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“한국형 커뮤니티 케어, 가정 주치의 방문 진료가 해법”

“가정 주치의의 대상은 ▲암 수술 후 추가처치가 필요한 경우 ▲항암치료로 외부 출입 힘든 상태 ▲치매 혹은 뇌경색 등으로 재택 요양관리가 필요한 경우 ▲천식 등을 앓는 거동이 불편한 고령 환자이다.” 대한임상노인의학회(이사장 이관우)가 29일 서울성모병원 마리아홀에서 개최한 추계학술대회에서 '방문 진료: 누구를 대상으로 누가, 어떻게 해야 하는가?'를 강의한 서울성모병원 가정의학과 김경수 교수가 지난 2017년 2월부터 의사가 직접 환자 가정을 방문해 진료 및 처치했던 경험을 공유했다. 우리나라 65세 이상 노인인구는 2025년에 1000만 명이 넘고, 2035년에는 1500만 명이 될 것으로 전망되는 가운데, 정부는 2018년부터 지역사회 돌봄(커뮤니티 케어) 선도 사업을 발표하고, 2019년 9월부터 전국 8개 기초지자체에서 사업을 시행중이다. 김 교수에 따르면 가정 주치의는 입원환자가 퇴원 후 일상생활로 잘 복귀할 수 있도록 의학적 돌봄을 제공하고, 재입원시 주 진료 외 각종 문제들에 대하여서 전반적 돌봄과 중재를 한다. 또한 재원기간 관리와 퇴원 후 계획을 수립하여 이에 대한 의학적 설명 및 필요시 지역사회 2차병원 혹은 요양병원으로 연결시키고, 지역
2019-09-30 10:40
식약처, '엘러간' 유방보형물 이식환자 보상대책 마련

식품의약품안전처(처장 이의경)는‘엘러간’사와의 협의를 통해 거친 표면 유방보형물 이식환자에대한 보상대책을 마련했다고 30일 밝혔다. 보상대책은 거친표면 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진환자, 의심증상이 있는 환자, 예방목적으로 유방 보형물을 제거하는 환자별로나눠졌다. 먼저 BIA-ALCL 확진환자에 대해서는 건강보험 급여가 적용된다. 이식환자 본인 부담금(비급여 포함)부분에 대해서는 엘러간측이 의료비를 전액 보상하고, 평생 무상 교체한다. 또 담당의사 판단 하에BIA-ALCL이 의심돼 진단이 필요한 경우, 병리검사 및 초음파 등 관련 검사비용에 대해 회당 약 120만원($1000) 내에서 엘러간이 의료비를 실비 지원한다. 진단을 위한병리검사로는 CD30 검사, ALK 검사, 세포학적 검사 등이 있으며, 이중 하나 이상의 검사를 실시한 경우 지원 받을 수 있다. 예방차원으로 보형물을 교체하는 경우 엘러간의 매끄러운 표면 유방 보형물로2019년 7월25일부터 2년간 무상으로 제공한다. 보형물 제거수술 및 무증상 정기 검사 비용은보상하지 않는다. 보상신청은 진료 및 검사를 받은 후 진료내역을 포함한 증빙서류 등을 엘러간에 이메일‧우편등
2019-09-30 09:46
건보재정 1~6월 지난해보다 ‘1조 2000억↓’

