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2025.07.07 (월)

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'노영희 기자'의 전체기사

HLB테라퓨틱스, NK치료제 유럽 임상3상 환자 추적관찰 종료

HLB테라퓨틱스가 미국 자회사인 리젠트리(ReGenTree)를 통해 개발 중인 신경영양성각막염(NK) 신약 후보물질 'RGN-259'와 관련, 유럽 임상3상(SEER-3)에 참여한 마지막 환자의 약물 투여 및 2주간의 추적관찰이 종료되며 최종 분석 단계에 돌입했다. 이에 따라 회사는 임상이 진행된 임상 사이트 및 관련 기관의 데이터를 점검하고, 이후 빠른 시일 내 데이터 잠금(데이터 락업·Data Lock-up)을 통해 최종 통계 분석에 돌입할 계획이다. 특히 가장 많은 시간이 소요되는 후속 데이터 점검 과정을 최대한 단축해, 1차 유효성 지표인 톱라인(Topline) 결과를 조속히 도출한다는 방침이다. RGN-259의 유럽 임상3상은 스페인, 이태리, 폴란드, 독일의 25개 병원에서 2023년 6월부터 순차적으로 시작됐다. 같은 해 8월 첫 환자가 등록된 후 약 20개월만인 올 2월, 목표 환자수를 초과한 총 78명의 환자가 임상에 참여했다. 이는 당초 회사가 목표했던 일정보다 약 4개월 앞당겨진 결과다. 이와 함께 임상3상이 동시에 진행중인 미국 임상(SEER-2)의 속도를 높이기 위해, 유럽으로 임상 사이트를 확대한다. 최근 유럽 허가당국이 이를 승인함
- 노영희 기자
- 2025-03-27 09:00
클래시스, 울트라포머 美 FDA 허가용 임상시험계획 승인

㈜클래시스(대표이사 백승한)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 비침습 집속초음파(HIFU) 장비 울트라포머(국내명 슈링크)의 임상시험계획(IDE)을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이는 국내 미용 의료기기 최초의 미국 IDE 승인으로, 향후 미국 시장에서 울트라포머를 성공적으로 론칭하기 위한 발판이 됐다. 회사는 올해 미국 현지 임상시험을 진행할 예정이며 울트라포머의 FDA 허가는 2027년 1분기 중 완료될 것으로 기대된다. 이번 IDE 승인은 클래시스의 품질 경쟁력과 해외 인허가 역량이 집약된 결과로 평가된다. 클래시스는 자사의 혁신 기술에 대해 1700여 건의 지적재산권을 출원했으며, SCIE급 국제 학술지에 게재된 논문을 통해 제품의 안전성과 효과성을 입증받고 있다. 또한 미국 미용 의료기기 분야 전문 인력을 신규 영입하고 사내 품질인증본부 내 인허가 조직을 강화한 결과, 작년 에버레스(국내명 볼뉴머)가 계획대비 빠르게 FDA 승인을 획득하는 성과를 이루기도 했다. 클래시스 임상개발팀 남기화 팀장은 “이번 IDE 승인을 통해 클래시스의 대표 제품인 울트라포머의 미국 시장 진출을 위한 중요한 기반이 마련됐다”며 “2025년부터 미국 현지에서 임상시험을 진행할
- 노영희 기자
- 2025-03-27 08:56
대한결핵협회 결핵연구원, 지역 워크숍 성료

