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2025.07.05 (토)

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휴미라, 다관절형 소아 특발성 관절염 등 급여 확대

애브비는 보건복지부의 고시에 따라 지난 1일부터 다관절형 소아 특발성 관절염과 궤양성 대장염 환자들이 휴미라로 치료받을 수 있는 접근성이 확대됐다고 2일 밝혔다. 한국애브비 메디컬부 지동현 부사장은 “이번 휴미라 보험 급여 확대는 소아 류마티스 관절염과 궤양성 대장염과 같은 만성 질환으로 고통받는 환자들의 치료를 돕는 중요한 조치이다”라며, “더 많은 환자들이 이제 휴미라와 같은 자가주사가 가능한 치료 옵션으로 치료를 받을 수 있게 되어 기쁘다”고 말했다. 소아 류마티스 관절염과 궤양성 대장염 치료에 대한 급여 대상 환자들은 산정특례제도에 따라 치료비의 10%만을 본인이 부담한다. 이번 보험 급여 고시에 따라 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 기존 치료방법이 금기인 중등도에서 중증의 성인 활성 궤양성 대장염 환자들은 휴미라 투여에 대한 보험 급여 적용을 받을 수 있게 됐다. 대한장연구학회 회장 및 서울아산병원 소화기내과 양석균 교수는 “이번 조치로 자가주사가 가능한 휴미라에 대한 궤양성 대장염 환자의 치료 옵션이 실질적으로 확대되고 휴미라 치료 환자의 경제적 부담도 덜어 줄 수 있게 되길 바란다”고 말했다. 궤양성 대장염은 결
- 손정은 기자
- 2013-07-02 14:21
종근당 11월 지주사 체제 전환…업계 6번째

종근당이 오는 11월부터 지주회사 체제로 지배구조를 전환한다. 종근당은 지주회사 종근당홀딩스(가칭)와 사업자회사 종근당(가칭)으로 회사를 분할한다고 1일 공시했다. 회사는 이날 임시이사회를 열어 이러한 내용을 결의했다. 지주회사인 종근당홀딩스는 자회사 관리 등 일반적인 지주회사 업무에 집중하게 되며 자회사 종근당은 의약품 제조·판매사업 등을 맡게 된다. 주식의 분할 비율은 종근당홀딩스 0.279주 대 종근당 0.721주다.지주회사와 사업회사의 최대주주는 이장한 회장으로 지분율은 18.99%로 동일하다. 신설법인 종근당의 대표이사는 김정우 현 대표이사 사장과 김규돈 부사장이 맡는다. 종근당은 10월 1일 임시주주총회를 열어 회사 분할안을 상정할 예정이다. 분할안이 주총을 통과하면 후속작업을 거쳐 11월 2일자로 분할 절차를 완료해 지주회사로 출범하게 된다. 지주사 전환을 통해 종근당은 투자사업부문과 의약사업부문의 분리를 통해 사업부문별로 독립적인 경영과 객관적인 성과평가를 가능케 해 책임경영체제를 확립하겠다는 방침이다. 종근당의 지주회사 체제 전환으로 제약업계에서는 지주회사가 6개사로 늘어나게 된다. 현재까지 녹십자, 대웅제약, JW중외제약, 한미약품에 이어
- 손정은 기자
- 2013-07-02 13:28
신약조합, 사노피 신규 정회원사로 영입

한국신약개발연구조합(이사장: 김동연, 이하 신약조합)은 글로벌 헬스케어 기업 사노피-아벤티스 코리아(대표: 장 마리 아르노)를 신규 정회원사로 영입했다고 2일 밝혔다.이에 따라 신약조합은 연구소를 보유하고 신약(합성신약, 바이오신약, 개량신약, 천연물신약, 원료신약 등) 연구개발에 참여하고 있는 정회원 54개사와 산하기구 전문연구회 회원사 260개사를 포함해 총 314개 국내외기관과 파트너십을 형성하게 됐다.신약조합 김동연 이사장은 “국내 신약 개발 경쟁력 강화를 위해서는 산학연과 국내외 연관 업계의 적극적인 교류와 협력이 무엇보다 중요하다. 이러한 점에서 국내에서 활발한 파트너십을 통한 R&D를 진행하고 있는 글로벌 제약기업 사노피-아벤티스 코리아가 한국신약개발연구조합의 조합원이 된 것은 매우 고무적인 일이다”라고 전했다.사노피는 그간 한국신약개발조합과 꾸준한 협력 관계를 유지해 왔다. 한국신약개발조합 주관의 교육프로그램에 강사로 참여해왔으며, 매년 주최하는 인터비즈 바이오파트너링&투자포럼에도 꾸준히 참석하고 있다. 인터비즈 바이오파트너링&투자포럼은 산·학·연·벤처기업 및 보건의료관련기관 간 보유 기술이전 및 투자 파트너쉽 형성을 위한 국내 최대의 포럼이다
- 손정은 기자
- 2013-07-02 13:09
‘학술마케팅 효과있네’ 유유 복합신약 매출 껑충

