일양약품은 온가족의 장 건강을 위해 유산균 증식, 유해균 억제, 배변활동을 원활하게 하는데 도움을 주는 ‘장에존’을 출시했다.장에존은 발효중인 유제품과 건강한 장에서 많이 볼 수 있는 5종의 혼합유산균들이 유산(젖산)과 생리활성물질을 생성해 유해균을 억제하고 건강에 유익한 유산균들을 증식하는데 도움을 주는 프로바이오틱스 건강기능식품이다.또한, 1억 마리에 달하는 5종의 유산균에 코팅막을 입혀 위산과 담즙산으로 인해 대부분의 유산균이 위장에서 소멸되는 다른 제품과는 달리 장까지 살아있는 상태로 도달 할 수 있게 설계 된 것이 특징이다.장에존에 함유된 5종의 유산균은 불가리아 지방에서 만드는 요거트에 많이 함유돼 있으며 유제품 제조 시 사용되는 유산균인 락토바실러스 불가리쿠스와 치즈, 요거트 등 발효중인 유제품에서 많이 발견되는 락토바실러스 람노수스, 건강한 아기의 장에서 볼 수 있는 비피도박테리움 롱검, 비피도박테리움 인판티스, 유아의 장에서 볼 수 있는 비피도박테리움 브레브로 구성돼 있다.한편, 장에존은 일양헬스몰(http://www.ilyangmall.com)을 통해 구입 가능하다.
동국제약이 JW중외제약과 조루치료제 ‘줄리안정’ 15mg에 대한 판매 계약을 체결했다. 이 계약에 따라 JW중외제약은 동국제약의 줄리안정을 식품의약품안정처 고시 후 국내에 판매할 예정이다.줄리안정은 동국제약과 씨티시바이오가 공동으로 세계에서 두 번째로 개발한 조루치료제이며, 올해 3월 20일 식약처에서 품목허가를 받았다. 임상결과 사정까지의 시간 (IELT)을 연장시켜주는 효과가 입증됐으며, 임상시험 기간 동안 중증의 이상반응은 나타나지 않았다.줄리안의 주성분인 클로미프라민(Clomipramine)은 교감신경계에서의 작용뿐만 아니라, 세로토닌(serotonin) 차단작용으로 조루증 치료효과를 나타내는 것으로 추정되고 있다. 또한 사정반사(Ejaculation reflex)를 포함한 자율신경반응 저해 등의 작용기전이 알려져 있다.동국제약 관계자는 "이번 계약을 계기로 향후 개발되는 신제품에 대해서도 JW중외제약과 상호협력관계를 적극 모색해 윈윈관계를 지속해 나갈 계획이다"라고 밝혔다.한편, 세계 조루치료제 시장규모는 50억 달러이며, 국내잠재시장은 약 3,000억원으로 추정된다. 그리고 대한남성과학회 조사자료에 따르면, 국내 성인 남성 약 1,700만명 중 5
식품의약품안전처(처장 정승)는 정보통신기술(ICT)를 활용한 식·의약품 안전관리 사업의 성공적 추진을 위해 미래창조과학부(장관 최문기)와 함께 19일 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 업무협약 주요 내용은 ▲RFID기반 마약류관리 시범사업 추진 ▲통합식품안전정보망 구축을 위한 정보화 전문기술 지원 ▲식품의약품 안전분야 ICT 기반 신산업·신수요 창출을 위한 협력과제 발굴 및 추진 등이다. 이번 식약처와 미래부와의 업무 협약 체결을 통해, RFID와 연계한 마약류통합관리시스템을 구축함으로써 제조·수입·유통·사용 전 과정에 대한 실시간 모니터링하여 마약류의 오·남용 방지 및 불법 유통 등을 원천 차단할 수 있을 것으로 전망된다. 또한, 통합식품안전정보망 구축을 위한 국가정보화 전문기술을 상호 공유함으로써 사업진행 중 발생하는 문제를 신속히 해결할 수 있을 것으로 기대된다.정승 식약처장은 이날 업무협약 체결식에서 “이번 협약으로 성공적인 RFID기반 마약류관리 시범사업 및 통합식품안전정보망 구축을 통하여 식품과 의약품의 안전관리를 한 단계 강화할 수 있을 것”이라고 밝혔다.이번 체결식은 정승 식약처장과 윤종록 미래부 제2차관 등 12명이 참석했으며, 부처 공동으로 실