국민건강보험공단이 올해 2분기 오랜만에 4812억원의 흑자를 기록했다. 하지만 지난해 같은 기간 흑자 1조 3978억원과 비교하면 9166억원 줄었다. 이를 1분기와 합해보면 2019년 상반기(1~6월) 건강보험은 866억 흑자를 기록하는데 그쳤다. 지난해 상반기에는 1조 2774억원 흑자를 기록했다. 건보공단은 27일 홈페이지를 통해 ‘2019년 2/4분기 건강보험 현금 포괄손익계산서’를 공개했다. 자료에 따르면 올 2분기 건강보험 총 수입은 17조 7045억원을 기록했다. 이 중 보험료 수입은 15조 4580억원을 차지했다. 지난해 2분기 총 수입은 16조 4287억원, 보험료 수입은 14조 1435억원 이었다. 올 2분기 총 지출은 17조 2233억원, 급여비 지출은 16조 7506억원이었다. 지난해 2분기 총 지출은 15조 309억원이었으며, 급여비 지출은 14조 6885억원이었다. 1년새 보험료 수입은 1조 3145억원 늘어났지만 보험급여비 지출이 2조 621억원 더 큰 폭으로 늘었다. 건보공단이 지난 6월 공개한 1분기 자료(3946억원 적자)와 보면 건강보험은 올 상반기 866억원의 흑자를 기록했다. 이는 2018년 상반기 1조 2774억원 흑자
2019-09-30 06:00
[파트1]ESMO 2019 개막, 옵디보·티쎈트릭·린파자·제줄라 임상결과 공개

유럽종양학회연례학술대회(ESMO 2019)가 스페인 바르셀로나에서지난 27일(~10월1일) 개막했다. 제출된 초록은 모두 3900여개로지난해보다 큰 규모를 예고했다. 행사 초반 주인공은 면역항암제였다. BMS·오노약품공업은옵디보(성분명:니볼루맙)와여보이(이필리무맙) 병용요법의 흑색종 치료 효과를 소개했다. 병용요법은 1차치료에 사용돼 5년생존율 52%를 기록했다. 로슈는 티쎈트릭(아테졸리주맙) 단독요법의비소세포폐암(NSCLC) 1차치료 효능을 안내했다. 티쎈트릭은PD-L1 발현률이 높은 환자군에서 항암화학요법보다 우수한 생존율을 이끌어냈다. 폴리중합효소(PARP)저해제의난소암1차유지요법 효능에 대한발표도 이어졌다.아스트라제네카·MSD는린파자(올라파립)와 아바스틴(성분명:베바시주맙,제약사:로슈)콤보의효능을 공유했다. GSK는제줄라(니라파립)의 효과를 공개했다. ◇옵디보·여보이 콤보, CheckMate -067서 흑색종5년생존율 '52%' BMS·오노약품공업은 CheckMate-067(3상·이중맹검·무작위배정)결과를 발표했다. 이 연구에는 치료경험이 없는 진행성 흑색종 환자 945명이 참여했다. 연구진은 314명에게 옵디보·여보이콤보, 316명에게 옵디보 단독요
2019-09-30 05:50
초음파 학술 현장 달려오게 한 ‘초음파 증례집Ⅰ, 간질환편’

“이 200페이지 분량의 초음파 증례집은 오늘한국초음파학회 회원 1200여명이 학술대회 현장으로 달려오게 한 이유 중 하나다.” 29일 소공동 롯데호텔에서 추계학술대회를 개최한 한국초음파학회 김우규 회장이 이 같이 말했다. 김 회장은 “초음파 증례집은 내년 춘계학술대회 때 2편, 추계학술대회 때 3편 등 연속으로 나온다.”라며 “시가로 따로 판매하면 아마 6~7만원 이다. 하지만 오늘 학술대회 등록 회원에게는 무상 배포한다. 이거만 받고 가신 분도 꽤 된다. 굉장히 좋은 책이다.”라고 말했다. 그러면서 “초음파 증례집 Ⅰ을 간질환으로 처음 제작한 이유는 초음파에서 건강보험급여 되는 순서에 따른 것이다. 다음엔 담낭 췌장 하복부 순이다.”라고 했다. 임상 현장의 의사들이 직접 찍은 수천장 증례사진 중 400개를 엄선해 소개할 정도로 제작에 수개월 공을 들였다. 자리를 함께한 김종웅 이사장은 “우리나라 임상 현장의 의사들이 제일 좋은 초음파로 찍었다. 그간 일본 책은 흐리고, 증례사진은 옛날사진이다. ‘초음파 증례집’은 병원 강사들이 제일 좋은 것만 모아 놓은 것이다.”라고 했다. 그러면서 “사진이 굉장히 선명하다. 이번 척 초음파 증례집 간질환 편에서는 간질환
2019-09-30 05:40
관심 뜨거운 ‘첫 번째’ 중소병원 적정성평가

