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2026.03.05 (목)

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'노영희 기자'의 전체기사

동국제약, 전립선암 치료제 ‘로렐린데포주’ 3개월 제형 임상 3상 완료

동국제약(대표이사 송준호)은 류프로렐린 성분의 장기지속형 전립선암 치료주사제 로렐린데포주 3개월 제형(코드명 DKF-MA102)의 3상 임상시험을 성공적으로 완료했다. 이번 3개월 제형 주사제는 동국제약의 독보적인 마이크로스피어(microsphere, 미립구) 제제기술을 기반으로 한 것이 특징이다. 연내 해당 제품의 임상시험 결과보고서를 완료하고, 품목허가를 순차적으로 진행해 2027년 발매를 목표로 하고 있다. 로렐린데포주는 류프로렐린 성분으로 성선자극호르몬의 분비를 억제해 혈중의 테스토스테론, 에스트로겐을 감소시켜 질환을 치료한다. 전립선암 외에도 자궁내막증, 성조숙증 등 호르몬과 관련한 질환의 치료제로 쓰인다. 기존 국내 판매중인 류프로렐린 11.25mg의 3개월 제형 주사제는 1개 제품뿐이다. 동국제약은 로렐린데포주의 3개월 제형이 1개월 제형 대비 투여 주기를 3배로 늘릴 수 있어, 제품 발매 후 경쟁력 강화로 시장에서의 입지를 확대할 수 있을 것으로 보고 있다. 동국제약은 2023년 10월, 식품의약품안전처로부터 DKF-MA102의 전립선암 임상시험계획(Investigational New Drug)에 대한 승인을 받았다. 이번 임상시험은 161명의
- 노영희 기자
- 2026-02-24 12:11
휴온스그룹 윤성태 회장, 인도 바수그룹 소독기 생산라인 준공식 참석

휴온스그룹 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 인도 진출의 기반이 될 현지 조립 생산의 본격적인 시작을 알렸다. ㈜휴온스메디텍(대표 하창우)은 인도 바수그룹(Vasu Group)과 현지시각 23일 인도 텔랑가나주 하이데라바드에서 내시경소독기 현지 조립(Complete Knock Down, CKD) 생산라인 준공식을 개최했다고 24일 밝혔다. 준공식에는 휴온스그룹 윤성태 회장이 참석한 가운데 휴온스메디텍 및 바수그룹 임직원이 함께 향후 계획을 공유하고 협력을 도모했다. 바수그룹은 1985년 설립한 인도 의약품·의료기기 유통기업으로, 인도 의료기기 산업의 중심지인 텔랑가나주 하이데라바드에 생산공장을 보유했다. 휴온스메디텍은 지난해 3월 바수그룹과 인도 진출에 대한 계약을 맺고 부품을 수출해 인도 현지에서 조립하는 CKD 생산을 추진해왔다. CKD 방식으로 생산되는 내시경소독기는 인도에서 자국 생산 혜택을 받아 인도 전역에 공급된다. 이를 통해 휴온스메디텍은 현지 가격 경쟁력을 강화하고 인도 내에서 브랜드 인지도를 높이겠다는 계획이다. 안정적인 인도 내 CKD 생산을 위해 바수그룹 엔지니어들은 지난달 한국을 방문해 휴온스메디텍 본사에서 CKD 생산 및 품질 관리 교육
- 노영희 기자
- 2026-02-24 12:00
온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 소세포폐암 美FDA 희귀의약품 승인

온코닉테라퓨틱스의 차세대 항암 신약후보물질 ‘네수파립’의 존재감이 더욱 뚜렷해졌다. 이번에는 소세포폐암이다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 ‘네수파립(nesuparib)’이 소세포폐암(small cell lung cancer, SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로도 美FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번 소세포폐암을 추가하며, 다암종(Pan-tumor) 항암치료신약으로서의 가능성을 다시 한번 확인받았다. 소세포폐암은 빠른 증식과 조기 전이, 높은 재발률로 인해 대표적인 난치성 암종으로 분류된다. 1차 치료 이후 재발 시 치료 선택지가 제한적이며 장기 생존율 개선이 여전히 과제로 남아 있어 새로운 기전의 치료제에 대한 의료적 수요가 높은 영역이다. FDA 희귀의약품 지정은 미국 희귀질환법에 근거해 요건 충족 여부와 치료 가능성에 대한 의학적 근거(scientific rationale) 및 그에 따른 개발 필요성 등을 검토해 부여되는 제도이다. 美FDA
- 노영희 기자
- 2026-02-24 08:57
넥스트앤바이오-에스피메드, 오가노이드 기반 ADME 평가 플랫폼 개발

