“회원들의 뜻을 외면해 오던 (구)산의회 일부 세력(산의회 집행부, 편집자 주)들은 회원들의 간절한 통합 열망에 따라 적법하게 이루어진 회원총회에 대하여 시비를 할 것이 아니라, 누구라도 당당히 출마해서 회원들의 선택을 받으면 되는 것이다.” 30일 대한산부인과의사회 비상대책위원회 선거관리위원회(이하 산의회 비대위 선관위,위원장 이동욱)는 지난 29일 대한산부인과의사회 집행부(이하 산의회 집행부)가 산의회 비대위의 회원총회를 비난하는 성명에 대응, 위와 같은 입장을 밝혔다. 이어 “회원총회에서 회원들의 뜻에 의해 회원들 3,000여명이 국가선거관리시스템인 K-voting 투표 시스템을 통해 즉각적으로 회장 선거를 개시하는 절차가 시작됐다.”고 강조했다. 앞서 지난 28일 산의회 비대위(공동위원장 이동욱)는 용산드래콘시티에서 회원총회를 개최하고, ▲이동욱 비상대책공동위원장을 선거관리위원장으로 선출하고 ▲8월31일 이전 회장 의장 감사를 직접선거로 선출키로 했다. 이에 산의회 집행부(회장 이충훈)는 29일 성명에서 “(지난 28일) 회원총회의 야만적인 회의진행에 대하여 변호인단을 구성하여 ▲효력정지 가처분, ▲결의무효소송과 함께 ▲증거보존 신청을 법원에 제출하기
2019-04-30 12:02
에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 29일 오후 대전시 유성구 한국화학연구원 대회의실에서 한국화학연구원(원장 김성수)과 인플루엔자 치료제 후보물질 ‘STP-4094’의 기술이전 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 에스티팜은 이번계약에 따라한국화학연구원의 STP-4094에 대한 특허권과 기술, 공동 연구결과물을 모두 이전받아 독자 개발한다. 앞서 에스티팜은 자체 보유한 수백 종의 뉴클레오시드 화합물 라이브러리에서 도출한 신규 항바이러스 물질을 한국화학연구원 김미현 박사팀에 약효검증을 의뢰했다.양사는 2016년부터 3년간 공동 연구를 통해 후보물질을 도출하고 국내외 특허 2건을 공동출원했다. STP-4094는 바이러스 중합효소(PB1 subunit) 작용을 억제해 인플루엔자바이러스의 증식을 막는 새로운 기전(first-in-class)의 인플루엔제 치료신약 후보물질이다. 특히, 인플루엔자 A형과 B형을 억제하고 타미플루의 약제내성 문제를 극복할 수 있을 뿐만 아니라, 조류인플루엔자에 의한 인체 감염도 억제할 수 있을 것으로 기대된다. 동물시험 모델에서는 우수한 바이러스 증식 억제효과가 확인됐다. 또 바이러스 감염에 의한 치사율 감소, 폐 손상 개선, 비정상적인염증…
2019-04-30 12:02
1년 이상 해외에 장기 체류하면서 국내 의료 혜택을 받는 내국인은 약 10만 명으로, 이들에게 지출된 건강보험 재정만 한 해 267억 원이 넘는 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 간사 최도자 의원(바른미래당)이 28일 국민건강보험공단으로부터 제출받은 자료에 따르면, 해외에 1년 이상 체류하다가 귀국해 바로 건강보험 혜택을 받은 내국인은 2018년 기준 97,341명이며, 건강보험 재정에서 지원된 금액은 267억 1,100만 원으로 나타났다. 해외 이주 신고를 완료한 내국인, 재외 교포, 외국인이 한국 입국 후 건강보험 가입자가 되려면 6개월 이상 체류해야 한다. 외국인의 얌체가입 및 재외교포의 의료쇼핑을 방지하기 위해 기존 3개월에서 작년 6개월로 강화됐다. 최 의원은 "이번 조사는 해외 이주 신고를 하지 않아서 내국인으로 분류된 얌체 의료 쇼핑자에 대한 것으로, 이주 신고를 안 한 장기 해외거주자에 대한 급여 규모가 수치로 증명된 것은 처음"이라고 했다. 일례로, 50세의 A씨(男)는 해외 출국 후 13년 9개월 만에 귀국해 입국 다음 날부터 진료를 시작했다. A씨는 '급성 심내막염' 진단을 받아 46일간의 입원 치료 · 수술을 했고, 국민건강보험공단은
2019-04-30 12:01