첫 중소병원 적정성 평가에 대한 현장 반응이 뜨겁다. 심평원 주최 설명회에 중소병원 관계자 700여명이 참석했다. 8개 세부지표로 구성된 이번 적정성평가는 환자안전 중심으로 평가가 이뤄지며 심평원은 향후 기관 특성에 맞는 맞춤 평가로 발전시켜 나간다는 계획이다. 건강보험심사평가원은 27일 가톨릭대 성의교정 대회의실에서 ‘2019년도 중소병원 적정성 평가 설명회’를 개최했다. 기존 병원급 평가는 전문병원 및 요양병원 중심으로 이뤄져 평가 사각지대에 있는 중소병원 대상 평가가 필요하다는 지적이 있어 왔다. 이에 심평원은 지난해 6월 67기관을 대상으로 예비평가를 실시한 바 있다. 평가대상은 의료법상 병원급 의료기관 전체의 2019년 11월부터 2020년 10월까지 12개월 분이다. 예비평가에서 지표는 13개였지만 본사업에서는 결과지표를 모두 제외한 8개 세부평가지표로 확정됐다. 이에 대해 김보연 평가위원은 “첫 평가임을 감안해 초기단계는 환자안전 중심으로 아주 기본적인 인프라와 안전, 감염에 대한 8개 지표만 하게 됐다”며 “중소병원이 준수하기에 문턱이 너무 높은 지표는 지양하고, 실제 질 향상으로 이어질 수 있는 실효성 있는 평가 기준을 마련했다”고 설명했다.
2019-09-28 06:00
2019년 하반기 미국서 등장할 미충족의료 해결약은?

미충족의료를 해결할 여러 신약들이올 하반기미국에서 허가를 예고하고 있다. 미국보험사 ‘유나이티드헬스케어’의 자회사 ‘OptumRx’는 최근 보고서를 통해 2019년 내 승인될 기대주들을선정했다. 먼저 세엘진의 'Luspatercept'가선택됐다. 골수형성이상증후군(MDS)과 베타지중해빈혈(Beta Thalassemia)에 효과가 기대되는 신약이다. 환자의수혈 부담을 덜어줄 유망주다. 비브헬스케어의 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제인 ‘주사형 cabotegravir/rilpivirine’도이름을 올렸다. 1회 투여시 한달간 효과가 지속돼 환자편의성을 크게 개선할 것으로 평가된다. 또 다른 기대주는 최초의 경구용 GLP-1 유사체 'Rybelsus(성분명: semaglutide, 제약사: 노보 노디스크)'다. 주사제 '오젬픽(semaglutide, 노보 노디스크,GLP-1유사체)'을 경구용으로 개선한 약물로 최근 허가됐다.제2형 당뇨병 치료의 복약순응도 향상을 이끌 것으로 기대 받는다. ◇Luspatercept, 2개 임상서 수혈 부담 감소 효과 세엘진은 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)에Luspatercept에 대한 허가 신청서를 제출했다. Luspater
2019-09-28 05:50
DTC 유전자검사서비스 인증제 시범사업에서 ’암맹평가‘는 무엇?