질병관리청(청장 지영미)과 대한결핵협회 결핵연구원(원장 이경인)은 세계보건기구 서태평양지역사무소(WPRO)와 협력해 ‘2025 WHO 서태평양지역 결핵환자의 재정 및 사회적 보호를 위한 지역 워크숍’을 2025년 3월 25일부터 27일까지 3일간 대한결핵협회 본부에서 개최했다고 밝혔다.본 워크숍은, 서태평양지역의 결핵 부담 경감을 위한 예방, 진단, 치료에 대한 혁신적인 전략을 논의하기 위한 워크숍으로, 질병관리청과 대한결핵협회 결핵연구원을 비롯해, 캄보디아, 중국, 라오스, 몽골, 파푸아뉴기니, 필리핀, 베트남 각국의 결핵 관계자와 연구자, 결핵 유관 국제기구(WHO WPRO, WHO GTB) 등 50여 명의 관계자가 참석했다. 서태평양지역의 악화된 결핵 대응 여건을 개선하고 지속가능한 해법을 도출하기 위해, 실효성 있는 지원체계와 혁신 기술 기반의 전략을 논의하는 자리로서 결핵 관리 강화를 위한 국제협력의 장이 됐다. 서태평양지역은 여전히 결핵 부담이 높은 지역으로, 특히 코로나19 팬데믹 이후 결핵 발견과 관리가 전반적으로 지연되고 일부 국가에서는 예방 노력이 위축되는 등 대응에 어려움을 겪고 있는 상황이다. 이에 따라 이번 워크숍에서는 결핵 예방 및
- 노영희 기자
- 2025-03-27 08:53
대웅, 정기 주총 개최…역대 최대 실적 속 ‘글로벌 도약’ 가속

대웅은 삼성동 대웅제약 본사에서 정기 주주총회를 개최했다고 26일 밝혔다. 대웅(대표 윤재춘)은 제65기 주주총회에서 2024년 주요 실적과 배당금 증액을 보고하고 부의안건 4건 중 3건을 원안대로 의결했다. 사내이사로 윤재춘 대표를 재선임, 기타상무이사로 박성수 대웅제약 대표를 신규선임하고, 사외이사로 유승신 헬릭스미스 전 대표·우종수 더블유사이언스 대표를 신규선임 했다. 또 이사·감사의 보수한도가 전년과 동일하게 책정돼 의결됐고 주식배당 결정 건은 부결됐다. 대웅은 이번 주주총회에서 현금 배당을 기존 주당 100원에서 200원으로 100% 인상했다. 대웅은 2023년 자사주 및 자회사 주식 취득과 이번 현금 배당금 증액 등 주주가치 제고를 위한 노력을 지속 이어오고 있다. ◆ 대웅, 주요 계열사 선전 힘입어 역대 최대 실적 달성 이날 총회에서는 대웅을 비롯해 주요 계열사 성과에 대한 보고가 이어졌다. 대웅은 지난해 연결기준 매출 1조 9369억원, 영업이익 2819억원으로 사상 최대 실적을 거뒀다. 특히, 대웅제약은 연결 기준 매출 1조 4227억원, 영업이익 1479억원, 영업이익률 10.4%로 세 가지 주요지표에서 모두 성장을 이루며 트리플 크라운을
- 노영희 기자
- 2025-03-27 08:42
메디컬코리아 수출상담회에서 수출계약 6건 쳬결

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 3월 20일(목)부터 21일(금)까지 서울 코엑스에서 열린 ‘메디컬코리아 2025’ 행사 중 주요 프로그램인 의료 해외진출 수출상담회를 성공적으로 개최했다고 밝혔다. 이번 상담회에는 8개국 15개 해외 바이어와 국내 보건산업체 38개사가 참가하여 총 123건의 1:1 비즈니스 미팅을 수행했다. 그 결과, 5건의 수출계약(총 317만불 규모)과 1건의 업무협약(MOU)이 현장에서 체결되며 K-헬스케어의 글로벌 수출 가능성을 다시 한 번 입증했다. 이번 상담회 최대 규모 계약은 힐세리온(Healcerion)과 미국 에이투에이인테그레이티드로지스틱스(A2A Integrated Logistics)사 간의 150만불 규모 휴대용 초음파 진단기기 공급 계약이다. 이번 계약은 2년간 북미·푸에르토리코 시장을 대상으로 하며, 향후 영토 확장을 통한 추가 계약 가능성도 열어두고 있어 국산 의료기기의 북미 시장 입지 확대가 기대된다. 오톰(OTOM)은 루마니아 테흐노플루스메디칼(Tehnoplus Medical)사(社)와 엑스레이(X-ray) 장비(Generator, Detector, AI 솔루션 포함)를 대상으로 약 79만2천불 규모의 공급계약
- 노영희 기자
- 2025-03-27 08:42
한국보건의료연구원, 2025년 연례학술회의 개최 (8/4)

