한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 로비큐아(성분명: 롤라티닙)가 CROWN 연구의 5년 추적 관찰 결과 ALK 양성 비소세포폐암 1차 치료제로서 5년 이상의 무진행생존기간(PFS) 결과를 확인했다고 밝혔다. CROWN 연구는 치료 경험이 없는 ALK 양성 진행성 비소세포폐암 환자 296명을 1:1로 무작위 배정하고 각각 로비큐아 투여환자 149명과 크리조티닙(Crizotinib) 투여환자 147명을 단독 투여해 평가했다. 이번 5년 추적 관찰에서 1차 평가변수는 독립중앙맹검평가(BICR)를 통한 무진행 생존기간(PFS)이며, 2차 평가변수는 연구자가 평가하는 무진행생존기간, 전체 생존율(OS), 객관적 반응률(ORR), 두개 내 객관적 반응률(IOR), 안전성 등이다. 분석 결과에 따르면 질병의 진행 또는 사망위험에 있어서 로비큐아 투여환자가 크리조티닙 투여환자 대비해 81% 감소(HR, 0.19; 95% CI, 0.13-0.27)를 보였다. 또한, 5년간 무진행 생존기간(5-year PFS)은 로비큐아로 치료받은 환자가 60%(95% CI, 51-68)인 반면 크리조티닙 치료군은 8%(3-14)로 나타났다. 뇌 전이의 경우 로비큐아 투여환자 94%(H
알콘은 6월 백내장 인식의 달을 맞아 한국시니어클럽협회와 시니어 눈 건강 증진을 위한 양해각서 체결식을 진행했다고 밝혔다. 알콘과 한국시니어클럽협회는 이번 양해각서 체결을 통해 빠르게 증가하는 고령 인구에 대비하여 시니어들의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 눈건강에 대한 인식을 제고하고, 이를 통한 시니어들의 건강한 노후생활에 기여하기 위한 다양한 노력을 공동으로 수행하기로 했다. 한국은 2025년 65세 이상 인구 비율이 20.3% 로 초고령 사회에 진입하게 되며, 2070년에는 65세 이상 인구 비율이 47.5%까지 이를 것으로 예상된다. 특히 한국은 시니어들이 활발하게 사회생활을 하는 사회로, 2021년 기준 국내 65세 이상 고용률은 34.9%로 OECD 회원국 중 가장 높은 수치를 기록했다. 시니어들이 활발한 사회생활을 유지하기 위해서는 건강한 시력이 뒷받침되어야 한다. 노인성 대표 안질환인 백내장, 녹내장, 당뇨망막병증 등으로 인한 시력 장애 시 이동성을 감소시키고, 치매 및 사망률 등 다양한 위험을 유발하기 때문이다. 국내에서는 백내장, 녹내장, 당뇨망막병증의 유병률이 증가하며, 시니어들의 눈 건강을 위협하고 있다. 건강보험심사평가원에서 발표된 자료
프로티움사이언스는 한국비엠아이와 전략적 업무협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다고 10일 밝혔다. 양사는 본 MOU를 통해, 바이오 의약품의 one-stop CDMO (위탁개발 및 생산) 서비스를 위해 협력하고, 신설된 투자 연계 프로그램을 통해 자금난으로 개발이 지연되고 있는 바이오기업들의 개발을 이어나갈 수 있게 만들겠다는 계획이다. 이를 통해 CDMO 고객 유치 및 수주 확대 측면에서 상호간 시너지 효과를 창출할 수 있을 것으로 기대되며, 바이오 업계의 우수한 오픈이노베이션 사례 창출이 가능하도록 양사간 긴밀한 업무 협력을 강화할 예정이다. 바이오의약품 CDAO(Contract Development and Analysis Organization; 위탁개발 및 분석) 전문기업인 프로티움사이언스는 코스닥 상장 신약개발사 티움바이오의 자회사로, 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅을 제공하고 있다. 특히, 최근 GLP-1을 포함한 펩타이드 치료제 및 ADC 분석법 개발을 완료해 해당 서비스를 제공 중이다. 한국비엠아이는 제
GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 지난 6월 8일 인터컨티넨탈 서울 파르나스호텔에서 ‘대장내시경 장 정결제의 최신 지견’이라는 주제로 의료진 좌담회를 개최했다고 10일 밝혔다. 이날 좌담회는 대한위대장내시경학회장을 역임한 하이큐홍내과 홍광일 원장이 좌장을 맡아 전문의료진들과 함께 ‘장 정결제의 최신 지견’ 및 ‘검진 시 적절한 장 정결제의 선택’에 대해 논의하는 자리를 가졌다. 특히 이날 행사에서는 대장내시경 장 정결제 개량신약인 원프렙1.38산의 임상연구 결과에 대한 의견을 공유했다. 세부 세션으로는 ▲원프렙1.38산의 3상 임상 결과 및 안전성(세브란스 박재준 교수) ▲원프렙1.38산 4상 임상 경과(고신대학교복음병원 박선자 교수) ▲대장내시경 장 정결제의 최신 지견 및 제언(하이큐홍내과 홍광일 원장), ▲검진에 최적화된 장 정결제 선택(삼성탑내과 윤중원 원장)이 진행됐다. 행사의 좌장을 맡은 하이큐홍내과 홍광일 원장은 “장 정결제의 이상적인 조건은 장 정결의 효과, 환자의 복용 편의성, 안전성을 확보하는 것이 무엇보다 중요하다”며, “대장내시경 장 정결제 개량신약 원프렙1.38산은 효과성과 안전성이 유효하고 특히 검사당일 적은 용량을 한 번에 복용할 수 있
한국존슨앤드존슨판매 유한회사(켄뷰)의 구강청결제 브랜드 ‘리스테린(LISTERINE®)’은 6월 9일 구강보건의 날을 맞아 청소년 및 시니어 연령층을 대상으로 구강케어 교육을 진행한다고 10일 밝혔다. 이번 캠페인은 국제구호개발 NGO ‘월드비전’과의 협업으로 구강건강 관리 및 구강청결제 필요성을 강조하기 위해 기획됐으며, 지난 3일부터 월드비전 조식지원사업 ‘아침머꼬’에 참여하는 전국 48개 중·고등학교와 복지관을 대상으로 오프라인 구강케어 교육을 진행한다. ‘아침머꼬’는 아침식사 돌봄이 어려운 학생들을 대상으로 학교를 통해 매일 정성 가득한 아침 식사를 제공하는 사업으로, 아침 식사 이후 교육 받은 내용을 토대로 구강관리를 진행할 계획이다. 특히 서울 마포구에 위치한 경성중학교에서는 6월 4일 약 320여명의 전교생을 대상으로 보건선생님을 통한 구강케어 교육을 진행했다. ‘리스테린’ 브랜드는 학생들의 이해와 몰입도를 높이기 위해 유튜브 크리에이터와 협업한 영상자료도 함께 활용해 중·고등학생들의 눈높이에 맞게 구강케어 강의를 이끌었다. 교육 자료에서는 최근 탕후루, 디저트 등 당을 많이 섭취하는 현대인들에게 구강관리를 하는 데 칫솔질만으로 부족하다는 내용을
티움바이오가 ‘국제혈전지혈학회(International Society on Thrombosis and Haemostasis; 이하 ISTH)’에서 혈우병 치료 신약 ‘TU7710’의 임상 성과를 최초로 발표한다. 티움바이오는 건강한 성인 남성 대상으로 혈우병 우회인자 치료제 TU7710의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성을 평가한 임상 1a상에서 탁월한 임상 중간결과를 확인했다고 10일 밝혔다. 공개된 연구 초록에 따르면, TU7710 100μg/kg 투약그룹(cohort1)의 반감기 평균값은 14.81시간, 200μg/kg 투약그룹(cohort2)은 12.33시간으로 나타나 기존 치료제인 노보세븐(Novoseven) 반감기 대비 6~7배의 긴 반감기 데이터를 확보했다. 또한, 혈전 관련 이상반응 등 심각한 부작용도 관찰되지 않아 내약성 및 안전성도 우수한 것으로 확인됐다. 혈우병 환자 30% 내외에서는 기존 혈우병 치료제에 대한 중화항체(neutralizing antibody)가 발생하는데, 이 환자들의 치료를 위해 개발된 치료제가 TU7710과 같이 혈액응고 제7인자(coagulation factor VIIa)를 재조합한 바이오 의약품이다. 현재 약 2조
