피부 미용 및 질환 치료용 레이저 기기 전문 기업 레이저옵텍(대표 이창진)은 지난 26일 서초동 서울사무소에서 창립 24주년 기념행사를 개최했다고 30일 밝혔다. 레이저옵텍은 지난 2000년 한국과학기술연구원(KIST)에서 레이저를 연구하던 레이저 물리학 박사 출신의 주홍 회장에 의해 설립된 후 피부 레이저의 불모지나 다름없었던 국내에서 성공적인 레이저 장비 국산화를 이뤄내는 등 대한민국을 대표하는 피부 레이저 기업으로 성장해왔다. 이러한 공로를 인정받아 설립자인 주홍 회장은 지난해 대통령 표창을 수상하기도 했다. 서초동 서울사무소에서 개최된 이번 창립 기념행사는 임직원 80여 명이 참석한 가운데 성남 본사와 화상 회의 시스템으로 연결해 기념식과 장기근속자 포상, 상반기 실적 및 하반기 목표 발표의 순서로 간소하게 진행됐다. 장기근속자 포상에서는 20년 장기근속자가 나와 눈길을 끌었다. 20년 이상의 업력을 가진 피부미용 의료기기 업체가 많지 않을 뿐만 아니라 근속연수도 짧은 것으로 알려진 업계 특성을 감안하면 20년 장기근속은 매우 드문 경우다. 김규태 제조부문 사업부장은 “28살에 입사해 결혼도 하고 자녀들 둘을 키워내면서 거의 일생의 절반을 레이저옵텍과
㈜한미양행(대표이사 정명수)이 베트남 기업 ‘루이안트 코리아 코스메틱스 파마슈티컬 컴퍼니(LUIANTT KOREA COSMETICS PHARMACEUTICAL COMPANY)’와 5년간의 제2차 건강기능식품 독점 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 체결식은 한미양행 본사에서 진행됐으며, 루이안트의 응안 코리아(Ngân Korea) 대표와 한미양행 정원영 이사가 참석했다. 지난 1차 협력 기간 동안 ‘7 Days Plus Glutathione Collagen’, ‘AQUA-IN White Collagen PLUS+’, ‘365 Safe Sun Solution’ 등 고품질 제품을 개발했다. 해당 제품은 베트남 시장에서 강력한 입지를 확립하고 괄목할 만한 성과를 이루면서, 이러한 결과를 바탕으로 제2차 5년 계약이 성사됐다. 루이안트 응안 코리아 대표는 “지난 5년간의 성과를 자랑스럽게 생각하며, 이번 협력이 더 많은 성공을 가져올 것이라 확신한다”고 말했다. 이번 체결식은 새로운 발전과 견고하고 효과적인 협력 관계를 재확인하는 자리로, 과거의 성공 경험과 명확한 비전, 마케팅 전략을 바탕으로 기능성 식품 산업의 발전을 이끌 것으로 기대된다.
식품의약품안전처(처장 오유경)는 분실·도난, 파손 등 사고마약류 발생을 효과적으로 감소시킬 방안을 마련하기 위해 ‘사고마약류 발생 감소를 위한 협의체’를 구성(7월)하고 올해 12월까지 운영한다고 밝혔다. 식약처와 생산‧유통‧사용자 관련 협회·업체 등이 참여하는 이번 협의체에서는 사고마약류 가운데 가장 높은 비중을 차지하는 파손(약 95%, ’23년)에 대한 대책 마련을 우선 논의한다. 참고로 파손은 의료용 마약류 생산·유통·사용 과정에서 주사제의 용기가 깨지거나 정제가 부서져 못 쓰게 되는 것을 말한다. 참고로 지난해 사고마약류 3,884건이 보고됐으며, ➀유형별로는 ▲파손 3,692건(95.06%) ▲분실‧도난 63건(1.62%) ▲재해상실 및 변질‧부패 등 129건(3.32%)순이었고, ➁업종별로는 ▲병‧의원 3,452건(88.9%) ▲도매업체 198건(5.1%) ▲약국 149건(3.8%) ▲동물병원 54건(1.4%)순이었다. 