유유제약 대표 복합신약 제품인 ‘맥스마빌’과 ‘유크리드’의 지난해 매출이 큰 폭 상승하면서 회사 성장동력으로써의 역할을 톡톡히 하고 있다.두 제품의 경우 국내 시장 점유는 물론 해외시장 개척을 위해 유유제약이 전사적으로 육성하는 품목이다. 최근 국내 임상결과를 바탕으로한 학술마케팅을 활발히 펼치면서 매출증가는 물론 향후 점진적인 해외수출 확대도 기대되고 있다.유유제약의 복합신약 1, 2호 제품인 맥스마빌과 유크리드의 지난해 매출은 각각 71억원, 47억원으로 집계됐다. 맥스마빌의 경우 지난해 50억원 대비 40.6% 증가한 수치며, 유크리드도 64.8% 오른 실적이다.유유제약의 지난해 전체 매출에서 두 제품의 합산 매출액만 약 20%가량을 차지하는 수준이다.　 이같은 매출 상승에 대해 유유제약 관계자는 “최근 발표한 맥스마빌의 4상 임상결과 등을 통해 과학적 근거를 갖고 마케팅 전략 수립과 영업활동을 전개한 것이 주효했던 것으로 분석된다”고 설명했다.실제 유유제약은 올 초 시판 후 5가지 임상결과를 통해 맥스마빌이 한국인에 적합한 골다공증치료제인 동시에 부작용은 최소화 할 수 있는 약제로서 가능성을 제시하는 결과를 발표해 주목받았다. 임상결과, 폐경 후 비교
- 손정은 기자
- 2013-07-02 06:45
식약처, 현행 GMP규정-제도 대폭 손질한다

식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 의약품 품질 향상 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입을 위해 현행 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 규정 및 제도를 대폭 정비할 계획이라고 1일 밝혔다.주요 정비 내용은 ▲임상시험용 의약품, 방사성의약품, 의료용고압가스 GMP 기준 신설 ▲시판 후 안정성 시험(On-going stability test), 비무균 생약제제 밸리데이션 등 GMP 기준 도입 ▲희귀, 표준제조기준, 수출용 의약품 품목별 사전 GMP 평가 실시 등이다.이번 정비작업은 민·관 협의체를 구성해 진행되며, 올해 말까지 개정(안)을 마련한 후, 2014년 상반기에 개정할 계획이다.또 현행 GMP 기준의 제품 안전관리 및 생산 효율성의 한계를 극복하고 미국, EU 등 제약강국의 제약산업 안전관리 도입을 위해 ‘설계기반 품질관리 고도화(QbD) 기술’ 등 GMP 최신기술을 도입·적용한 인프라 구축도 나선다. 식약처는 특히, 이번 정비작업은 PIC/S 가입에 필요한 사안에만 한정하지 않고, GMP 품질기준의 국제조화 차원에서 국내 의약품 제조 및 품질관리 전반에 대해 정비한다고 설명했다.이번 규정·제도 정비 방안에 대하여 보다 많은 이해를 돕기 위해
- 손정은 기자
- 2013-07-01 16:36
바이엘 안과영역 첫 제품 ‘아일리아’ 국내 출시

“‘아일리아’는 기존 치료제에 비해 주사 투여횟수를 줄인 것 뿐 아니라 질환 특성상 고령환자가 대부분이라는 점에서 매월 병원을 방문하던 심리적 부담을 줄여 삶의 질까지 향상시킬 것으로 기대된다”바이엘 헬스케어는 습성 연령관련 황반변성(이하 습성AMD)치료제 ‘아일리아’의 국내 출시를 기념하는 기자간담회를 1일 개최했다.바이엘 헬스케어는 이 자리에서 아일리아의 국내 출시를 공식 발표하고, 2개월에 한번씩만 투여하는 아일리아가 국내 습성AMD 환자들의 치료 편의성을 높이는 것은 물론, 삶의 질을 향상시키는데 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.아일리아는 유리체 내에 투여하는 주사제다. 치료 첫 3개월 동안 매달 투여하고, 이후에는 2개월에 한번씩 2mg을 투여한다. 투여 후 다음번 투여까지 별도의 모니터링이 필요 없다. 장기 사용(처음 12개월 사용 이후)시, 계속해서 2개월마다 주사하는 것이 권장된다.연령관련 황반변성은 노화로 인해 사물을 인식하거나, 글자를 읽고, 운전을 하는데 필요한 중심시력을 서서히 잃게 되는 질환으로 특히 선진국에서는 50대 이상 연령의 주요 실명 원인으로 알려져 있다.또 연령관련 황반변성의 종류인 건성과 습성 중 습성은 건성보다 진행속
- 손정은 기자
- 2013-07-01 12:48
사명변경 ‘한독’, 고객 소통 강화 홈페이지 단장