한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 NECA)이 오는 4월 8일(목), 양재 aT센터 그랜드홀에서 2025년 NECA 연례학술회의를 개최한다. 올해 연례학술회의 주제는 ‘근거를 넘어 가치로, 새로운 시대의 의사결정’이다. 보건의료를 둘러싼 환경이 점차 복잡해지고 불확실성이 커지는 가운데, 기존의 과학적 ‘근거(evidence)’만으로는 의사결정의 한계를 극복하기 어렵다는 인식이 확산되고 있다. 이에 따라 사회적 가치, 환자의 기대, 정책의 지속 가능성 등 다양한 요소를 함께 고려하는 ‘가치(value) 기반 의사결정’의 중요성이 부각되고 있다. NECA는 이러한 변화에 발맞추어, 공익적 임상연구와 의료기술평가에서의 새로운 역할과 비전을 점검하고, 가치에 기반한 임상적ㆍ정책적 의사결정을 어떻게 실현할 수 있을지 논의하기 위해 이번 학술회의를 마련했다. 행사는 대한의학회 이진우 회장의 기조연설, ‘변화하는 의료 환경에서의 의사결정: 근거와 가치를 연결하다’를 시작으로 본격적인 논의에 들어간다.첫 번째 세션(좌장: 한양대학교 배상철 교수)은 ‘가치로 이어지는 연구: 공익적 임상연구의 새로운 가능성’을 주제로 진행된다. 이 세션에서는 보건복지부 홍승령 과장이 보건
- 노영희 기자
- 2025-03-27 08:32
주요 제약사 접대비, 매출의 0.19%…명문제약↑

주요 제약사들이 접대비 사용을 2023년 대비 2024년 줄인 것으로 나타났다. 2024년 매출 상위 50개 제약사들 중 33개의 제약사의 사업보고서에서 접대비가 공시됐다. 분석 결과 33개 제약사들은 2023년 매출의 0.23%인 298억원 규모를 접대비로 사용했으나 2024년에는 매출의 0.19%인 276억원을 지출하면서 비중도 감소하고 비용도 전년 대비 7.4% 줄어들었다. 접대비를 공개한 제약사들 중 상위 5개사를 순서대로 살펴보면 유한양행은 2023년 매출의 0.06% 규모인 10억 7200만원을 접대비로 사용했다. 이어 2024년에는 매출의 0.07%인 13억 6000만원 규모로 접대비가 소폭 증가한 모습이다. 광동제약도 비슷한 상황이다. 2023년에는 매출의 0.05%인 7억 3400만원대를, 2024년에는 매출의 0.06%인 9억 7800만원대를 접대비로 사용하면서 비용이 33.2% 확대됐다. 반면 대웅제약과 동국제약은 접대비 비중이 0.04%로 유지됐으나 접대비는 각각 감소, 증가하며 상반된 모습을 보이고 있다. 대웅제약의 경우 2023년 6억 1200만원에서 2024년 5억 9600만원으로 2.6% 감소된 반면 동국제약은 2023년 3억 2
- 노영희 기자
- 2025-03-27 06:00
복지부, 산불 관련 재난대응 체계 강화‧이재민 긴급지원 실시

조규홍 보건복지부 장관은 3월 26일(수) 오후 5시에 울산-경북-경남 지역 산불 발생에 대응해 긴급 상황점검회의를 개최하고 재난대응체계 확대 개편 및 이재민 지원 상황 등을 점검했다. 보건복지부는 지속적인 건조한 날씨와 강풍으로 산불이 확산돼 많은 사상자와 이재민이 발생함에 따라 기존 재난안전 초기대응반 운영을 확대해 소관 시설 관련 부서를 포함하는 비상대책반을 꾸려 24시간 재난 취약시설 모니터링, 피해 상황 복구, 이재민 긴급지원 등을 통해 빠른 일상 회복에 총력 지원할 계획임을 밝혔다. 먼저, 중앙응급의료상황실을 통해 병원 및 병상 정보를 공유하는 등 재난의료지원체계를 강화하고 신속한 응급의료지원을 위해 보건소 신속대응반, 재난의료지원팀(DMAT)이 출동할 수 있도록 하고 있다. 또한 산불 피해로 인해 생계·주거 등의 어려움을 겪고 있는 이재민을 적극 발굴해 필요시 긴급지원을 지원받을 수 있도록 할 계획이다. 권역별 트라우마센터를 중심으로 광역·기초 정신건강복지센터와 함께 심리 지원을 실시한다. ‘마음 안심버스’를 임시거주시설 등으로 운행해 정신건강 전문인력이 심리상담을 제공해 마음의 안정을 돕는다. 울산-경북-경남 산불피해 발생지역이 특별재난지역(울
- 노영희 기자
- 2025-03-26 18:25
부광약품, 제65기 정기 주주총회 개최

