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2025.07.01 (화)

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'김창훈기자'의 전체기사

의료기기 허가심사자 대상 ‘실무연구회’운영

식약청이 의료기기 허가심사 실무자들로 구성된 “의료기기실무연구회”를 구성 운영하기로 한다. 식약청은 23일 자료를 내고, 허가심사 서류의 복잡-다양화와 의료기기의 지식-기술 수명(Life cycle) 단축에 대응하기 위해 * 의료기기 관련 전문지식을 습득하고, *허가심사자별 각종 규정 등에 대한 해석의 일관성을 유지하며 *불합리한 제도에 대한 개선안을 도출하기 위한 실무연구회를 운영한다고 밝혔다.실무연구회는 허가 등에 관한 관련규정과 민원보완 사례에 대한 연구를 통해 통일된 유권해석과 보완의 일관성 유지에 도움이 되도록 할 계획이며, 생물학적 안전성평가, 전기․기계적 공통기준규격 등 각종 국제기준에 대한 토의 및 학습을 통한 전문성강화로 허가심사 등 민원 처리가 신속히 이루어지도록 한다는 계획을 세우고 있다.실무연구회는 의료기기허가심사팀내 자율적인 연구회로 의료기기 관련 규정, 기술적인 지식, 국제 기준규격, 민원보완사례, 심사자의 경험 등의 공유에 초점을 맞추고 있다. 이를 통해 허가심사 등 민원처리에 대한 능동적인 대처로 고객만족도를 향상시키겠다는 것.실무연구회는 올 하반기동안 매주 1회 허가심사자 전원이 참석하여 학습 토론을 할 계획이다.한편
- 김창훈기자
- -0001-11-30 00:00
촌각 다투는 응급질환 열사병, 입원치료 필수

최근 경남 함안군 대산면 이 아무개(73)씨 소유 논에서 이씨가 쓰러져 숨져있는 것을 주민 조 아무개(65)씨가 발견해 경찰에 신고했다. 경찰은 이날 오전 11시께부터 이씨가 경운기로 논에 물을 퍼올리는 작업을 했던 점으로 미뤄, 폭염 속에서 일을 하다 열사병에 걸려 숨진 것으로 보고 있다. 이날 함안군에는 낮 최고기온이 36도까지 올라가 폭염경보가 발령됐었다.장맛비로 한풀 누그러들긴 했지만, 올여름 폭염은 사망사고까지 이어질 정도로 기세등등이다. 경희대학교 동서신의학병원 응급의료센터 김명천 교수(사진)로부터 폭염으로 인한 열사병에 대한 대처법을 알아본다.습도 75% 넘으면 증발 통한 열발산 효과 없어우리 몸의 체온이 상승하면 시상하부의 체온조절 중추는 원심성 교감 신경계를 통한 피부 혈관의 확장으로 피부 혈류량을 증가시키고 발한을 유발한다.정상 기후에서 작용하는 복사, 전도, 대류는 주위 기온이 피부 온도보다 상승하면 열 발산의 효과를 상실하게 되며, 고온의 환경에서는 증발이 열 발산에 일차적으로 작용한다.그러나 상대습도가 75% 이상이 되거나 바람이 거의 불지 않을 경우에는 증발의 효과가 미미하게 되어 체온이 상승하게 되고 열 관련 질환이 발생 할 수 있
- 김창훈기자
- -0001-11-30 00:00
“무면허의료 조장, 안마사 자격 위헌소송 기각하라”

대한의사협회(회장 주수호)는 7월 1일 성명을 내고 안마사 자격 인정에 대한 위헌소송을 즉각 기각할 것을 요구했다. 의협은 시각장애인에 한해 안마사 자격 인정을 받도록 하는 현행 의료법에 대하여 위헌 소송을 제기한 사건과 관련, 안마를 빙자한 일반인의 무분별한 사이비 의료행위의 범람을 우려했다.의협은 2006년 제기된 안마사 자격 제한의 위헌 소송으로 인해 시각장애인들은 유일한 생존권을 위협받고 있으며, 특히 안마를 빙자한 각종 사이비 의료행위가 급격히 증가함으로써 국민의 건강을 심각하게 위협하고 있다고 규정했다.의료행위의 경우 현행 의료법에 의해 엄격히 관리되고 있음에도 불구하고 일부 피부미용실과 스포츠마사지 등의 이름으로 불법 의료행위를 비롯하여 중요한 사회적 윤리를 무너뜨리는 퇴폐행위까지 만연하고 있다고 의협은 우려를 표했다.의협은 이에 다라, 시각장애인의 생존권을 위협하고 의료체계를 붕괴시킬 수 있는 안마사 자격 인정에 대한 위헌 소송 사건을 즉각 기각할 것을 강력히 요구한다고 밝혔다.의협은 또 모든 의료 행위는 의사의 철저한 지도 감독에 의해 이루어 질 수 있도록 현행 의료관련 법을 대폭 강화할 것을 촉구한 후, 이같은 요구가 관철되지 않을 경우 대
- 김창훈기자
- -0001-11-30 00:00

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