“개량신약 PMS 부여 여부를 ‘개발단계’에서 식약처에 문의하면 답 해줄 수 있다” “위탁생산 시 기허가품목이 있을 경우 3배치 생산에서 1배치로 줄이는 검토안은 업계가 한목소리를 내면 검토해 보겠다” 식약처는 제약업계 건의사항에 대해 주저없는 답변을 이어갔다. 특히 주요 현안에 대해서는 업계의 적극적인 태도를 요구하며 일부 건의를 수용할 가능성도 열어놨다.18일 열린 한국제약협회 산하 CEO 조찬간담회에서 식약처는 개량신약 PMS 부여를 사전에 파악할 수 있도록 돕겠다는 뜻을 나타내는가 하면, 위탁생산 시 기허가품목이 있을 때는 생산량을 줄이는 규제완화의 경우 업계 의견이 종합되면 검토할 의지가 있다는 뜻을 내비쳤다. 허가특허연계제도가 시행되는 2015년이 얼마 남지 않은 상황에서 식약처의 발표는?허가특허연계제도에 따라 2015년 3월부터 시판방지제도 도입돼야 한다. 시판방지제도가 구체화되면 제약업계에 미치는 영향 클 것으로 예상된다. 식약처는 구체적인 방안 검토하고 있으며 올해 하반기 내용 공개하고 업계 의견을 수렴하겠다.전체적인 소모량 파악 없이 강제적 소포장 제도운용으로 재고 제품의 유효기간 경과에 따른 제약사 경제적 손실에 대한 마련은?소량포장 의약
일양약품의 임직원들과 이들로부터 불법 리베이트를 받은 의사와 약사들이 대거 검찰에 적발됐다. 수원지검 특수부(부장검사 김후곤)는 전국 병·의원과 약국을 상대로 20억원대 리베이트를 제공한 일양약품 임직원과 의사, 약사 등 32명을 적발했다고 18일 밝혔다.검찰은 한모(51)씨 등 일양약품 임원 2명과 박모(35)씨 등 의사 5명, 총 7명을 불구속 기소했다. 또 영업직원 6명과 의사와 약사 18명 등 24명은 벌금 처리하기로 했다.일양약품 임직원들은 지난 2009년 1월부터 지난해 5월까지 전국 병·의원과 약국에 금품 약 14억원을 포함 총 21억원을 리베이트로 사용한 것으로 드러났다. 조사결과 한씨는 지난 10일 같은 혐의로 구속기소된 영업본부장 홍모(57)씨와 함께 2009년 1월부터 최근까지 영업직원들을 동원해 전국 230여개 병·의원과 약국에 신약 등을 써달라며 리베이트를 준 혐의를 받고 있다.이들은 이밖에도 법인카드로 사들인 상품권을 현금화하는 ‘상품권 깡'을 통해 확보한 현금이나 기프트카드, TV 등 다양한 형태로 리베이트를 지급한 것으로 알려졌다.
광동제약(대표이사 회장 최수부)은 최근 주목받는 영양소인 비타민D를 주성분으로 하는 음료 '광동100세디'를 출시했다. 광동100세디는 비타민D 1,000 IU(25μg)를 함유하고 있다. 이는 비타민D 함유량이 많은 편인 우유 2ℓ나 계란 40개를 통해 섭취할 수 있는 양과 같다. 미국국립과학아카데미 산하 기관인 의학협회(IOM: Institute of Medicine)는 지난 2010년 51~70세의 경우 600 IU, 70세 이상에서는 800 IU를 권장량으로 제시한 바 있다. 광동제약 관계자는 "그 동안 비타민D를 손쉽게 섭취할 수 있는 음료에 대한 요구가 많았지만 기술적인 어려움으로 인해 출시된 제품이 아직 없었다"며 "비타민D가 지용성 성분으로 물에 잘 녹지 않을 뿐 아니라 제조 및 유통 과정에서 쉽게 파괴되기 때문"이라고 말했다. 광동제약측은 스테디 셀러인 쌍화탕 및 국내 최초의 마시는 비타민C 음료 비타500 등에서 축적된 노하우를 통해 비타민D를 음료로 개발해 출시했다고 설명했다. 비타민D는 칼슘 흡수율을 높여줌으로써 뼈를 튼튼하게 하며 면역력에 관여해 나이나 성별에 관계 없이 필수적인 영양소로 알려져 있다. 건강보험심사평가원은 2007년부터