콜마홀딩스 관계사 넥스트앤바이오(NEXT&BIO)가 부산 소재 바이오 기업 에스피메드(SPMED)와 손잡고 차세대 ADME(약물이 생체 내 목표하는 장기에 이르기까지 처리되는 과정) 평가 플랫폼 개발에 나선다. 넥스트앤바이오는 최근 에스피메드와 오가노이드 기반의 ADME 평가 플랫폼 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 넥스트앤바이오는 에스피메드가 보유한 글로벌 수준의 시험관 내(in vitro) ADME 평가 서비스 플랫폼에 오가노이드 기술을 접목한다는 계획이다. 오가노이드는 인체 조직을 정밀하게 모사할 수 있어, 기존 ADME 평가 방식보다 신약 후보물질의 인체 특이적 반응을 보다 정확히 분석할 수 있을 것으로 기대된다. 에스피메드는 미국, 일본, 유럽 등의 규제 기관이 요구하는 ADME 자료를 만들 수 있는 국내 유일의 CRO(임상시험수탁) 기업이다. ADME는 약물의 체내 흡수(Absorption), 분포(Distribution), 대사(Metabolism), 배설(Excretion) 같은 약물동태를 파악해 안전하고 효과적인 체내 약물 용법을 결정하는 기술이다. 이는 성공적인 신약 개발을 위한 핵심 데이터로 활용된다. 넥스트앤바이
- 노영희 기자
- 2026-02-24 08:50
셀트리온 비만 치료제, ‘4중 작용 주사제’와 ‘경구제’ 투트랙으로 개발

셀트리온은 급격히 성장하는 비만 치료제 시장에서 기존 치료제와 차별화된 경쟁력을 확보한 신약 개발로 강력한 입지 구축에 나서겠다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 기존 치료제의 대상 타깃을 확대해 효능을 극대화한 ‘4중 작용 주사제(개발명: CT-G32)’와 기존 주사제 대비 복용 편의성을 크게 높인 ‘다중 작용 경구제(먹는 약)’를 동시 개발하는 ‘투트랙(Two track)’ 전략을 추진하고 있다. 우선 차세대 비만 치료제 ‘CT-G32’는 현재 시장의 주류인 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 기반 2중, 3중 작용제를 넘어 4중 타깃에 동시에 작용하는 ‘퍼스트 인 클래스(First in Class)’ 신약을 목표로 개발하고 있다. 기존 치료제의 단점으로 지목되는 개인 편차에 따른 효능 차이와 근손실 부작용 등은 개선하면서, 새로운 타깃을 추가해 식욕억제 및 체중감량 효과는 극대화한다는 구상이다. 동시에 지방 분해 촉진과 에너지 대사 조절까지 아우르는 대사질환 치료제로도 확장 개발할 계획이다. 현재 CT-G32는 주요 후보물질에 대한 질환모델 동물 효능 평가를 진행 중이며, 내년 상반기 임상시험승인계획(IND) 제출을 통해 본격적인 임상에 돌입할 예정이다.
- 노영희 기자
- 2026-02-24 08:48
아시아소아청소년정신의학회 학술대회 (4/2~4)