보건복지부는 DTC(소비자직접의뢰) 유전자검사서비스 인증제 시범사업을 암맹평가 방식으로 추진한다. 27일 보건복지부에 따르면 DTC(소비자직접의뢰) 유전자검사서비스 인증제 시범사업을 본격 추진한다. 참여 검사기관들의 검사 정확도 평가와 질 관리를 위하여 암맹평가 방식으로 수행한다. DTC(소비자직접의뢰) 유전자검사서비스 인증제 시범사업은 지난 24일부터 암맹평가 참여 소비자 모집을 시작으로 오는 11월 30일까지 수행된다. 암맹평가는 검사대상자의 정보를 알리지 않고 동일인의 검체를 복수의 검사기관에 검사의뢰하여 검사의 정확도 등을 평가하는 외부정도관리 방법이다. 시범사업 연구책임자 주도로 만 19세 이상의 성인 20명을 모집하여, 각 참여자 당 12번씩 구강상피세포를 채취하고, 12개 검사업체에 각각 동일하게 검사를 의뢰한 후 업체간 검사결과 등을 비교·평가하게 된다. 암맹평가는 서울아산병원 진단검사학과 서을주 교수가 맡아 진행한다. 앞서 보건복지부는 26일 암맹평가 연구대상자 모집 공고를 홈페이지 공지사항에 냈다. 연구대상자 선정기준은 만 19세 이상의 성인 중 자발적으로 연구 참여에 동의하는 사람을 대상으로 진행한다. DTC 유전자 검사기관과 이해상충 관
2019-09-28 05:40
불법 사무장병원·약국 부당수령액 5년간 2조 4571억

불법 사무장병원, 면대약국의 부당수령 금액이 최근 5년간 2조 5000억원에 육박했지만 징수금액은 1320억원, 징수율은 5.3%에 불과해 국민들이 내는 건강보험료가 줄줄 새고 있는 것으로 나타났다. 국민건강보험료 상승의 원인이 되고 있는 건보재정 낭비에 대한 대책마련이 시급하다는 지적이다. 국회 보건복지위원회 김광수 의원(민주평화당)이 국민건강보험공단으로부터 제출받은 자료에 따르면, 불법 사무장병원의 환수결정금액은 △2015년 3504억 5900만원 △2016년 2591억 6900만원 △2017년 4770억 4600만원 △2018년 3985억 8900만원 △2019년 6월 5796억 5200만원으로 총 2조 649억원에 달했다. 그러나, 환수결정금액 중 징수된 금액은 △2015년 235억 2800만원(징수율 6.71%) △2016년 280억 1600만원(징수율 10.81%) △2017년 227억 500만원(징수율 4.76%) △2018년 290억 2000만원(징수율 7.28%) △2019년 6월까지 127억 6400만원(징수율 2.2%)으로 1160억 3300만원(징수율 5.62%)에 불과했다. 또한 불법 면대약국의 경우 환수결정금액은 △2015년 100억
2019-09-27 16:43
“간무협은 중앙회 설립 자격 없다”

의료인 중앙회 설립 취지와 기능을 보면 간무협 법정단체 설립은 타당치 않다는 지적이 제기됐다. 경희대 법학전문대학원 주호노 교수는 27일 국회의원회관 대회의실에서 열린 ‘국민 건강과 환자 안전을 위한 간호 체계 정립방안 토론회’에 발제자로 나서 이 같은 생각을 밝혔다. 이번 행사는 대한간호협회에서 주관한 행사로 간무협의 법정 단체 설립에 대한 간협의 첫 번째 공식 행사라는데 의미가 있다. 주호노 교수는 “의료인 중앙회는 회원들의 권익 보호나 압력을 행사하기 위해 만든 것이 아니다”라며 “자율권을 부여함으로써 최상의 의료서비스를 보장하기 위한 것”이라고 말했다. 주 교수는 보수교육, 자격정지처분 등 의료인 중앙회의 기능을 설명하고 간무협의 중앙회 설립 자격이 없다는 생각을 밝혔다. 주 교수는 “간호사는 간호사가 해야할 일을 하면 되고(지도), 간호조무사는 간호조무사가 해야 할 일을 하면 된다(보조)”며 “제 결론은 간호조무사의 독자적인 전문지식체계라고 하는 것이 없다는 것이다. 간호사와 간호조무사는 같은 집안”이라고 말했다. 토론에서도 간호조무사 법정 단체 설립에 대한 각계 전문가의 다양한 의견이 나왔다. 대한간호협회 송진호 자문변호사는 “의료인 단체에 대한…
2019-09-27 12:17
의협·신경정신의학회, "고 임세원, '죽음 무릅쓴 희생' 의사자 지정해야"…복지부, 재심사