한독(대표이사 회장 김영진)이 오늘(1일)부터 사명을 변경하고 고객과의 소통 기능을 높인 새로운 홈페이지(www.handok.co.kr)와 모바일 페이지(www.handok.co.kr/mobile)를 선보인다. 새로운 홈페이지는 한독의 새로운 비전인 ‘토탈헬스케어 기업’ 사업분야를 다양하게 소개하고 SNS를 활용한 고객들의 참여와 쌍방향 소통 기능을 강화했다. 메인 페이지는 한독의 기업 슬로건인 The Health Innovator를 주제로 ‘이노베이션은 차이다’ 등의 기업 광고를 선보이고 제품 소개, 연구개발, 생산시설 메뉴를 한 눈에 볼 수 있도록 구성했다. 특히 이번에 새롭게 개발한 ‘한독블로그’ 페이지는 일반인에게 친숙한 블로그 형태로 회사의 다양한 활동을 누구나 쉽게 볼 수 있도록 사진과 짧은 글로 설명하고 있다. 댓글 기능도 있어 고객들이 실시간으로 의견을 보낼 수 있다. 또 트위터, 페이스북 등 SNS와 연계해 고객들이 회사 소식과 이벤트를 공유하고 참여할 수 있게 쌍방향 소통을 강화했다. 이렇게 고객들이 소중한 의견을 남기면 한독 캐릭터가 나와 “감사합니다” 하고 인사를 하는 소셜 인터페이스 기능도 갖췄다. 이 외에 장애인들이 쉽게 홈페이지에서
- 손정은 기자
- 2013-07-01 10:50
휴온스 ‘알룬’ 배우 주상욱 모델로 여심 공략

휴온스(대표 전재갑)는 배우 주상욱을 전속 모델로 기용해 배부른 다이어트 ‘알룬’ 알리기에 적극 나선다고 1일 밝혔다. 이번 광고는 배우 주상욱이 굶는 다이어트로 스트레스 받는 여성에게 배부른 다이어트 알룬을 권유하는 내용이다. 주상욱은 자기무게의 2~300배의 물을 흡수하며 팽창하는 알룬의 주성분 알긴산의 효능을 알리기 위해 “아직도 굶는 다이어트 하세요? 이제 알룬하세요”라고 말한다. 다이어트 광고는 늘씬한 여성이 등장해 여심을 자극하는 게 일반적이다. 이에 반해 알룬 광고는 수영복 차림의 여성으로 자극적인 화면을 구성하기 보다는, 자상한 남성 모델이 다이어트에 지친 여성을 달래는 따뜻한 화면으로 채웠다. 휴온스 관계자는 “지난 달부터 멀티플렉스 영화관 CGV와 메가박스에서 광고를 시작한데 이어 오늘부터 공중파 TV광고를 통해 알룬의 효능을 알릴 예정”이라며 “본격적인 여름 휴가철을 앞두고 다이어트를 계획하는 여성들에게 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
- 손정은 기자
- 2013-07-01 10:49
GSK 루푸스 치료제 ‘벤리스타’ 국내 허가

글락소스미스클라인(이하 GSK, 한국법인 대표 김진호)은 자가면역 질환인 전신 홍반 루푸스의 새로운 치료제인 ‘벤리스타’(성분명: 벨리무맙)가 허가 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 국내에서 벤리스타는 표준요법으로 치료 중인 자가항체 양성을 보이는 전신 홍반 루푸스를 앓는 성인 환자들을 위한 추가요법 치료제로 허가됐다. GSK 학술부의 이한규 본부장은 “벤리스타는 1958년 이후 50여 년 만에 처음으로 루푸스 환자를 겨냥한 새로운 치료제로서, 미국, 유럽에 이어 국내에서도 허가를 받게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며 “이번 허가 승인은 루푸스 환자들의 치료와 삶의 질 개선을 위해 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 되었다는 점에서 의미가 있다”고 밝혔다. 벤리스타는 가용성 B림프구 자극인자가 B 세포 수용체에 결합하는 것을 억제해 비정상적인 B림프구를 감소시킨다. 아시아, 남미, 동유럽의 루푸스 환자 865명을 대상으로 52주에 걸쳐 실시된 임상시험에서 벤리스타 허가용량군의 SRI(SLE responder index) 반융률을 58%로 위약군 44%에 비해 유의하게 높았다.(p=0.0006) 루푸스 질환은 자가 항체 생산, B 림프구 기능 이상, 만성 염증을 나
- 손정은 기자
- 2013-07-01 10:45
SK케미칼 형식적 창립기념식 폐지…소통 ‘무게’