오는 4월 2일부터 4일까지 3일간, 서울 코엑스(COEX)에서 제12차 아시아소아청소년정신의학회 학술대회 (The 12th Congress of the Asian Society for Child and Adolescent Psychiatry and Allied Professions, 이하 ASCAPAP 2026)가 개최된다. ASCAPAP은 아시아 태평양 지역 소아청소년정신의학 분야의 대표 국제학술대회로, 전 세계 전문가들이 한자리에 모여 최신 연구 성과와 임상 경험을 공유하는 자리다. 이번 대회는 한국에서 1999년 이후 두 번째로 개최되는 학술대회로, 대한소아청소년정신의학회 춘계학술대회와 공동 개최돼 학술적 시너지를 한층 높일 것으로 기대된다. 이번 대회에서는 주요 현안을 심층 논의하는 Grand Forum을 비롯해, 한국 대중문화와 청소년 발달의 연관성을 조명하는 특별 심포지엄 등 다양한 프로그램이 운영된다. Grand Forum에서는 아시아 전역에서 증가하는 아동·청소년의 비자살적 자해(NSSI)와 자살 문제를 데이터, 임상, 사회적 관점에서 통합적으로 조망하고 대응 전략을 모색할 예정이다. 특히 4월 3일(금) 오전에 진행되는 K-팝, K-드라마,
- 노영희 기자
- 2026-02-24 08:47
동구바이오제약-슈퍼노바바이오-아름메딕스, 3자간 업무협약 체결

동구바이오제약과 혁신 바이오 벤처 슈퍼노바바이오, 필러 플랫폼 기술을 보유하고 있는 아름메딕스가 기존 에스테틱 시장의 패러다임을 전환하는 차세대 전략을 전개한다. 의료용 나노 입자 전문기업 슈퍼노바바이오는 지난 10일, 동구바이오제약 및 아름메딕스와 ‘지방 분해-채움-재생’으로 이어지는 차세대 피부 미용 토탈 에스테틱 제품 개발을 위한 3자 간 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약의 가장 큰 특징은 지금까지 ‘볼륨을 채우는 것(Filling)’에만 치중해온 에스테틱 시장에 ‘채우고 빼는(Decoboco, 凹凸)’ 전략을 도입한다는 점이다. 동구바이오제약은 피부과 처방 1위 기업으로서 쌓아온 강력한 네트워크와 노하우를 바탕으로, 불필요한 지방은 정교하게 제거하고 필요한 부위는 탄탄하게 채워주는 입체적인 ‘데코보코’ 솔루션을 통해 고객들에게 한층 진화된 미적 가치를 제공할 계획이다. 슈퍼노바바이오는 나노입자를 활용해 특정 부위의 지방을 비침습적으로 제거하는 원천 기술을 공급한다. 이 기술은 기존 지방 분해 주사보다 통증이 적고 효과가 정밀할 뿐만 아니라, 초음파를 통해 분해 과정을 실시간으로 확인할 수 있어 시술의 완성도를 높인다. 여기에 동구바이오
- 노영희 기자
- 2026-02-24 08:14
주요 제약사 정기주총 일정 윤곽…3월 26일 ‘슈퍼주총데이’

2026년 정기주총 시즌이 돌아오고 있는 가운데, 3월 26일에 많은 제약사들의 주주총회 일정이 집중돼있는 것으로 나타났다. 전자공시를 통해 주요 제약사들의 주주총회 일정이 확인됐다. 지난 23일 집계현황을 기준으로 가장 먼저 주주총회를 개최하는 제약사는 오는 3월 20일 주주총회를 개최한다. 삼성바이오로직스, 동국제약, 유한양행이 대표적으로, 삼성바이오로직스는 9시 송도컨벤시아에서, 동국제약은 9시 회사 사옥에서, 유한양행은 10시 회사 사옥에서 주주총회를 개최한다. 23일에는 9시에 SK바이오사이언스와 조아제약의 주주총회가 열린다. SK바이오사이언스는 인천 사옥에서, 조아제약은 에이스테크노타워 505호에서 주주총회가 예정됐다. 이어 24일에는 더 많은 제약사들이 주주총회를 개최한다. 셀트리온그룹은 이 날 10시에 주주총회를 여는데, 셀트리온이 송도컨벤시아에서, 셀트리온제약이 청주 엔포드호텔에서 동시간대에 주주총회를 진행하는 것으로 확인됐다. 녹십자그룹에서는 녹십자엠에스, 녹십자웰빙, 지씨셀이 24일 9시에 주주총회를 개최하겠다고 공고했다. 각각 용인 R&D센터 3층, 한양대학교 경영관, 용인 R&D센터 1층에서 주주총회가 예정됐다. 26일
- 노영희 기자
- 2026-02-24 06:00
정부, 코로나19 대응실태 감사원 지적사항 적극 제도개선 추진