식약처는 이번 협의체 운영이 현장 상황을 반영한 합리적인 사고마약류 발생 감소 대책을 마련하는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 현장과 소통·협력을 바탕으로 의료용 마약류 안전관리 체계를 지속적으로 개선·강화하겠다고 밝혔다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 개발과 품질관리에 도움을 주기 위해 시험·검사 시 기준으로 사용되는 표준품의 목록과 분양 절차 등을 안내하는 ‘2024 식품의약품안전처 표준품 종합안내서’를 7월 30일 발간한다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲이번에 새롭게 마련한 32개 표준품을 포함한 의료제품 표준품 목록 ▲분양신청 방법 ▲마약류 표준품 신청자료 요건 ▲분양 표준품 취급 요령 등이다. 특히 이번 종합안내서에서는 표준품 분양신청의 편의성을 높이기 위해 개선한 분양시스템 절차와 간소화된 구비서류 등 변경 사항을 상세하게 안내했다. 참고로 식약처는 지난 2023년 표준품 분양 수수료 전자결제 방식을 도입하고 분양신청서와 인수증을 전자화하는 등 표준품 분양시스템을 고도화했고, 올해 8월 1일부터는 마약류 표준품 신청 서류를 간소화하여 민원 신청의 편의성을 높일 계획이다. 식약처는 앞으로도 지속적인 수요조사를 통해 현장과 소통하며 업계가 필요로 하는 우수한 품질의 표준품을 확보‧제공해 의료제품 개발과 품질관리를 적극 지원할 계획이다. ‘2024 식품의약품안전처 표준품 종합안내서’는 평가원 누리집(www.nifds.go.kr) > 전자민원 > 표준품 &g
에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)는 디지털 헬스케어 기업 이지케어텍(대표 위원량)과 ‘인공지능 기반 의료서비스 고도화를 위한 업무 협약(MOU)’을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 협약식에서 양측은 병원정보시스템(Hospital Information System, HIS) 서비스를 활용한 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션 관련 신규 사업을 공동으로 모색하기로 약속했다. 양사는 이지케어텍의 병원정보시스템 기술에 에이아이트릭스의 환자 상태 악화 예측 소프트웨어 기술을 연계하기 위한 세부 방안을 상호 협의하고, 향후 다양한 교류 협력을 구체화할 계획이다. 이를 바탕으로 양측은 신규 사업을 추진해 국내외 의료 시장에서 경쟁력을 강화할 것으로 기대하고 있다. 뿐만 아니라 에이아이트릭스의 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션을 이지케어텍의 최첨단 병원정보시스템과 접목해 제품을 고도화하여 의료진에게 보다 높은 환자 치료 가능성을 제공할 것으로 보고 있다. 김광준 에이아이트릭스 대표는 “이지케어텍과의 협업이 바이탈케어의 국내 시장 확대뿐만 아니라 해외 시장 진출에도 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 에이아이트릭스는 의료 데이터 분석을 통해 환자의 여정 전반을
CSL시퀴러스(CSL Seqirus)는 자사의 면역증강 3가 인플루엔자 백신(aTIV)과 고용량 3가 인플루엔자 백신(HD-TIV)간의 상대적 백신효과(relative vaccine effectiveness, rVE)를 연구한 결과 65세 이상 고령층에서 인플루엔자 예방에 있어 유사한 효과를 보였다고 밝혔다. 해당 연구는 미국에서 지난 2017년부터 2020년까지 3년의 인플루엔자 유행 기간동안 65세 이상 고령층에서 aTIV와 HD-TIV 간의 상대적 백신 효과를 측정하기 위해 진행됐다. 이를 위해 미국의 종합 헬스케어 기업인 옵텀(Optum)으로부터 미국내 9천만명 이상의 입원기록 등이 포함된 리얼 월드 데이터(real world data, RWD)를 제공받았으며, 이를 후향적 검사-음성설계(Test-negative design, TND) 방식으로 분석했다. 3년간 인플루엔자로 인해 응급실 방문하거나 입원한 약 7,000-11,000명의 환자에서 인플루엔자에 양성 반응을 보인 집단은 ‘사례(case)’군으로, 음성 반응을 보인 집단은 ‘대조(Control)’군으로 구분 후 의료 기록을 바탕으로 어떤 제품을 접종했는지 확인해 백신효과를 측정했다. 연구 결과