부광약품은 26일 서울특별시 동작구에 위치한 본사 대강당에서 제65기 정기주주총회를 개최했다. 정기주총에서는 ▲제65기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 ▲정관변경의 건 ▲사내이사 선임의 건 ▲감사위원회 위원이 되는 사외이사의 건 ▲이사 보수한도 승인의 건 등 상정한 안건 모두 통과됐다. 부광약품 이제영 대표이사는 이날 열린 주총에서 “지난해 부광약품은 정상화 과정에서 당면한 과제 해결을 최우선 과제로 삼았으며, 이를 성공적으로 마무리했다”며 “결국 지난해는 임직원들의 노력으로 매출 성장과 함께 영업이익 흑자전환을 달성할 수 있었다”고 설명했다. 그러면서 “앞으로의 경영목표는 20위권 이내 제약사 진입, 개량신약, 1st 제네릭, 글로벌 신약 파이프라인 등 성장동력 확보하고, 건전해진 재무를 기반으로 적극적인 주주환원정책도 진행하고자 한다”면서 “올해부터는 중장기 성장 전략을 기반으로 지속적인 성장과 혁신을 적극적으로 추진해 나가겠다”고 부연했다. 아울러 그는 연구개발(R&D)에 대해 “부광약품은 바이오 투자에 탁월한 실적을 낸 회사였고, 파이프라인 발굴과 개발에 대한 DNA가 있다”며 “앞으로도 계속 노력해 성과를 보일 수 있도록 하겠다”고 강조했
- 노영희 기자
- 2025-03-26 17:52
휴온스그룹 상장 3사, 정기 주주총회 개최…全 안건 통과

주요 계열사들이 정기 주주총회 및 이사회를 개최했다. 휴온스그룹의 코스닥 상장사인 ㈜휴온스(제9기), ㈜휴메딕스(제22기), ㈜휴엠앤씨(제23기)는 26일 성남 판교 휴온스글로벌 사옥에서 각각 정기 주주총회 및 이사회를 개최했다. 금번 주주총회에서는 상장 3개사 모두 원안대로 안건이 통과됐다. 휴온스그룹 주요 사업회사인 휴온스는 이날 상정된 ▲재무제표 및 배당(현금배당 1주당 배당금 330원) 승인 ▲정관 변경 ▲분할합병 승인 ▲자본준비금 감소 ▲사내이사 송수영 선임 ▲사내이사 윤인상 선임 ▲사내이사 박경미 선임 ▲기타비상무이사 윤성태 선임 ▲사외이사 이문성 선임 ▲감사위원회 위원 이문성 선임 ▲감사위원회 위원이 되는 사외이사 박용곤 선임 ▲이사 보수 한도 승인 등 모든 안건을 원안대로 통과했다. 휴메딕스와 휴엠앤씨도 사내 이사, 사외 이사 선임 등 모든 안건을 가결했다. 휴메딕스는 ▲재무제표 및 배당(현금배당 1주당 배당금 330원) ▲정관 변경 ▲사내이사 강민종 선임 ▲사내이사 윤연상 선임 ▲사외이사 이기정 선임의 건 ▲감사위원회 위원이 되는 사외이사 박성호 선임 ▲ 감사위원회 위원 이기정 선임 ▲이사보수한도 승인 등의 안건을 원안대로 통과했다. 휴엠앤씨
- 노영희 기자
- 2025-03-26 17:24
한미약품그룹 전문경영인 체제 출범…주총 열고 신임 이사진 합류