보건복지부(장관 정은경)와 질병관리청(청장 임승관), 식품의약품안전처(처장 오유경)는 2월 23일 발표된 감사원의 ‘코로나19 대응실태 진단 및 분석’ 성과감사 결과를 적극 수용하면서, 향후 신종 감염병 발생을 대비해 앞으로 각 부문별 지적사항에 대한 보완을 조속히 추진하겠다고 밝혔다. 각 기관은 지난 코로나19 위기 종료 이후 감염병 대응·대비 체계 개편을 지속적으로 추진해 왔으며, 이번 감사원 감사 지적 사항도 현재 수립 중인 ‘감염병위기관리체계 고도화 계획’ 등에 적극 반영해 개선할 계획이다. 감사원의 주요 지적사항에 대한 조치 현황 및 개선계획은 아래와 같다. 감염병 위기 대응 과정에서 위기소통·방역조치·백신도입 등 기관 간 협업체계를 보다 명확히 규정해 업무 혼선을 최소화하기 위해 질병청은 복지부·식약처 등 관계 부처와 협력을 강화해, 감염병 재난 시 일원화된 대국민 메시지 전달하고자 질병청 내 디지털·위기소통TF를 설치(’25.7)했고, 방역당국과 지자체 간 방역 대책 혼선을 최소화하기 위해 ‘공중보건 및 사회대응 매뉴얼’을 제정(’26.上)할 것이다. 또한, 백신 도입의 신속한 의사결정을 위해 ‘백신도입 범정부 협의체 설치 및 운영에 관한 규정(
- 노영희 기자
- 2026-02-23 16:45
로슈-진흥원, ‘한-스위스 바이오패스’ 참여 기업 모집 (~3/31)

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 한국보건산업진흥원과 협력해 국내 바이오기업의 글로벌 도약을 지원하는 ‘한-스위스 바이오패스(BioPass)’ 프로그램을 기획하고, 오는 3월 31일까지 프로그램 참여 기업을 모집한다고 23일 밝혔다. 이번 프로그램은 ▲‘국가 바이오헬스 비전 로드맵’의 핵심 과제인 ‘국내 혁신 기술의 글로벌 연결’을 민간 차원에서 구체화한 모델이라는 점 ▲기존의 단일성 멘토십이나 로컬 엑설러레이션 방식과 달리, 기업의 성장단계별로 로슈의 전문 조직이 밀착 지원하고, 이를 다음 단계인 글로벌 무대로 연결하는 ‘패스(Pass)’ 구조로 설계됐다는 점에서 차별화된다. 구체적으로 최근 복지부가 ▲글로벌 임상 및 연구개발 연계 확대 ▲국내 바이오 기업의 글로벌 사업화 역량 강화 ▲국제 협력 기반의 개방형 혁신(Open Innovation)을 핵심 과제로 한 ‘국가 바이오헬스 비전 로드맵’을 발표한 가운데, 이번 프로그램은 글로벌 제약사 로슈의 연구·개발 및 액셀러레이터 네트워크를 직접 연결하는 민관 연계형 모델로 기획돼, 대한민국 바이오헬스 산업의 글로벌 진출에 실질적으로 이바지할 수 있는 방향으로 고안됐다. 선정된 국내 바이오 기업은 1년간 로슈의
- 노영희 기자
- 2026-02-23 16:36
대웅제약, 통합 AI 헬스케어 플랫폼 ‘올뉴씽크’ 공개