AI 영양관리 큐레이션 스타트업 알고케어가 직장인의 건강한 업무 환경을 지원하기 위해 50인 미만 기업을 대상으로 한 ‘스타터 패키지’를 출시했다고 30일 밝혔다. 대표 서비스 ‘알고케어 앳 워크’ 론칭 후 현대자동차, 기아, LG에너지솔루션, SK스퀘어 등 국내 대기업을 중심으로 서비스를 제공해 온 알고케어가 중소, 중견기업 및 스타트업의 니즈를 반영하고, 공급 대상을 확장해 대한민국 대표 ‘K-직장인 건강관리 솔루션’으로 거듭나겠다는 의지다. 알고케어는 이번 ‘알고케어 앳 워크 스타터 패키지’를 50인 미만 규모의 사업장에서도 부담 없이 사용할 수 있는 비용으로 공급한다. 알고케어 홈페이지 채팅상담을 통해 신청할 수 있으며, 상담을 통해 기업별 맞춤 컨설팅 후 B2B 형태의 오피스 영양관리 솔루션 '알고케어 앳 워크'를 회사로 받게 된다. ‘알고케어 앳 워크’는 개별적으로 영양제를 챙기지 않고도 최대 24종의 영양 성분을 맞춤 용량으로 섭취할 수 있는 AI 기반 맞춤 영양 관리 서비스다. 사용자가 터치 몇 번으로 건강보험공단의 건강데이터를 연동하면 개인의 건강 상태를 기반으로 필요 영양 성분을 추천하며, 매일 달라지는 컨디션에 따라 맞춤 영양성분과 용량을
휴젤㈜이 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo, 국내 제품명 : 보툴렉스)’의 미국 첫 수출 물량을 선적했다고 30일 밝혔다. 앞서 휴젤은 현지 시간으로 2월 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 레티보 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득한 바 있다. 지난 6월 말에는 라스베이거스에서 레티보 출시를 공식 발표했다. 이번 초도 물량 선적을 시작으로 미국 진출이 본격화된 만큼 휴젤은 현지 시장에 빠르게 안착하기 위한 다각도의 노력을 이어갈 예정이다. 레티보의 미국 유통 및 마케팅은 휴젤 파트너사 ‘베네브(BENEV)’와 함께 진행한다. 휴젤은 베네브의 탄탄한 영업망을 활용하여 레티보를 현지에 유통할 계획이다. 동시에 의료전문가들을 대상으로 학술 마케팅과 교육 활동 등을 진행하며 레티보의 안전성 및 유효성을 전달한다. 휴젤 관계자는 “미국은 전 세계에서 가장 규모가 큰 톡신 시장이며 여전히 높은 성장 잠재력을 보유하고 있다”며 “이번 선적을 신호탄으로 미국에 본격적으로 진출하는 만큼 3년 내 시장 점유율 10%를 달성할 수 있도록 베네브와 긴밀히 협업하며 글로벌 탑티어로 성장해 나갈 것”이라고 말했다.
브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877의 제2상 임상시험에서 목표로 한 120명의 환자 등록을 완료했다고 밝혔다. 현재 선별 검사 단계에 있는 환자들의 추가 등록 가능성을 고려해 최종 125명 이상의 환자 데이터가 확보될 전망이다. BBT-877의 이번 임상시험은 한국과 미국, 호주, 폴란드, 이스라엘의 50여 개 기관에서 진행되고 있다. 총 120명의 환자에게 24주 동안 시험약 또는 위약을 투여해 약물의 유효성, 안전성 및 내약성 등을 평가한다. 마지막 환자의 투약 및 사후 평가 일정 등을 고려해, 내년 상반기에 2상 임상결과 발표를 계획하고 있다. 특히, 회사는 지난 3년간 꾸준히 임상 역량을 내재화하며 임상시험수탁기관(CRO)에 대한 의존도를 점차 낮춰온 가운데, 희귀질환 치료제 개발에서 특히 중요하게 꼽히는 규제기관 및 연구자와의 소통을 직접 주도하며 BBT-877 개발 가속화에 힘썼다. 연구 개시 이래 한국 본사 및 미국 법인에 있는 임상 담당 인력들이 각 기관 연구자들과 임상 연구 진행에 따른 특이사항들에 대해 실시간으로 대응하며 매진한 결과, 개발 타임라인을 계획 대비 한 달 이상 앞당겼다. 또한, 질환의 중증도