SK케미칼(대표이사 이문석 사장)이 40년 넘게 이어 왔던 정형화된 창립기념 행사를 없애고 소통과 실행에 무게를 싣고 있다. SK케미칼은 매년 시행해 온 창립기념식 행사를 생략하고 회사의 설립을 기념할 수 있는 다양한 구성원 참여 행사를 진행키로 했다고 1일 밝혔다. 1969년 7월 1일 회사를 설립한 이래, 지난 해까지 매년 회사의 경영진과 구성원이 참석한 기념식을 열었다. SK케미칼이 창립기념식을 시행하지 않은 것은 설립 이래 이번이 최초다. SK케미칼 관계자는 “매년 기념사, 근속 포상 등의 식순으로 창립기념행사를 개최해 왔으나, 다소 형식적인 성향이 강하다는 판단 하에 올해는 행사를 열지 않기로 했다”고 말했다. 대신 SK케미칼은 구성원이 직접 참여해 창립기념일의 의미를 되새길 수 있는 다양한 행사를 마련했다. 우선 SK케미칼이 1969년부터 지금까지 걸어온 역사를 조명하기 위해 온라인 사진전을 열기로 했다. 또 그 동안의 역사를 다큐 형식으로 만든 영상을 공유하며 회사의 오랜 전통을 함께 되새기는 시간을 갖기도 했다. 이 외에도 ▲창립 기념 수필 공모 ▲역사 퀴즈 ‘응답하라 1969 ‘등 다양한 참여형 이벤트를 통해 구성원들이 직접 참여하면서 회사
- 손정은 기자
- 2013-07-01 10:41
먼디파마 소화기능 치료제 ‘까스로비 서방정’ 출시

한국먼디파마(대표이사 이종호)는 소화기능이상 치료제 ‘까스로비 서방정’을 1일부터 재출시한다. 가스로비 서방정은(성분: 메토클로프라마이드염산염수화물) 국내에 출시된 메토클로프라마이드 제제 중 유일한 서방형제제로 1일 2회 복용으로 환자들의 편의성을 제공한다.위염, 위하수증 등의 질환에 따른 소화기능 이상(식욕부진, 구역, 구토, 복부팽만감, 트림, 딸국질) 및 마취 및 수술 후 약물에 의한 구역 구토, 고장성 소화불량, 습관성 및 신경성 구토, 자가중독증 등의 질환 치료 등 넓은 적응증을 특징으로 한다. 한국먼디파마 이종호 사장은 “까스로비 서방정의 적응증 중 하나가 다른 약물에 의한 구역, 구토 치료이다. 특히 수술 후 통증 및 만성 통증 관리에 사용되는 마약성 진통제들의 초기부작용 중 하나인 구역, 구토의 치료에 적절한 제제로써 통증 환자들의 삶의 질 개선에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
- 손정은 기자
- 2013-07-01 09:59
‘트라젠타’ 심혈관계 질환 위험 증가 현저히 낮아

베링거인겔하임과 일라이 릴리는 제2형 당뇨병 치료에서 다른 여러 대조약(위약, 글리메피리드, 보글리보스) 대비 ‘트라젠타’(성분명: 리나글립틴)가 심혈관계 질환의 위험 증가와 관련 없다는 새로운 3상 임상 연구 분석 결과를 2013년 미국당뇨병학회에서 발표했다. 베링거인겔하임 임상연구프로그램의 수석대표인 오드 에릭 요한슨 박사는 “심혈관계 질환은 당뇨병 환자의 주요 사망 원인으로 모든 당뇨병 치사율중 50% 이상을 차지한다. 따라서 제2형 당뇨병 치료에 있어서 심혈관계 질환에 대한 위험을 더는 증가시키지 않는 치료법을 모색하는 것이 매우 중요하다”고 말했다. 이중 맹검 시험 19건의 통합결과에 대한 사후 비교 분석에는 트라젠타(5mg: 5,687명, 10mg: 160명) 또는 위약 및 다른 경구용 혈당강하제(위약: 2,675명, 글리메피리드: 775명, 보글리보스: 162명) 복합군에서 치료받은 환자 총 9,459명이 포함됐다. 환자들의 누적 노출(모든 환자가 두 군 중 하나에 노출되었던 기간의 총 합)은 트라젠타 투여군의 경우, 4,421 환자-년수, 그리고 복합 투여군에서는 3,255 환자-년수 였다. 통합 분석의 일차 종료점은 심혈관계 관련 사망, 비치
- 손정은 기자
- 2013-07-01 09:58
일동제약 지점장, 팀장 전보인사