보건복지부의 고 임세원 교수 의사자 지정 불인정 사안에 대한의사협회와 대한신경정신의학회가 실망감을 표하며 의사자 지정을 촉구했다. 유족은 보건복지부에 이의신청하는 한편 법원에 행정소송을 제기했다.이에 보건복지부는 재심사한다는 입장이다. 26일 정부 의료계에 따르면 지난 6월 보건복지부 의사상자심의위원회에서 고 임 교수에 대해 ‘의사자’ 불인정 판정을 내렸다. 구조행위가 직접적이고 적극적이지 않았다는 이유에서라고 한다. 이에 25일 대한의사협회는 성명서를 내고, “숭고한 희생에 느끼는 바 없는 비인간적 행정 방식에 실망과 깊은 유감을 표한다”면서 “법원의 올바른 결정을 기대하며 유족에게는 위로와 응원을 보낸다”고 밝혔다. 의협은 "고인의 유족들이 행정소송을 제기한 만큼 의사자 지정 여부는 이제 법정에서 판단하게 됐다. 유족들은 갑작스럽게 남편과 아버지를 잃은 비통함 속에서도 '마음이 아픈 사람들이 편견과 차별 없이 언제든 쉽게 도움을 받을 수 있는 사회를 만들어 달라'며 그것이 고인의 유지라고 했던, 그렇게 우리 사회를 울렸던 바로 그들이다. 부디 법정에서 올바른 결론이 나길 희망한다."라며 "13만 의사들은 고인의 유지를 마음에 새기며 유족에게 다시 한번 존
2019-09-27 11:01
제약계 "정부의 '라니티딘' 조치 적절..동행측면에선 아쉬움"

국내제약계가 발암추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민) 검출로 2년 연속 몸살을 앓고 있다. 지난해는 고혈압 치료성분 발사르탄, 올해는 속쓰림 등에 사용되는‘라니티딘’ 성분 제제가 NDMA 검출로 판매 중단 조치됐다. 제약계는 잠재적 위험에 대한 정부의 선제적 조치를 높이 평가했다. 다만, 분석법의 발전으로 향후 유사사례가 발생할 수 있다는 점은 우려했다. 고의가아닌 불순물의 검출이 지속되면 위해 정도와 무관하게 제약산업 이미지가 타격 받을 수 있다는 견해다.정부의 가이드라인 부재로 이런 위험을 미리 대비할 수 없었던 점도 아쉬움으로 남았다. ◇ 식약처, 국내 유통라니티딘 원료의약품(7종) 및완제의약품(269품목) 회수 조치 식품의약품안전처는 수입되거나 국내에서 제조∙유통 중인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 수거·검사했다. 그 결과, 라니티딘 성분 원료의약품7종에서 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과한 NDMA가검출됐다. 이에 식약처는 국내 유통 중인 라니티딘 원료의약품(7종)과 이를 사용한 완제의약품(269품목) 전체에 대해 잠정적으로 제조·수입·판매중지 및 회수 조치하고, 처방을 제한했다. 식약처는 라니티딘 성분제가 가장 많이 처방된 질병은 위장질환
2019-09-27 06:00
전공의법 시행 3년, 달라지지 않은 수련환경

전공의법이 시행된 지 3년이 지났지만 전공의에겐 변화가 크게 와 닿지 않는다. 처벌규정 강화, 수련환경평가위원회의 전공의 평가위원 증원 등 제도 보완을 요구하는 전공의들의 목소리가 높다. 윤소하 의원과 대한전공의협의회가 공동주최핸 ‘전공의법 3년, 전공의 근로시간 이대로 괜찮은가?’ 토론회가 26일 오후 2시 국회의원회관 7간담회실에서 개최됐다. 발제를 맡은 대한전공의협의회 김진현 부회장은 전공의법 이후 전공의 근무 환경에 큰 변화가 없었다고 지적했다. 김 부회장은 “전공의법이 시행되면서 평균 근로시간이 줄긴 했지만 여전히 평균 87.3시간에 달하고 있다”며 “2018년 수련환경평가 결과를 봐도 전체 수련기관 244개소 중 94개에서 수련규칙 일부를 지키지 않고 있었다. 특히 상종은 42개소 중 32곳에서 수련규칙을 지키지 않고 있는 것으로 나타났다”고 지적했다. 그는 이러한 문제가 개별 수련병원이나 전공의 개인의 문제라기보다는 도제식 교육, 국민인식, 공공적 요구와 자본적 욕구 사이의 불협화음 등 여러 구조적인 문제가 중첩된 결과라는 설명이다. 법제화와 수련규칙만으로 해결할 수 있는 것이 아니기 때문에 현 상황 개선을 위해서는 다양한 보완책이 필요하다. 김
2019-09-27 05:50
이종욱 펠로우십, 한국 보건의료기업 해외진출 교두보 ‘큰 의미’