클래시스(대표이사 백승한)가 일본 현지 마케팅을 강화하며 시장 점유율 확대에 나섰다고 29일 밝혔다. 클래시스는 지난 28일 일본 도쿄에서 ‘클래시스 프리미어 나이트(Classys Premiere night)’ 행사를 개최해 볼뉴머와 Ultraformer MPT(국내명 슈링크 유니버스)를 홍보했다. 현지 주요 의료진(KOL) 200여명을 대상으로 한 이번 행사를 통해 회사는 기존 고객과의 관계를 강화하고, 신규 고객 및 체인 클리닉 네트워크를 확장했다. 클래시스는 지난 5월 현지 주요 미용학회로 꼽히는 일본미용외과학회(JSAS) 전시회에도 단독 부스로 참가해 회사의 인지도를 높였다. 의사와 병원 관계자 1200여명이 이번 전시회에 참여해 클래시스의 장비에 관심을 보였다. 현지에서 Ultraformer MPT와 볼뉴머를 함께 사용하는 ‘볼포머 전략’에 대한 인지도가 점차 확대되고 있는 만큼, 회사는 이번 전시회에서도 볼포머 전략에 대한 주제를 중점으로 강연을 진행했다. 최근 일본 직영 법인을 설립한 클래시스는 향후 볼뉴머의 현지 인허가 획득에도 속도를 내며 신속하게 판매 기반을 마련하고, 시장 점유율을 확대할 계획이다. 한편, 일본은 클래시스의 해외 매출 상위
압타머사이언스(대표이사 한동일, 코스닥 291650)는 암세포 표면에 존재하는 TROP2 표적 단백질에 대한 압타머-약물접합체(ApDC) 물질에 대한 특허를 출원했다고 밝혔다. 이번에 특허 출원된 ApDC 물질은 췌장암 동물모델에서 FDA의 승인을 받은 동일표적 항체-약물접합체(ADC)인 트로델비보다 표적침투력이 높고 항종양 효과가 우수하다는 점이 입증됐으며, 다양한 고형암 치료제로 범위를 넓힐 수 있는 기술이다. ApDC 기술은 최근 각광받고 있는 ADC 기술에 압타머 기술의 특성이 접목된 기술로, 차세대 ADC 기술로 주목받고 있다. 항체에 비해 물질 사이즈가 작아 암조직 침투력이 우수하고, 암세포 내로 약물을 특이적으로 잘 전달할 수 있으며, 화학 합성법으로 대량생산이 가능한 점 등의 장점이 있지만 상대적으로 체내 안정성이 낮은 문제에 대한 해결책이 아직 숙제로 남아 있는 상황이었다. 압타머사이언스는 자체 개발한 분지형 링커기술을 바탕으로 이러한 단점이 보완된 ApDC 기술 플랫폼을 구축하고 다양한 암종에 대한 항암제를 개발하고 있다. 이번에 특허 출원된 TROP2-ApDC는 전임상단계에 있는 물질로, ApDC 플랫폼의 우수한 특성이 확인됐다. 종양스페
제뉴원사이언스(이하 제뉴원)가 중앙연구소 탐방 프로그램을 진행하고 오는 11일(일)까지 참가자를 모집한다고 29일 밝혔다. 제뉴원의 연구소 탐방 프로그램인 ‘어서 와~ 연구소는 처음이지?’는 지난 2022년 처음 시작해 올해 3회를 맞이했으며, 제약 연구직에 관심 있는 학생들에게 최신 이슈와 취업 필수 정보를 제공하기 위해 기획됐다. 이번 프로그램은 제약 관련학과 대학원생(석사 이상) 또는 약학대학 재학생이라면 누구나 신청이 가능하며, 선발 인원은 30명 이내이다. 참가자로 최종 선정되면 제뉴원의 하반기 공채 신입사원 모집 시 서류 전형에서 가산점을 받는 혜택도 누릴 수 있다. 또한, 참가자들은 내달 22일(목) 경기도 화성에 위치한 제뉴원 중앙연구소를 방문해 이삼수 대표, 오준교 중앙연구소장의 특강을 듣게 된다. 특강에서는 제약산업 최신 동향과 특징, 제뉴원에 대한 기본적인 설명과 함께 제뉴원 중앙연구소 역할, 연구개발 프로세스, 중장기 계획 등이 다뤄진다. 특강 외에도 중앙연구소 랩실 투어, Q&A 세션 등 제뉴원 현직 연구원과 소통할 기회가 마련된다. 제뉴원의 제제연구원, 분석연구원이 참가자들에게 중앙연구소 랩실을 안내하며 연구소 장비와 연구원들