대웅제약(대표 이창재·박성수)은 병원과 가정을 연결해 환자의 건강 상태를 관리하는 ‘전국민 24시간 건강 모니터링 시스템’ 구축 비전을 발표하며, 이를 구현할 통합 AI 헬스케어 플랫폼 ‘올뉴씽크’를 공개했다. 대웅제약은 23일 서울 JW메리어트호텔 동대문에서 ‘디지털 헬스케어 비전 – 연결된 일상, 24시간 전국민 건강 모니터링 시대를 열다’ 기자간담회를 개최했다. 이날 박형철 대웅제약 ETC마케팅 본부장의 디지털 헬스케어 비전 발표를 시작으로 씨어스테크놀로지, 아이쿱, 스카이랩스, 퍼즐에이아이 등 파트너사 경영진이 참석해 통합 디지털 헬스케어 플랫폼의 기술적 가치와 의료 현장 적용 사례를 공유했다. 이날 양문술 대한병원협회 미래헬스케어위원회 위원장(부평세림병원 병원장)과 이규민 중소병원간호사회 회장(청구성심병원 간호본부장)도 함께 자리했다. 의료진들은 디지털 헬스케어 기술이 실제 임상 현장에서 환자 안전과 의료진 업무 환경을 어떻게 변화시키고 있는지에 대한 경험과 향후 전망을 공유했다. ◆대웅제약, 24시간 전국민 건강 돌봄 시대 선포 박형철 본부장은 새로운 기술이 보편화되기까지 통상 긴 시간이 소요되지만, 디지털 헬스케어는 의료진의 적극적인 도입에 힘입
- 노영희 기자
- 2026-02-23 16:33
한국MSD, 가다실9 새 광고 캠페인으로 HPV 관련 암 위험 알린다

한국MSD(대표이사 김 알버트)가 지난 15일 인유두종바이러스(이하 HPV) 감염 및 관련 암의 심각성과 가다실9 접종의 중요성을 알리는 신규 광고 캠페인을 공개했다. 이번 가다실 캠페인은 건강을 관리하고 있는 성인이라도 HPV 감염 위험에 노출될 수 있다는 사실을 ‘HPV 팩트체크’를 통해 강력하고 객관적인 정보와 함께 전달한다. 보고에 따르면 최근 4년간 국내 HPV 보균자가 32.8% 증가했다. HPV는 4가지 관련 암 발병의 원인으로 지목되는데 실제 전 세계적으로 2분마다 HPV 관련 암으로 사망하고 있어 예방의 중요성이 커지고 있다. 9가 HPV 백신 가다실9은 HPV 관련 암을 최대 96.7% 예방할 수 있다. HPV 감염은 성별과 나이에 관계없이 성접촉을 통해 감염될 수 있으며 관련 질환과 암으로 이어질 수 있다. 가다실9은 9세~45세 여성과 9세~26세 남성 모두 접종이 가능하다. 특히 성생활이 활발한 20대 남녀와 45세 이하의 여성의 경우 백신 접종을 통한 선제적인 예방이 중요하다. ICO 국제 HPV 관련 병변 프로젝트 자료에 따르면 국내에서 발생하는 자궁경부암의 92%는 HPV 16·18·31·33·45·52·58형의 감염으로 인해 발
- 노영희 기자
- 2026-02-23 16:28
코오롱생명과학 KLS-3021, 두경부 편평세포암∙삼중음성유방암 추가

코오롱생명과학(대표이사 김선진)은 회사의 신약 후보물질 KLS-3021과 KLS-2031의 적응증을 새롭게 추가하고 이를 통해 글로벌 상업화 기반을 더욱 강화할 계획이라고 23일 밝혔다. 코오롱생명과학은 추가된 적응증에서 확보한 전임상 결과를 논문·학회 발표 등을 통해 공유하고, 이를 글로벌 파트너와의 공동개발 및 기술이전(라이선스 아웃) 논의에 적극 활용한다는 전략이다. KLS-3021은 암세포 선택성을 높인 재조합 백시니아 바이러스에 치료 유전자(PH-20, IL-12, sPD1-Fc)를 탑재한 차세대 항암 유전자 치료제 후보물질이다. 바이러스의 직접적인 종양 살상 기전에 더해 종양 내 기질을 분해해 면역세포가 암 조직으로 보다 원활히 침투할 수 있도록 돕고, 동시에 항암 면역반응을 유도하도록 설계된 것이 특징이다. 코오롱생명과학은 최근 KLS-3021의 적응증 다변화를 위해 두경부 편평세포암(HNSCC)과 삼중음성유방암(TNBC) 등으로 연구 범위를 확장하고 있다. HNSCC와 TNBC는 진행성 또는 재발성 단계에 이르면 예후가 불량하고 치료 선택지가 제한적인 대표적 고위험 암종으로, 기존 면역항암제에 대한 반응률도 낮아 새로운 치료 접근법이 요구되는
- 노영희 기자
- 2026-02-23 11:26
신장학회, ‘만성콩팥병 관리법안’ 전폭지지…“조속한 통과 촉구”

