 ‘아토젯’과 당뇨병 치료제 ‘자누비아패밀리’에 대한 정보와 관련 질환 치료의 최신지견을 공유하는 자리로 마련되었다.조홍근 원장(연세조홍근내과)이 좌장을 맡은 가운데 첫 번째 강의는 ‘조기 병용요법 치료가 제 2형 당뇨병 환자에게 어떤 이점을 줄 수 있는가?’라는 주제로 노정현 교수(인제의대 내분비내과)의 발표가 진행되었다. 두 번째 세션에서는 김수중 교수(경희의대 순환기내과)가 ‘당뇨병성 이상지질혈증을 위한 새로운 치료제: 아토젯, 스타틴 단독요법 대비한 우수한 효과는 무엇인가’’라는 주제로 발표를 이어나갔다. 좌장 연세조홍근내과 조홍근 원장은 “자누비아는 제 2형 당뇨병 약물 요법 치료에 있어서 다양한 임상경험을 바탕으로 저혈당 발생과 체중 증가에 대한 부작용뿐만 아니라 그간 우려가 되었던 당뇨 환자의 심혈관계 부작용에 대한 안전성까지 입증되면서 진료에 도움이 되고 있다”고 말했다