보건복지부 산하 한국국제보건의료재단(KOFIH)은 故 이종욱 WHO(세계보건기구) 사무총장의 유지로 지난 2006년 설립, 13년간 북한 재외동포 외국인근로자 해외재난 등의 지원 사업에 관여하고 있다. 국제보건의료재단은 2006년 설립 당시 예산 19.8억원이었으나 2019년 475억원으로 확대됐다. 인력도 12명에서 89명으로 늘었다. 규모도 1실1본부6팀에서 1실 3본부 7부로 확대 됐다. 사업국가는 9개국에서 35개국으로 확대됐다. 추무진 한국국제보건의료재단 이사장이 지난 2018년 9월 취임 이후 1년을 맞았다. 앞서 추무진 이사장은 대한의사협회 39대 회장을 지난 2018년 4월 역임했다. 이에 대한의사협회 출입기자단은 추무진 이사장을 9월26일 한국국제보건의료재단 사무실에서 만나 현안에 대해 듣는 시간을 가졌다. 추무진 이사장은 “재단 사업 중 ‘이종욱 펠로우십’ 중요도는 각국에서 사람이 모여 한국 보건의료제도 상황을 경험하게 한 후 귀국해 그 국가에 맞도록 접목하는 데 큰 역할을 하는 것이다. 한국적 보건의료를 그 국가에 적응하는 데 일조하고 있다. 또한 우리나라 보건의료 관련 기업의 해외진출 교두보가 되고 있다.”고 언급했다. 추무진 이사장은…
2019-09-27 05:40
10만명 조항 삭제되면…심의기구 확대해야

의료광고 자율심의의 ‘이용자 수 10만명 이상’ 단서조항 삭제 목소리가 높은 가운데 소비자단체에서 심의주체 확대 필요성을 주장했다. 의료광고 자율심의 건수는 위헌판결 이전 수준을 회복했지만 불법 의료광고는 여전히 만연하고 있어 의사중앙회 3곳에서 모두 감당하기에는 무리라는 지적이다. 남인순 의원실과 한국인터넷광고재단이 주최한 ‘의료광고 사전 자율심의 시행 1주년, 평가와 과제’ 국회토론회가 26일 국회의원회관 8간담회실에서 개최됐다. 보건복지부 자료에 따르면 지난 1년간 의료광고 사전심의건수는 총 2만 6932건으로, 위헌판결 이전 수준(2013년 2만 3377건, 2014년 2만 2300건, 2015년 2만 2812건)을 회복한 것으로 나타났다. 하지만 한국인터넷광고재단이 실시한 ‘성형·미용 및 치과 진료분야의 의료광고 총 885건 중 불법의심 의료광고는 239건으로 확인돼 여전히 불법의심광고가 많은 것으로 나타났다. 발제자로 나선 한국인터넷광고재단 박상용 팀장은 심의주체 다양화를 제도개선 방안 중 하나로 제시해 눈길을 끌었다. 박 팀장은 “의료광고 사전심의 주체를 복수로 확대해 의료법을 개정한 취지는 심의기관 간 경쟁구조 도입 및 사업자단체가 아닌 제3의
2019-09-26 12:25
헬릭스미스 "엔젠시스 임상서 위약혼용 발생 경위 파악 중"