휴젤㈜이 최근 유럽 조지아에서 현지 미용∙성형 의료전문가들(HCPs)을 대상으로 ‘보툴렉스 워크숍’을 성료했다고 10일 밝혔다. 이번 워크숍은 조지아 내 피부과 및 성형외과 전문의를 포함해 의료전문가 총 350명이 참여한 가운데, ‘보툴렉스와 함께하는 자연스러운 웰에이징(Well-Aging)’을 주제로 진행됐다. 연자로 나선 독일 모리 클리닉스(MoryClinics GmbH) 소속 성형외과 전문의 베잔 술타니(Dr. Bejan Sultani)는 풍부한 임상 경험을 기반으로 보툴렉스의 특장점 및 안전성을 소개했으며, 미간∙눈가 주름 등 얼굴 부위별 시술 노하우에 대해 공유했다. 이론 강의 후에는 보툴렉스와 휴젤의 HA필러 리볼렉스(국내명 더채움)를 활용한 풀페이스 시술법에 대한 라이브 데모가 이어졌다. 참석자들은 연자의 시술을 참관하며 시술에 대한 이해도를 높였다. 이어 직접 실습을 통해 배울 수 있는 핸즈온 세미나 시간도 제공됐다. 참석자들은 직접 보툴렉스를 사용해 미간∙눈가 주름 개선 시술을 진행하며 시술법과 사용 노하우를 익혔으며, 연자로부터 직접적인 피드백도 이어져 참석자들의 큰 호응을 이끌었다. 휴젤 관계자는 “조지아 의료전문가들에게 FDA 승인을 통
앰틱스바이오(대표 이종승)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과하고 코스닥 상장에 도전한다. 앰틱스바이오는 지난달 29일 한국거래소(KRX)에서 지정한 전문평가기관인 기술신용보증기금과 한국기술신용평가로부터 각각 A, BBB 등급을 받아 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다. 기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문으로, 상장을 준비하는 기업의 핵심 기술과 성장 잠재력을 엄밀히 심사하기 위해 마련된 제도다. 통과하기 위해서는 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳에서 A 등급과 BBB 등급 이상을 받아야 한다. 이종승 앰틱스바이오 대표는 “이번 기술성 평가 결과는 당사의 연구개발(R&D) 기술력과 다양한 성과를 기반으로 지속 가능한 성장성을 인정받은 결과”라며, “코스닥 상장 준비에 속도를 내고 글로벌 기업으로 성장하기 위한 도전을 계속하겠다”고 말했다. 상장 주관사는 대신증권과 유진투자증권이다. 앰틱스바이오는 미생물 감염병 및 염증 질환 치료제를 개발하는 신약 개발 전문기업으로, 약물 타겟 발굴부터 신규 약물 합성, 약물 전달까지 포괄하는 기술력을 보유하고 있다. 국가신약개발사업단, 보건산업진흥원 등이 주관하는 정부 R&
지난 7일 미국 머서대학교(Mercer University) 학생과 교수진 30여 명이 환자 맞춤형 의료기기 솔루션 개발 업체인 시안솔루션을 방문했다. 머서대는 조지아주에 위치한 명문 대학으로, 공대와 의대 프로그램에서 우수한 평가를 받고 있다. 이번 방문에는 작년에 시안솔루션의 소프트웨어를 활용한 맞춤형 의료기기 설계 수업을 수강한 학생들도 참여해 더욱 높은 관심을 보였다. 방문 프로그램은 시안솔루션의 소프트웨어 소개, 3D 프린팅 제조시설 견학, 머서대의 연구를 위해 시안솔루션에서 개발한 혈류 시뮬레이터 시연으로 구성되었다. 학생 중 한 명은 “체격이 크고 골반이 아픈 우리 할아버지에게 맞춤형 금속 임플란트에 대해 알려드리고 싶다”고 말하며 3D 프린팅 기술의 혜택에 대한 기대감을 나타냈다. 서안나 시안솔루션 대표는 “이번 방문을 통해 학생들이 이론을 넘어서서 실제 의료 현장에서 사용되는 맞춤형 의료기기와 3D 프린팅 기술을 체험하고 이해할 기회가 됐기를 바란다”고 전했다. 또한 “연구 중심 대학들과의 협력을 통해 더 많은 학생이 혁신적인 의료 기술을 직접 경험할 수 있도록 지속해서 협력할 것”이라고 밝혔다.