일동제약(대표 이정치)은 1일 지점장 및 팀장 등 총 147명에 대한 전보인사를 단행했다.인사 내용은 아래와 같다.■ 지점장 (9명)종병1지점장 김현중 부장 종병2지점장 이정엽 부장 병원지점장 고석태 부장 부산종병지점장 박명호 부장 부산의원지점장 김 철 부장 대구종병지점장 신경환 부장 대전지점장 서대일 차장 경남지점장 이봉주 차장 대구의원지점장 이상윤 차장■ 팀장 (3명)특수영업팀장 이종영 이사 항암항생제팀장 박진규 부장 CD팀장 최경필 부장
- 손정은 기자
- 2013-07-01 09:54
한미 류마티스관절염 신약 유럽 1상 ‘순항’

한미약품(대표이사 이관순)이 세계 최초로 개발 중인 BTK Inhibitor 계열 류마티스관절염치료 신약인 HM71224의 유럽 1상 임상시험이 순항하고 있다. 한미약품은 네덜란드에서 실시하고 있는 HM71224의 유럽 1상 중 건강인을 대상으로 한 단회투여 임상시험을 성공적으로 종료했다고 1일 밝혔다. 작년 11월 한미약품은 HM71224의 유럽 1상 승인을 네덜란드 의약품 허가당국으로부터 획득하고 올 2월 첫 투약을 실시했다. 한미약품은 HM71224의 투약 용량을 10mg부터 200mg까지 증량하는 방식으로 실시 한 단회투여 임상을 통해 이상반응 및 음식물과의 영향관계를 확인했다. 임상 결과, 저용량 부터 최고용량까지 발생한 이상반응은 대부분 경증이었고 이중 약물과의 관련성이 있는 경우는 전혀 나타나지 않았으며, 투약 후 체내 유지시간이 길어 1일 1회 제형 개발이 가능한 것으로 확인됐다. 한미약품은 단회투여 임상이 성공적으로 종료됨에 따라 8월 부터 반복투여 임상에 돌입할 계획이다. 한미약품 박경미 이사(임상팀)는 “HM71224는 전임상에서 우수한 효과와 선택성을, 단회투여 1상에서 안전성을 각각 확인했다”며 “기존 류마티스관절염치료제에 반응이 없던
- 손정은 기자
- 2013-07-01 09:54
종근당 과민성 방광치료제 ‘유리토스’ 독점 판매

종근당(대표 김정우)은 LG생명과학과 과민성 방광치료 신약 유리토스(성분: 이미다페나신)의 국내 독점 판매 계약을 체결하고 1일부터 판매를 시작한다. 유리토스는 일본 쿄린제약이 개발한 과민성 방광 치료신약으로 LG생명과학이 국내에서 품목허가 및 보험 약가 취득을 완료했다. 이 제품은 절박성 요실금(소변이 마려우면 참지 못하고 배출하는 증상), 빈뇨, 야뇨 등 특별한 질병 없이 자주 참을 수 없을 정도의 급작스러운 요의를 느끼는 과민성 방광 증상의 치료에 효과적인 제품이다. 과민성 방광은 40세 이상에서 흔하게 발생하는 증상으로 최근 발생연령이 점차 낮아지고 있다. 이를 치료하기 위해서는 항콜린 작용을 통해 방광평활근 수축을 조절하는 약물이 사용돼 왔으나 침분비와 내장평활근 수축까지 영향을 미치는 광범위한 항콜린 작용 때문에 입마름 또는 변비 등의 부작용을 수반하는 경우가 많아 환자의 순응도가 떨어지는 단점이 있다. 이러한 기존 제제와 달리 유리토스는 과민성 방광의 원인인 방광평활근에만 선택적으로 작용해 입마름과 변비를 현저하게 개선함으로써 지속적으로 복용 가능하다는 것이 장점이다. 종근당 관계자는 “과민성 방광 증상은 우리나라 성인 8명 중 1명이 겪고 있는
- 손정은 기자
- 2013-07-01 09:49

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