헬릭스미스가 당뇨병성신경병증 치료신약 엔젠시스(VM202-DPN)의3상 임상결과 발표 연기에 관해 해명했다. 임상과정에서 발생한 위약과의 혼용에 대해선 회사측에서도 파악하지 못했다고 주장했다. 회사측은 혼선이 발생했지만 엔젠시스의 유효성에 대해선 확신을 가지고 있었다. 향후 희귀질환 적응증을 넓히는 방식으로 이번 사태를 만회하겠다고 밝혔다. 헬릭스미스는 26일 한국프레스센터에서 긴급 기자간담회를 개최했다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “이번 상황을 실패라고 정의하지 않는다”며 “약물의 효과는 임상디자인과 무관하게 다시 한 번 확인됐다”고 운을 뗐다. 앞서 회사측은 엔젠시스의 임상 3상결과 발표를 연기하며 논란을 일으켰다. 이는 3상에서일부 환자군이 위약과 약물을 혼용한 가능성이 발견된 데 따른 것이다. 회사측은 지난23일 공시를 통해 ‘현재 데이터만으로는 혼용 피험자에 대한 정확한확인이 불가능해 별도 조사가 필요한 상황’이라고 명시했다. 오는 11월 제출할 최종보고서와 12월로 예상되는 임상3상 종료 미팅에서 이를 미국 식품의약국(FDA)측에 상세 보고할 예정이다. 김 대표는"3상에서 통제가 잘 이뤄진 피험자 150명을 분석한 결과, 엔젠시스는 위약에 견줘 유의
2019-09-26 11:58
식약처, NDMA 검출 ‘라니티딘 완제의약품' 269품목 판매 중지

식품의약품안전처는 국내 유통중인‘라니티딘 성분 원료의약품’을수거·검사한 결과, 잠정관리기준을 초과한NDMA(발암추정물질)가검출됐다고 26일 밝혔다. 이에 따라 식약처는 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을사용한 국내 유통 완제의약품 전체(269품목)에 대해 잠정적으로제조·수입 및 판매를 중지하고, 처방을 제한했다. 이번 조사는 라니티딘 성분 의약품에서 NDMA가 미량 검출됐다는 미국식품의약국(FDA)의 발표에 따라 이뤄졌다. 식약처는 국내로수입되거나 국내에서 제조∙유통 중인 ‘라니티딘성분 원료의약품’을 수거해 검사했다.그 결과, 라니티딘 성분 원료의약품7종에서잠정관리기준(0.16ppm)을 초과한NDMA가 검출됐다. 이에 식약처는 국내 유통 중인 라니티딘 원료의약품(7종)과 이를 사용한 완제의약품(269품목) 전체에 대해 잠정적으로 제조·수입·판매중지 및 회수 조치하고, 처방을 제한하도록 조치했다. NDMA 검출 원인은 라니티딘에 포함된 ‘아질산염’과 ‘디메틸아민기’가 시간이 지남에 따라 자체적으로 분해∙결합해 생성되거나, 제조과정중 아질산염이 비의도적으로 혼입돼 생성된 것으로 추정하고 있다. 식약처는 라니티딘 성분 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해 우려는 크지…
2019-09-26 11:10
복지부, “의료광고 새 플랫폼 성형앱‧유튜브, 규제 고민 중”