한미그룹이 전문경영인 중심의 선진 거버넌스 체제를 공식 선언했다. 한미그룹 지주회사 한미사이언스와 핵심 사업회사 한미약품은 26일 오전, 각각 정기 주주총회를 열고 새로운 이사진 구성을 확정했다. 이날 주주총회 이후 곧바로 열린 한미사이언스 이사회에서는 김재교 신임 대표이사 선임이 이뤄졌다. 한미사이언스 대표이사를 맡았던 송영숙 회장은 사내이사직을 사임하고, 한미그룹 창업가족의 큰 어른이자 그룹 회장으로 남기로 했다. 송 회장은 대주주 일원으로서 전문경영인 체제 정착을 지원하고, 창업주 경영철학과 핵심 가치를 전승하는 일에 매진할 계획이다. 송영숙 회장의 사내이사 사임에 따라, 이날 추천된 7명의 이사 모두 새 이사진에 합류하게 됐다. 합류한 새 사내이사는 임주현 부회장, 김재교 대표이사(부회장), 심병화 부사장(CFO), 김성훈 전무 등 4명, 사외이사는 최현만 전 미래에셋증권 회장, 김영훈 전 서울고법 판사, 신용삼 가톨릭대 서울성모병원 교수 등 3명으로, 기존 신동국 기타비상무이사 등과 함께 총 10명의 이사진을 구성한다. 이날 한미사이언스 신임 대표이사로 선임된 김재교 부회장은 “한국 제약산업 발전과 맥을 같이해 온 한미그룹의 일원으로 참여하게 돼 기
- 노영희 기자
- 2025-03-26 15:48
체외수정 시술 지속증가…임신율, 연령 어릴수록 높아져

건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 ‘심사평가원’)은 ‘통계로 보는 난임시술’ 책자 발간을 통해 난임 시술 과정 및 임신율 등에 대한 통계를 공개했다. 심사평가원은 매년 난임시술 정보를 수집하여 난임시술 현황 통계를 관리하고 있으며, 임신을 계획하고 있는 국민에게 실질적 도움이 될 수 있는 난임 관련 정보를 제공하기 위해 난임 전문가 및 관련 학회와 협력해 통계로 보는 난임시술책자를 발표했다. 이번 공개는 기존 급여명세서를 기반으로 산출했던 자료와 달리, 전체 난임시술 지정 의료기관으로부터 수집한 난임시술기록지를 바탕으로 산출한 통계로, 난임원인, 시술 과정별 세부 산출 통계, 임신율 등의 내용을 최초 공개한다. 통계로 보는 난임시술은 △난임시술 알아보기 △우리나라 난임 시술 관리 △2022년 난임시술 일반현황 △2022년 인공수정 및 체외시술 현황 등으로 구성돼 있으며, 국민의 이해를 돕기 위해 쉬운 용어와 통계자료를 사용했다. 해당 책자는 보건의료빅데이터개방시스템에서도 확인할 수 있다. 통계로 보는 난임시술에 따르면,′22년 난임시술을 시행한 기관은 201개소이며, 시술건수는 20만 7건이다. 난임시술 건수는 매년 증가하고 있으며, ‘19년 대비 5만
- 노영희 기자
- 2025-03-26 14:48
심평원 부산본부, ‘제11기 심사·평가 아카데미’ 개최