GE헬스케어 코리아(대표: 김용덕)는 의료용 나노 입자 연구 개발 회사인 슈퍼노바 바이오와 차세대 미용 성형 치료 개발에 상호 협력하기 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다. 슈퍼노바 바이오는 다기능성 고분자 재료를 전문으로 하는 연구개발 회사로 나노 입자 약물 전달 플랫폼 기술을 활용해 다양한 질병의 진단과 치료 등의 활용이 가능한 의료용 나노입자를 개발하고 있으며, 특히 국소 지방 분해제를 개발하여 생쥐 시험을 통해 그 효과를 입증한 바 있다. 양사는 새로운 치료와 모니터링 기술의 협업, 개발 및 적용을 위한 새로운 기회에 대해 논의하고 차세대 미용 성형 치료 시장을 개척을 위해 협력한다. 슈퍼노바 바이오는 차세대 미용 성형 치료법에 관한 시장 개발을 위한 솔루션 및 시술법 등 그에 필요한 기술적 지원을 제공하며, GE헬스케어는 초음파 진단 의료기기의 기술적 지원을 제공하기로 했다. 특히 양사는 슈퍼노바 바이오의 국소 지방 분해제와 GEHC의 초음파 진단 솔루션으로 차세대 미용 성형 치료 시장을 개척하는 데 주력해 나갈 예정이다. GE헬스케어 코리아 김용덕 사장은 “비만 치료를 포함한 미용 성형 의료 시장의 수요는 더욱 높아 지고 있다. 이번 슈퍼노바 바이오와
암젠코리아(대표: 신수희)는 골전이 암환자의 골격계 합병증 발생 위험 감소 및 골거대세포종 치료제 엑스지바(성분명: 데노수맙)의 프리필드시린지 제형(120mg)이 26일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 밝혔다. 이번 프리필드시린지 제형의 허가로 엑스지바 투여 환자 및 의료진의 사용 편의성이 향상될 것으로 기대된다. 프리필드시린지 제형은 기존 바이알 제형의 투약 준비 단계를 최소화해 사용상의 편의성을 향상시킨다는 장점이 있다. 골격계 합병증은 고형암의 골전이 및 다발골수종의 골 침윤으로 인해 나타나는 △병적 골절 △뼈 수술 △척수압박 △뼈에 대한 방사선 치료 등의 다양한 골격계 증상을 통칭한다. 골격계 합병증을 한 번 경험해 뼈가 약해진 환자는 작은 충격에도 골격계 합병증이 반복 재발할 수 있어, 질환의 발생 및 진행을 사전에 예방하는 것이 중요하다. 엑스지바는 유방암, 전립선암 등 다양한 골전이 암 환자에서 임상적 유용성을 확인했다. 고형암 환자를 대상으로 한 엑스지바의 주요 임상 연구 3건을 통합 분석한 결과, 엑스지바군의 첫 번째 골격계 합병증 발생까지의 기간은 27.7개월로 대조군(졸레드론산)보다 8.2개월 지연됐으며, 첫 번째 골격계 합병증 발생 위험
갈더마코리아㈜(대표이사 이재혁)는 지난 27일 국내 에스테틱 전문가를 대상으로 레스틸렌 아이라이트의 출시를 기념하는 리더스 포럼을 개최했다고 밝혔다. 레스틸렌 아이라이트는 갈더마의 프리미엄 히알루론산 필러 브랜드 레스틸렌의 신제품으로, 식품의약품안전처에서 성인의 안면부 주름을 개선하는 목적으로 허가를 받고 지난 6월 출시됐다. 미국과 유럽에서는 21세 이상 성인의 눈 밑 부위 꺼짐을 개선하는 목적으로 FDA 승인과 유럽 CE 인증을 획득했다. 이번 레스틸렌 아이라이트™ 리더스 포럼은 최근 생기 있고 밝은 인상에 대한 관심이 높아짐에 따라 급증하고 있는 눈 부위 시술 트렌드에 대해 소개하고, 이에 높은 전문성을 가진 의료진들이 모여 갈더마의 맞춤형 에스테틱 시술 접근법 중 하나인 ‘Bright Eyes HIT’를 실제 임상 현장에 접목할 수 있는 방법을 논의하는 세션들로 구성됐다. 특히 레스틸렌 아이라이트의 FDA 승인과 CE 인증에 기반해 눈물 고랑 및 눈 밑 꺼짐, 눈 주변 주름을 효과적으로 개선할 수 있는 시술 노하우를 집중적으로 공유했다. 이 날 포럼에서는 풍부한 시술 경험을 갖춘 다양한 에스테틱 전문가들이 직접 강연자로 나서 시술 지식과 노하우를 생생