한올바이오파마(공동대표 박승국, 윤재춘)는 대웅제약과 공동개발 중인 안구건조증 치료 바이오신약 ‘HL036’의미국 임상 2상 결과를 글로벌 안과학회(ARVO 2019)에서발표했다고 30일 밝혔다. HL036의 임상 2상시험(임상시험명: VELOS-1)은 지난해 미국에서 총 150명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행됐다.임상 결과,HL036 점안액은 위약 대비 건조환경에 노출되기 전후에 객관적인 안구건조증 징후(안구표면손상)와 주관적 증상(안구불편감)을빠르게 개선하는 것으로 확인됐다. 이와 함께 안구건조증 환자들이 갖는 작열감(burning), 따끔거림(stinging), 통증(pain) 등 주된 증상도 개선시켰다. HL036(국제일반명:Tanfanercept) 점안액은 눈물이 부족하거나 안구표면 손상으로 자극감,이물감 등의 증상을 느끼게 되는 안구건조증을 치료하는 바이오 신약이다. 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제하는 새로운 작용기전을 가지고 있다. 한올바이오파마 안혜경 바이오연구센터장은 “Tanfanercept는투약 후 8주 이내 징후와 증상을 개선시켜 기존 허가된 치료제들보다4주이상 빠른 프로파일과 점안 부위에서 인공눈물과 유사한 수준의 편안한 사
2019-04-30 12:01
질병관리본부(본부장 정은경)는 “국립보건연구원 국가병원체자원은행(은행장 지영미)이 병원체자원의 분양 및 활용 촉진을 위하여 4월 30일부터 온라인분양데스크를 개설하여 분양 신청자들이 편리하게 이용 가능하도록 한다.”고 당일 밝혔다. 병원체자원은 ▲인간에게 감염병을 일으키는 세균, 진균, 바이러스, 원충 등의 병원체 및 관련정보, ▲병원체로부터 유래하여 자연적으로 존재하는 세포물질, 항원, 항체 등의 파생물질 및 관련 정보다. 질병관리본부는 “국가병원체자원은행은 나고야의정서에 협약 된 생명자원의 하나 인 병원체자원의 관련법 국내이행을 통해 병원체자원 주권을 수호하고 있다. 병원체자원을 수집·분석·보관하고 분양 및 활용촉진을 통해 국민 보건 증진 및 보건의료산업 발전에 기여하고 있다.”고 했다. 또한 국가병원체자원은행은 병원체자원을 표준화하고 정보를 체계적으로 관리할 수 있는 병원체자원정보시스템을 구축·운영하여, 국내 분리 등재자원을 연구자들이 활용할 수 있도록 공개·분양하고 있다. 병원체자원 온라인분양데스크는 병원체를 분양받고자 하는 사용자들이 쉽게 접근해서 국가병원체자원은행 홈페이지 또는 질병보건통합관리시스템의 병원체자원정보시스템에서 분양가능 병원체자원을 조
2019-04-30 09:54
글로벌 의료기기사 바드의 한국법인 바드코리아는 분말타입 흡수성 체내지혈제 ‘아리스타(Arista™ AH)’를 5월 국내 출시한다고 30일 밝혔다. Arista AH는 다양한 외과적인 수술에서 해동이나 혼합 등 별도의전 처리 과정 없이 즉시 사용 가능한 생분해성 분말 지혈제다. 인체 및 동물 유래 성분이 전혀 없는 100% 식물성 제제(성분명: 폴리사카라이드)로 흡수성과 수화성이 매우 뛰어나 체내에서 빠르게 생 분해돼 인체친화적이다. Arista AH는 멸균 처리된 흰색 분말 타입으로, 외과 수술 시 모세혈관∙정맥∙동맥등의 출혈이 발생했을 때 일차적인 봉합 후 보조 기법으로 사용된다. 지혈이 필요한 부위에 직접 사용하거나, 어플리케이터 플랙시팁(FlexiTip™)을 사용해 정확하게 도포할수 있다. 출혈 부위에 Arista AH를 도포하면 표면에혈전(clot)을 형성, 혈액응고를 촉진하는 기전이다. Arista AH는 고유한 기술인MPH™(Microporous Polysaccharide Hemospheres)가 적용돼일정한 미세 다공성 입자로 설계됐다. 출혈 부위 접촉 시 겔(gel)화해 자연적인 응고 과정이 진행된다. 임상시험 결과, Arista AH는 실험군
2019-04-30 09:35
"이해관계자 간 소통을 통해 도출된 개선 과제가 이번 협상에 적용될 수 있도록 최선을 다해 노력할 것이다." 2020년도 요양급여비용계약(이하 수가협상)에 앞서 29일 오후 4시 30분 국민건강보험공단(이하 공단) 영등포남부지사에서 마련된 공단 출입기자협의회 브리핑에서 강청희 급여상임이사가 이 같은 소회를 밝혔다. 올해 수가협상의 개선점은 △제도발전협의체 운영 △환산지수 산출 지표 공개 △공급자 요청자료 적기 제공 △협상 절차 조기 진행 △미래지향적 환산지수 연구 추진 등으로 요약할 수 있다. 강 이사는 "사실 수가협상은 국민건강보험법상 재정운영위원회(이하 재정운영위) 심의 · 의결을 받기 때문에 공단에서 재량적으로 할 수 있는 부분은 없다."면서, "공단 협상단에서는 재정운영위 결정 사항을 반영해 협상에 충실히 임할 예정"이라고 말했다. 이날 브리핑에서는 협상 개선 사항 및 협상 전략, 대한의사협회(이하 의협) 참여 여부, 제도발전협의체 성과, 자료 공개 여부 등이 언급됐다. 다음은 메디포뉴스가 정리한 질의응답 내용이다. ◆ 건강보험 적자가 수가협상에 미치는 영향은? 강청희 급여상임이사 건강보험 지속성을 위한 재정운영위의 보수적인 접근이 있을 것으로 예상된