새로운 의료광고 플랫폼인 성형앱 유튜브 등을 통한 의료광고에 대한 규제가 필요하다는 의견이 제시된 가운데 규제당국인 보건복지부도 1일 평균 방문자수 10만에 미치지 못하는 성형앱의 경우 다운로드수로 바꾸는 방안 등 구체적 규제를 의료법에 담는 고민을 진행 중인 것으로 나타났다. 대한의사협회(의협)가 25일 의협 임시회관 7층 대회의실에서 '의료광고사전심의 부활 1년 점검 및 합리적인 개선 방향 토론회'를 개최한 가운데 이 같은 논의가 있었다. 먼저 3명의 주제 발표가 있었고, 이어진 패널토의에서 성형앱 유튜브 등의 규제 논의가 주류를 이뤘다. 이세라 의협 의료광고심의위원장은 ‘의료광고 사전심의제도 부활 1년간의 기록’을 주제로 발표하면서 책이나 기사성 광고 등 향후 논의가 필요한 사항을 언급했다. 이 위원장은 “사전 심의 대상이 아닌 기사나 책을 광고로 이용한다.”라며 “차제에 기사성 광고, 책광고, 일평균 10만명 미만 성형앱, 영구계약의 인정 여부, 유튜브 등 명확한 기준 설정, 일부 의료기관의 무리한 명칭 사용 등의 논의가 필요하다.”고 제안했다. 최정희 변호사(법무법인 정앤파트너스)는 ‘의료광고 사전심의제도 문제점 및 개선 방안’이라는 주제 발표에서…
2019-09-26 06:00
인구고령화의 위험 '전립선암',1차치료 급여된 양대 치료제 '희망'

국내 암 발병률이 전체적으로 감소하는 가운데 전립선암만은 증가세를 보이고 있다.인구고령화는 전립선암의 위험을 보다가중시킬전망이다. 다만 치료제선택폭이 넓어진 점은희망적이다. 주요 약물들은1차 치료에서 급여를 적용 받으며 전이성 전립선암에 대한 무기를 늘렸다.환자의 기저질환에 따라 적절한 약제를 고를 수 있는 환경이 조성됐다. 부산대병원 비뇨의학과 하홍구 교수는 25일 서울 레스케이프 호텔에서열린 한국아스텔라스제약 미디어세션을 통해 전립선암의 전반을 소개했다. 하 교수는 “국내 암 발병률은2010년을 기점으로 대부분 감소세를 보이고 있다”며 “10만명당발생률의 연간변화를 보면 위암, 폐암, 대장암, 간암 등은 감소세로 돌아섰지만 유독 전립선암만은 증가세를 유지하고 있다”고 운을뗐다. 전립선암은 국내에서 4번째로 발병률이 높은 암종이다. 주요 위험인자는 연령으로 50세 이상에서 발병이 급격히 증가하는경향을 보인다. 환자의 60%는 65세 이상으로 나타났다. 전립선암은 진행이 느리고, 초기 증상이 없다는 특징이 있다. 진행될 경우 뼈 통증, 골절 등의 증상을 동반한다. 하 교수는 “국소전립선암의 경우 수술을 통해 5년 생존율 약 98%가 보장된다”며“암이 전립선피
2019-09-26 05:50
입법조사처, 치매안심센터 ‘진단실적=성과’ 문제 지적

치매국가책임제 시행 후 전국에서 시행된 선별검사 건수가 20개월만에 300만건을 돌파했다. 치매안심센터 1개소 당 월평균 256건씩 선별검사가 수행한 셈인데, 양적인 측면을 지나치게 의식하며 업무를 수행하고 있다는 지적이다. 국회입법조사처는 25일 이 같은 내용을 담고 있는 ‘치매안심센터 일반조기검진사업의 문제점과 개선과제’ 보고서를 공개했다. 정부는 지난 2017년 9월 ‘치매국가책임제’를 공식 발표하고, 같은 해 12월부터 제도운영의 핵심인프라로서 치매안심센터를 전국 256개 보건소 관할로 설치･운영하고 있다. 보고서를 보면 2017년 12월부터 2019년 7월까지 전국의 치매안심센터에서 시행된 치매 일반조기검진 관련 검사건 수는 선별검사가 304만 9142건, 진단검사가 18만 8197건, 감별검사가 7만 1263건이 시행됐고, 치매확진을 받은 인원은 8만 8572명으로 집계됐다. 입법조사처는 치매조기검진을 통한 조기발견이 매우 필요하고 중요하지만, 20개월 동안 약 305만 건의 선별검사를 전국 단위에서 수행하고 있는 현행과 같은 검사방식은 과도하다는 지적이다. 보고서는 “검사 대상자는 만 60세 이상이지만 현장에서는 주로 만 70세 이상 노인들을 대
2019-09-26 05:40

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