삼일제약은 지난 5월 출시한 ‘아일리아’ 바이오시밀러 ‘아필리부’가 출시 첫 달 10억원의 매출을 달성했다고 10일 밝혔다. 삼성바이오에피스가 개발한 ‘아필리부(성분명 애플리버셉트)’는 글로벌 매출 기준 약 12조원 규모의 블록버스터 제품인 ‘아일리아’의 바이오시밀러다. 지난 2월 식약처 허가에 이어 지난 5월에는 ‘오퓨비즈’라는 제품명으로 FDA 승인을 득한 바 있다. ‘아필리부’의 주성분인 애플리버셉트는 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 안구 내 비정상적인 혈관 성장을 예방하는 기전을 갖고 있다. VEGF를 차단함으로써 망막 손상을 늦추거나 줄여 시력을 보존하는 방식으로 황반변성 치료제로 사용되고 있다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(macula)의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로서 심할 경우 실명을 유발할 수 있으며, 지속적인 치료에 따른 환자 비용 부담이 크다. 삼성바이오에피스와 국내 독점 유통 및 판매 계약을 체결한 삼일제약은 지난 5월1일 ‘아필리부’를 공식 출시했으며, 출시 한 달 만에 매출 10억원을 달성해 의미 있는 성과를 올렸다. 매출 추세에 따라 단순 계산으로 추정할 때, 아필리부는 출시 1년 만에
2024년 대한심혈관약물치료학회 춘계학술대회(KSCVP 2024)가 6월 8일 세종대학교 대양AI센터에서 개최된 가운데 한국병원약사회와 공동으로 준비한 암-심혈관계 질환 세션에 많은 이목이 집중됐다. 이번 세션에서는 분당서울대학교병원 약제부 홍소연 약사가 ‘화학요법에 의한 심혈관계 약물 이상반응’을 주제로 강연을 진행했다. 홍 약사는 “항암요법은 다양한 질환으로 인해 심장독성을 일으킬 위험이 있어 이를 최소화하기 위해서는 항암 치료 전 다양한 검사들을 바탕으로 심혈관계 리스크에 대한 대상 평가가 필요하다.”면서 “신기능이나 사용하는 항암제에 따라 여러 예방약제를 병용하고 사용 약물들로 인한 QT 연장을 모니터링하며 중증 심독성을 예방해야 한다.”고 설명했다. 이어 “심독성이 발생할 경우 적절한 치료 약제를 병용하며 항암 요법 종료 후에도 일부 필요한 경우 정기적인 심기능 평가를 고려하는 등 적극적인 예방 및 모니터링이 필요하다”고 전했다. 홍 약사는 심독성과 관련 높은 항암제로 안트라사이클린, 탁산, 알킬화제, 독시플루리딘, HER2 단클론항체, 프로테아좀 억제제, 면역관문억제제 등을 꼽았다. 또 “심독성이 있는 항암환자는 심부전의 위험이 있지만 구조적심장질
내년 서울특별시치과의사회의 창립 100주년을 앞두고 2024 국제종합학술대회 및 제 21회 서울국제치과기자재전시회 SIDEX가 코엑스에서 사흘간 성대하게 개최된 가운데, SIDEX 2024(대회장 서울특별시 치과의사회 강현구 회장, 조직위원장 신동열) 조직위원회는 전시 마지막날인 9일 기자간담회를 진행했다. 기자간담회에서는 SIDEX 정기훈 사무총장이 이번 학술대회에 대해 소개했다. 정 사무총장에 따르면 이번 학술대회는 지난 9일 13시를 기준으로 총 1만 4385명이 참석했으며, 해외에서도 19개국 197명의 치과의사가 학술대회를 위해, 1500여명의 해외 바이어와 치과의사들이 전시를 위해 코엑스를 찾았다. 정 사무총장은 “SIDEX 2024 및 국제종합학술대회는 41개의 학술 프로그램으로 구성됐다. 전시회에도 전년 대비 38개 업체, 42개 부스가 늘어나 총 250개 업체와 1072개의 부스가 함께했다.”고 전했다. 특히 ‘새롭게 연마하는 지식, 다시 쌓아가는 경험’을 대주제로 개최된 이번 학술대회에서는 7개의 공동강연과, 원데이마스터클래스, 영어동시통역 강연, 감염‧윤리‧응급 등 필수과목을 비롯해 개원 관련 세션 등이 준비됐다는 설명이다. 정 사무총장은