한국노바티스(대표이사: 에릭 반 오펜스)의 무좀치료제 라미실 원스(성분명: 염산테르비나핀)가 본격적인 무좀 시즌을 맞아 1회 사용으로 13일간 무좀 살진균 작용이 지속되고, 3개월간 무좀 재발 방지 효과를 보이는 제품의 ‘혁신성’을 담은 TV 광고 캠페인을 진행한다. 이번 TV 광고 캠페인은 단 1회 사용으로 지간형(발가락 사이) 무좀 치료 시 제품의 효능과 편의성을 강조했다. 기존 무좀 치료의 경우, 최소 2~3주 이상 치료제를 발라줘야 하는 번거로움으로 인해 환자들이 치료에 실패하거나 방치하는 경우가 많았다. 이와 같은 기존 무좀 치료의 패러다임을 바꾼 라미실 원스는 제품의 혁신성을 앞세워 대표 무좀 치료제로서의 입지를 확고히 할 계획이다. 이번 광고는 시즌기간 동안 지속적으로 진행할 예정이며, 공식 홈페이지(www.lamisil.co.kr) 또는 네이버 다음 등 포털사이트에서 ‘라미실 원스’ 검색을 통해서도 확인할 수 있다. 유은하 BM은 “이번 광고는 여러 나라에서 동시에 방송하는 TV광고와 달리 국내 소비자들을 위해 광고 기획과 크리에이티브를 새롭게 한 만큼, 라미실 원스의 효과와 사용방법에 대한 정확한 메시지 전달을 통해 보다 많은 무좀 환자들이
갈더마코리아(대표: 박흥범)의 히알루론산 필러 ‘레스틸렌’이 7월 첫째 주 기준 상반기 매출 112억 원을 돌파했다고 밝혔다. 이는 작년 동기간 대비 약 18% 늘어난 성과이며, 레스틸렌이 국내 출시된 이후 최고의 매출액이다. 갈더마는 하반기 국내 필러 시장의 지속적인 성장세와 강력한 마케팅 활동 등을 감안할 때, 레스틸렌이 12월 말에는 당초 예상 매출목표를 상회하는 250억원을 무난히 달성할 것이라 전망했다. 국내 대표적인 히알루론산 필러인 레스틸렌은 제품의 우수한 효능 효과와 입증된 안전성을 바탕으로 소비자는 물론 전문의들에게 지속적으로 신뢰를 얻어, 출시 이후 현재까지 업계 선두 자리를 공고히 하고 있다. 박형호 전무는 “최근 과열된 국내 필러 업계의 경쟁 구도 속에서도 레스틸렌의 우수한 제품력을 기반으로 적극적인 마케팅 활동 및 커뮤니케이션 활동이 뒷받침된 덕분”이라며 “탁월한 임상결과와 소비자들의 신뢰를 바탕으로 적극적인 영업활동을 하고 있는 점을 전문의로부터 인정받은 결과”라고 전했다.박흥범 대표는 “하반기에는 우수 인력 충원을 하여 조직을 확대하고 성형외과 및 피부과 및 미용 전문의들과 적극적인 활동을 지속해나갈 예정이니 많은 관심 바란다”고
정부의 연쇄적인 약가인하 조치로 국내 제약기업들의 약품비 청구실적이 최고 두자리수까지 감소하는 등 큰 폭으로 줄어들고 있다. 이에 따라 제약사들이 비급여 의약품과 화장품, 의료기기분야 진출 등 수익 다각화를 위한 몸부림과 판매관리비 축소 등 긴축경영으로 매출과 이익규모를 비롯한 외형을 유지하고 있다는 분석이 제기됐다. 이 같은 진단은 한국제약협회(회장 이경호)가 18일 발표한 ‘약가인하 이후 제약산업의 변화’ 정책보고서에서 나왔다. 보고서는 2011년 7월1일부터 3개년 계획으로 시작된 기등재의약품 목록정비에 따른 약가인하와 지난해 4월 일괄 약가인하 조치 등이 제약산업에 어떤 영향을 미쳤는지를 계수적으로 분석했다.보고서는 건강보험심사평가원의 의약품 청구실적과 한국보건산업진흥원 자료 등을 분석한 결과 국내 68개 상장 제약기업들의 2012년 약품비 청구액이 5조2,914억원으로 전년에 비해 6.8% 감소했다고 밝혔다. 특히 올해 1분기 약품비 청구실적은 1조2,677억원으로 지난해 같은 기간과 비교, 12%나 줄어든 것으로 나타났다. 국내 제약사들의 약품비 청구액이 큰 폭으로 감소한데 비해 청구액 상위 16개 다국적 제약사의 올해 1분기 실적은 전년 동기대비