대한신장학회(이사장 박형천, 연세의대)는 지난 13일 국회 보건복지위원회 소속 남인순 의원이 대표발의한 ‘만성콩팥병 관리법안’에 대해 2000여명의 회원과 함께 적극적인 환영과 지지의 의사를 밝혔다. 현재 우리나라는 고령화와 당뇨병, 고혈압 등 만성질환의 급증으로 인해 만성콩팥병 환자가 36만명을 넘어섰고, 투석관련 진료비 또한 연간 2조 8천억원에 달하는 등 사회경제적 부담이 임계치에 도달했다. 특히 말기콩팥병 환자의 증가 속도가 전 세계적으로 가장 빠른 수준임에도 불구하고, 그간 이를 통합적으로 관리할 법적 기반이 부재해 현장의 의료진과 환자들의 고심이 깊었다. 이번 법안 발의에는 남 의원을 비롯해 같은 당 전진숙·박희승·백혜련·허종식·권칠승·전용기·박정·이수진·김윤 의원과 조국혁신당 백선희 의원이 함께 참여했다. 이번 법안은 대한신장학회가 그동안 국민 건강 증진을 위해 지속적으로 제안해 온 전문적 정책 과제들을 체계적으로 담고 있다는데 큰 의의가 있다. 투석 치료의 질적 수준을 담보하고 환자 안전을 최우선으로 하기 위한 인공신장실 인증의 내용을 담고 있어, 법의 테두리에서 전국 어디서나 표준화된 양질의 투석 서비스를 받을 수 있는 토대가 마련됐다. 또한
- 노영희 기자
- 2026-02-23 10:46
“루라시돈, 양극성 장애 치료 및 체중 증가 우려 덜어”

부광약품이 항정신병제를 통한 양극성 장애 치료 시 대사 부작용(체중 증가)을 극복할 수 있는 임상적 근거가 국내 연구를 통해 확인했다고 23일 밝혔다. 가톨릭대학교 성빈센트병원 김영찬 교수는 지난 22일 한국과학기술회관에서 개최된 ‘2026 대한정신건강의학과의사회 정기 학술대회’에서 ‘루라시돈’의 유효성과 안전성을 평가한 후향적 관찰연구 결과를 발표했다. 연구 결과에 따르면 양극성 장애 환자 약물 치료 중 ‘라투다(성분 루라시돈)’로 전환하고 16주 간 투여했을 때 체중 감소를 보였다. 루라시돈으로 전환한 환자들은 16주 후 기저치(Baseline) 대비 체중이 평균 2.06kg(약 2.8%) 감소한 것으로 나타났다. 1차 유효성 평가변수인 체중 변화량 외에도, 체질량지수(BMI)는 물론 HAM-D(우울 증상), CGI-S/I(임상적 중증도 및 개선도) 등 전반적인 신체·정신 지표에서 유의미한 개선이 관찰됐다. 1차 유효성 평가 변수인 체중 변화량을 선행 약물군별로 분석했을 경우 ▲아리피프라졸(-1.99kg) ▲올란자핀(-2.4kg) ▲퀘티아핀(-2.4kg) 등 기존 치료제를 복용하던 환자군 모두 16주 후 체중이 유의미하게 감소했다. 김영찬 교수는 “항정신
- 노영희 기자
- 2026-02-23 10:36

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UPDATE: 2026년 03월 04일 18시 53분