건강보험심사평가원 부산본부(본부장 박정혜, 이하 부산본부)는 부산지역 요양기관 종사자 대상으로 오는 4월 21일(월)부터 22일(화)까지 이틀 간 제11기 ‘심사평가 아카데미’ 강좌를 개최한다. 이번 강좌는 4월21일(월) 종합병원, 병원, 의원을 대상으로 진행되며, 22일(화)에는 요양병원을 대상으로 부산본부에서 진행한다. 지난해 제10기에 참여한 요양기관 참여자들의 요구를 파악해 요양기관 종별 특화된 프로그램도 마련한다. 아카데미 주요내용으로는 ▲요양급여비용 심사 ▲현지조사 및 자율점검 ▲적정성 평가와 의료질 향상 활동 ▲급여기준 제·개정이며, 청렴 캠페인도 실시할 예정이다. 또한, 의료기관 ESG경영 공모전 수상작 사례 교육을 통해 요양기관의 ESG실천을 독려하고, 본원 평가관리실의 맞춤형 QI 컨설팅 교육과 협업으로 이해도 제고를 위한 교육을 진행할 예정이다. 아카데미 참가 신청은 3월 27일(목)부터 4월 4일(금)까지 네이버폼을 통해 신청 가능하며, 자세한 내용은 건강보험심사평가원 누리집 공지사항에서 확인 가능하다. 교육생은 요양기관당 1명에 한해 선착순으로 선정되며, 참여 가능여부는 4월 8일(화)에 개별 통보될 예정이다. 박정혜 부산본부장은 “
- 노영희 기자
- 2025-03-26 14:29
리메드, KIMES 2025서 신제품 대거 공개

㈜리메드(대표 이근용)는 지난 3월 20일부터 23일까지 서울 코엑스에서 열린 ‘제40회 국제의료기기 병원설비전시회(KIMES 2025)’에 참가해 최신 TMS 의료기기를 소개하며 뇌·통증 치료 분야의 최고임을 알리는 동시에, 에스테틱(AES) 신제품을 대거 선보이며 신시장에 본격 진출을 알렸다. 리메드는 이번 전시에서 ‘We Care for Brain, Body, Beauty’라는 슬로건 아래 ▲뇌치료 기기(TMS) ▲통증치료 기기(PMS) ▲에스테틱(AES) 라인을 소개했다. 특히, 이번 전시에서는 약 5년간의 연구 개발 끝에 론칭한 에스테틱 브랜드 ‘Cleo’를 본격 공개하며 주목을 받았다. ◆ 에스테틱 시장 공략…‘Cleo’ 브랜드 런칭 리메드는 기존 미국 엘러간과의 협업 경험 및 K-뷰티 시장의 성장 가능성을 바탕으로 페이스 리프팅 시장에 진출했다. 이번 전시에서 리메드는 ▲HIFU(고강도집속초음파) 기술을 적용한 ‘Cleo V1’ ▲충격파 리프팅 기기 ‘Lifton’ ▲RF(고주파) 에너지를 이용한 ‘Cleo 21’을 공개하며 참관객들의 높은 관심을 받았다. 특히, Cleo V1은 피부 탄력 개선과 주름 완화 효과를 극대화한 제품으로, 홍콩과 일본
- 노영희 기자
- 2025-03-26 14:26
복지부, 보건복지 분야 ODA 협력방안 논의

보건복지부(장관 조규홍)와 한국국제보건의료재단(이사장 하일수)은 3월 26일(수) 오전 10시에 서울 웨스틴 조선호텔(서울 중구)에서 ‘2025년 주한 협력국 대사 초청 간담회’를 개최했다. 이번 간담회는 보건복지부 및 산하 공공기관과 아시아, 아프리카 및 중남미 지역 협력국간 보건‧복지 분야 국제개발협력 강화를 위한 협력 방안을 논의하고 신규 협력사업을 발굴하기 위해 마련됐다. 간담회에는 보건복지부와 한국국제보건의료재단, 국민건강보험공단, 국민연금공단, 건강보험심사평가원, 한국보건복지인재원, 한국사회보장정보원, 한국한의약진흥원 등 7개 관계 기관들이 참석해, 각 기관들의 주요업무 및 ODA 협력사업을 소개했다. 또한, 가나, 라오스, 르완다, 몽골, 스리랑카, 알제리, 에티오피아, 우즈베키스탄, 키르기스스탄, 탄자니아, 파라과이, 파키스탄, 필리핀 등 13개국의 주한 대사 또는 대표들이 참석해 각국의 보건의료 현황을 공유하고, 한국과의 협력 확대 방안 등을 논의했다. 김혜진 보건복지부 기획조정실장은 “최근 정부는 ODA의 효과성과 지속가능성을 높이기 위해 디지털 헬스케어 등 한국이 강점을 가진 분야에서 수원국 맞춤형 대형사업을 발굴하고, 민관협력과 국제기구
- 노영희 기자
- 2025-03-26 14:24

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