식약처가 내년부터 시행되는 의약품 부작용 피해구제 사업을 위해 제약업계에 초기 지원금인 26억원 조성에 대한 협조를 요구했다.18일 오전 열린 한국제약협회 산하 CEO 조찬간담회에서 유무영 식약처 의약품안전국장은 인사말을 통해 “의약품 부작용 피해구제 사업을 위해 현재 기재부에 예산 46억원을 신청해 놓은 상태이며 정부도 투자하겠다는 뜻을 밝혔다”며 “제약업계가 초기 지원금 26억원을 조성해주길 바란다”고 요청했다.현재 식약처는 사업의 내년 시행을 목표로 올해 약사법 개정을 추진 중에 있다. 그러나 아직 법안이 확정되지 않은 상황이기 때문에 기재부에 요청한 46억원의 예산 확보 여부을 장담할 수 없는 상태다. 따라서 식약처는 내년부터 원활한 제도도입을 위해 제약업계에서 수용할 수 있는 수준의 사업비 재원을 마련하고 단계적으로 확대 실시하겠다는 방침이다. 김성호 식약처 의약품정책과장은 “연구사업을 통해 예산을 추산한 결과 보상금은 향후 부작용 건수나 보상범위에 따라 달라질 수 있지만 140억원 정도로 예측된다. 기재부에 요청한 예산 46억원은 부작용 원인조사 등을 위한 시스템 구축에 소요될 것으로 예상되는 비용”이라고 설명했다.이어 김 과장은 “진료비, 장애일
‘트라젠타’가 ‘자누비아’를 턱밑까지 추격하며 DPP-4계열 단일제 선두자리를 위협하고 있다. 트라젠타는 복합제인 ‘트라젠타듀오’도 출시 4개월만에 누적 처방액 35억원대를 돌파하면서, 사실상 당뇨병치료제 시장은 ‘가브스’가 물러나고 자누비아와 트라젠타의 새로운 양강구도로 굳혀지는 양상이다. 메디포뉴스가 유비스트 자료를 통해 당뇨병치료제 시장의 주요 DPP-4계열 품목 6월 원외처방액을 분석한 결과, 1위 품목인 ‘자누메트’가 44억원의 실적을 기록하며 복합제 열풍을 이끌고 있다.6월에 접어들면서 전월에 비해 처방액이 다소 감소하기는 했지만 전년 동기 대비 4.8% 증가하면서 꾸준한 상승세를 이어가고 있다.복합제의 수요가 늘자 상대적으로 단일제인 ‘자누비아’는 전년 대비 11.6% 감소한 38억원에 머물렀다. 주목되는 점은 자누비아가 정체된 가운데 트라젠타가 단일제 선두자리로 올라설 가능성이 높아졌다는 것이다.트라젠타는 지난해 6월 출시된 후 1년여만에 월 처방액 37억원까지 올라서면서 출시 초기와 비교해 실적이 18배가량 수직상승했다.복합제의 빠른 시장점유율도 눈길을 끈다. 출시 4개월밖에 되지 않은 트라젠타듀오가 6월에만 13억원의 처방실적을 기록하며 가
최근 3년 간 국내 비정형 항정신병 약물 시장의 매출 성장이 정체된 가운데, 제네릭과 장기지속형 주사제(LAI)가 오리지널 경구제 시장을 잠식하는 흐름을 보이고 있다. IMS 헬스 데이터에 따르면, 전체 약 1,400억 원 규모인 비정형 항정신병 약물 시장은 최근 3년 간(2010년 2분기~2013년 1분기) 매출이 -3% 감소했고, 오리지널 경구제 매출은 -12% 감소했다.이는 약가 인하 정책과 함께, 그 동안 비정형 항정신병 약물 시장을 주도해왔던 오리지널 경구제의 특허 시기가 만료되면서 상대적으로 약가가 낮은 제네릭 제품들과 본격적으로 경쟁하게 됐기 때문으로 분석된다. 항정신병 제네릭 의약품은 최근 3년 새(2010년 2분기 ~ 2013년 1분기) 매출이 41% 증가했고, 매년 꾸준한 성장을 이루고 있다. 오리지널 경구제 매출이 고전을 면치 못하는 가운데, 오리지널 의약품 중에서도 장기지속형 주사제 시장이 큰 폭으로 성장하고 있어 눈에 띈다.비정형 항정신병 약물의 장기지속형 주사제 시장은 2011년에 한달(4주)에 1번 투여하는 ‘인베가 서스티나’ 출시 이후로 성장을 거듭해 3년 새(2010년 2분기 ~ 2013년 1분기) 매출이 136% 증가했다. 2