6월 8일 세종대학교 대양AI센터에서 2024년 대한심혈관약물치료학회 춘계학술대회(KSCVP 2024)가 개최됐다. 이번 학술대회에서는 심혈관약물의 기전에 대해 알아보는 시간을 시작으로 RNA 기반의 약물 세션, 병원약사회와의 합동 세션, 심장질환 AI분야, 항비만약물, 동맥경직 등 다양한 심혈관질환 및 치료에 대해 알아보는 시간이 준비됐다. 대한심혈관약물치료학회 온영근 회장은 “힘든 상황에서도 학술대회 준비에 도움을 주시는 많은 분들의 관심과 성원에 감사드린다. 회원 여러분들의 많은 협조를 부탁드린다”고 전했다.
제약바이오산업의 인력 수급을 위해 △재직자의 숙련도 향상 프로그램 △제약바이오 인력 네트워크 구축 및 활용 △이직 시장의 긍정적 활용이 필요하다는 연구 결과가 등장했다. 최근 한국보건산업진흥원이 수요자와 구직자의 인식도 조사를 중심으로 한 ‘제약바이오산업의 인력수급 불일치 요인 분석’ 보고서가 발표됐다. 연구팀에 따르면 수요자-구직자간의 인력 미스매치의 주요 원인은 이직으로 인한 재직자의 숙련도 저하와 기업에서 필요한 인재의 정보 부족이었다. 세부적으로는 △잦은 이직으로 인한 업무 공백 △기업이 필요한 인재정보 부족 △낮은 임금 △신입직의 업무역량 부족 △지방근무에 따른 만족도 저하 △구직자들의 채용정보 부족 △기업의 복리후생이 부족함 등이 인력 미스매치의 순위를 이었다. 이를 극복하기 위한 첫 번째 방안으로 연구팀은 ‘재직자의 숙련도 향상을 위한 민관협력프로그램 마련’이 필요하다고 제시했다. 2023년 정부는 바이오헬스 분야를 5대 첨단 분야로 지정, 핵심인재를 육성하기 위해 투자했지만 재직자들의 역량 강화에 초점을 맞춘 지원 사업은 보건복지부의 바이오의약품 생산 전문인력 양성센터 구축, 한국형 NIBRT 프로그램 운영 정도에 불과하다는 것이 연구팀의 지적
한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 국내 제약바이오기업들의 선진 제약시장 진출을 촉진하기 위한 지원사업을 적극 전개할 방침이다. 한국제약바이오협회는 미국 캘리포니아주 샌디에고에서 열리고 있는 ‘BIO USA 2024’에 참가, 지난 4일~5일(현지시간) 양일간 기업 IR 세션을 개최했다. 이번 행사는 국내·외 제약바이오기업, 유관기관, 글로벌 VC 등을 대상으로 기업과 기술, 제품을 소개하고 향후 전략을 공유하는 자리로, 국내에선 지씨셀(GC Cell), 브이에스팜텍(VS PharmTech), 파로스아이바이오(PharosiBio) 등 12개사가 참여했다. 미국 바이오협회가 주최하는 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’은 세계 최대 규모의 제약바이오분야 전시회·컨퍼런스·파트너링 행사로, 이번에 전세계 88개국, 9,000여개 기업, 2만여명의 참관객이 현장을 방문했다. '비즈니스와 혁신의 융합이 시작되는 곳'을 표방한 이번 2024 바이오 USA에 서 협회는 한국보건산업진흥원, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 범부처재생의료기술개발사업단, 안전성평가연구소, 오송첨단의료산업진흥재단, 첨단재생의료산업협회, 한국바이오의약품협회와 함께 공동홍보관을 운영했다.