한미약품(대표이사 이관순) 개량신약 3품목이 글로벌 유통회사인 DKSH를 통해 동남아시아 7개국에 진출한다. 한미약품은 피터 돌린스키 부사장 등 DKSH 관계자들이 참석한 가운데 서울 방이동 본사에서 ‘아모잘탄’(고혈압), ‘에소메졸’(역류성식도염), ‘피도글’(혈전) 등 개량신약 3품목에 대한 동남아 7개국 수출계약을 체결했다고 17일 밝혔다. DKSH는 이번 계약으로 아모잘탄, 에소메졸, 피도글 등 3품목을 태국, 대만, 싱가포르, 홍콩, 캄보디아, 라오스, 미얀마 등 7개국에 10년간 수출하게 된다. DKSH는 국가별 허가 절차를 거쳐 빠르면 금년 말부터 홍콩을 시작으로 현지 출시할 예정이며 판매 첫 3년간 3800만불 등 10년간 최소 1억 3000만불 이상의 매출을 거둘 것으로 예상된다. DKSH 피터 돌린스키 부사장은 “한미약품의 개량신약 개발 능력은 글로벌 시장에서 높이 평가 받고 있다”며 “아모잘탄, 에소메졸 등 경쟁력을 갖춘 치료제의 판권을 확보한 만큼 동남아에서 새 기회를 만들어 낼 것”이라고 말했다. 한미약품 이관순 사장은 “세계적 판매망을 갖춘 DKSH와 손잡고 동남아 시장에서 개량신약의 완제 수출을 성사시켜 기쁘다”며 “DKSH의 글로
식품의약품안전처(처장 정승)는 여름 휴가철을 맞아 피서지나 야외활동 시 알아둬야 할 의약품 안전 사용 요령과 주의사항을 안내했다.여행용 상비약 미리 준비하세요여행용 상비약은 제품 설명서에 기재된 사용법과 주의사항을 잘 확인 후에 사용하도록 한다. 고혈압, 당뇨, 천식과 같은 만성질환자는 복용 중단 시 질환이 악화될 수 있으므로 여행 전 의사 또는 약사 상담을 통해 필요량을 준비하도록 한다. 12세 이하 어린이의 경우 여행지에서 물이 바뀌어 급성 설사, 소화 불량 등으로 배가 아픈 경우가 자주 발생하므로 지사제, 소화제를 준비하고 어른 지도 하에 용법·용량을 지켜 복용하도록 한다. 넘어지거나 긁히는 외상이 발생하면 살균소독제와 연고로 상처를 소독해 추가 감염을 방지하는 것이 중요하나, 만약 연고 사용으로 인한 발진 등 과민 반응이 생길 경우에는 사용을 중지한다. 상비약을 원래 용기에서 덜어 다른 용기에 담아 가져가면 오인·혼동할 수 있고 품질 저하의 원인이 되므로 가급적 삼가해야 한다. 해외여행을 하는 경우, 말라리아 등 풍토병에 대비해 미리 예방접종을 받는 것이 좋다.3세 이하 어린이에게 멀미약 먹이지 마세요감기약이나 해열진통제, 진정제 등을 복용중인 사람은
한국제약협회(회장 이경호)가 일부 언론의 악의적 보도행태를 근절시키기 위한 강력대응에 나선다.제약협회의 이 같은 조치는 최근 일부 언론의 악의적 보도, 광고 압박 등이 여전하다는 회원사들의 항의가 잇따라 접수됨에 따른 것이다. 17일 관련업계에 따르면, 제약협회는 최근 회원사로 발송한 공문을 통해 지난해 9월 개설한 ‘언론피해신고센터’를 재차 고지하고 적극적인 신고를 요청했다.언론피해신고센터에 접수된 사항에 대해서는 한국광고주협회 사이비언론신고센터 등과 연계, 사후조치를 밟을 방침이라고 밝혔다. 이를 위해 각 회원사에는 일부 언론의 음해성 보도나 악의적인 보도가 있을 경우 해당 보도를 복사 또는 캡처하는 등 관련 자료를 수집해 향후 대응과 법적다툼의 상황을 준비해달라고 요청했다.제약협회 관계자는 “일괄약가인하 등으로 기업경영이 힘든 상황에서 일부 악의적 보도를 통해 광고를 요구하는 사이비언론으로 회원사들의 피해가 가중되고 있어 강경대응에 나서기로 했다”고 말했다.