2019-04-30 06:00
대표 면역항암제들의 1차 치료제 승격이 순탄치 않은 모습이다. MSD의 키트루다(성분명:펨브롤리주맙)는위암환자를 대상으로 한 연구에서 다시 한 번 시원찮은 성적표를 받아 들었다. BMS∙오노약품공업의옵디보(니볼루맙)는 두경부암 1차 치료제 승격 전망이 다소 어두워졌다. 키트루다,위암 1차 치료제 도전...단독요법절반 성공 MSD는 최근 키트루다의 진행성 위 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암종 1차 치료 효과를 담은 KEYNOTE-062 탑라인 결과를 발표했다. 이 연구에서 키트루다는단독 또는 항암화학요법(시스플라틴 및 5-플루오로라실 또는카페시타빈 등)과 함께 사용됐다. 제약사측에 따르면, 키트루다 단독요법은 항암화학요법(표준치료)에 견줘 전체생존기간(OS)지표에서 비열등성을 입증했다. 하지만 무진행생존기간(PFS)에서는이런 효과가 나타나지 않았다. 키트루다∙항암화학요법 콤보도 유의한 효과를 보이는 데 실패했다. 콤보 투여군은 항암화학요법 투여군 대비 OS 또는 PFS에서 유의미한 향상을 보이지 못하며 주요 평가지표를 만족시키지 못했다. 약물의 안전성은 앞선 연구에서 보고된 것과 일관성 있게 나타났다. MSD 최고의학책임자 RoyBaynes 박사는 “키트루
2019-04-30 05:50
“개원의들이 초음파를 임상에서 사용할 수 있도록 실질적인 교육을 할 것이다. (수가든 정책이든) 회원들의 권익을 보호해 줄 수 있는 학회가 필요하다는 회원들의 요청에 의해 개원의사 중심의 학회를 창립하게 됐다.” 한국초음파학회가 지난 28일 삼성동 그랜드인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 창립학술대회를 개최했다. 이 학회는 대한개원내과의사회가 주축이 돼 창립했다. 기자간담회를 가진 김우규 초대 회장이 이 같이 말했다. 김우규 회장은 2018년 9월부터 준비위원장으로 한국초음파학회 창립을 준비했다. 2019년1월 대전에서 발기인 대회를 거쳐, 2019년4월 회장으로 추대됐다. 초음파 검사가 1980년대 국내에 도입될 당시에는 소수의 전문가만이 할 수 있는 특수검사법이었지만 지금은 마치 청진기처럼 진료에 필수적인 기본 검사법이 됐다. 시간이 지날수록 초음파 장비 및 영상기슬발전과 함께 진단 테크닉도 도약적인 발전을 계속하고 있다. 이러한 시대적 흐름에 맞추어 지난 2012년 5월 설립 이후 6년간 대한개원내과의사회는 대학병원에 있는 내과교수들과 함께 양질의 초음파 교육의 저변확대를 위해 대한임상초음파학회를 운영했었다. 하지만 대한개원내과의사회는 지난해 9월15일 소공
2019-04-30 05:40
대한산부인과의사회(회장 이충훈)가 “(지난 28일) 회원총회의 야만적인 회의진행에 대하여 변호인단을 구성하여 ▲효력정지 가처분, ▲결의무효소송과 함께 ▲증거보존 신청을 법원에 제출하기로 결정했다.”고 29일 밝혔다. 앞서 대한산부인과의사회 비상대책위원회는 지난 28일 용산드래곤시티에서 회원총회를 개최, ▲이동욱 비상대책공동위원장을 선거관리위원장으로 선출하고 ▲8월31일 이전 회장 의장 감사를 직접선거로 선출키로 했다. 이에 대한산부인과의사회는 “불과 100여 명이 참석하였다.”면서 “▲회원 자격 확인 절차 누락, ▲회원 발언 및 토론 금지, ▲일방적이고 강압적인 회의 진행, ▲법원이 사전에 허가한 정관 개정안과는 전혀 다른 안건 상정, ▲회원자격 의결 정족수의 임의 변경 등의 정족수 산정 오류 등 하자 투성이인 회원총회였다.”고 지적했다. 따라서 법적 대응을 통해 회원총회의 불법행위를 규명하겠다는 입장이다. 이충훈 회장은 “이날 회원 총회는 법원에서 허가한 사항 이외의 안건을 의결하였고, 비민주적으로 성원보고의 위임장 확인조차 거부하고, 대한의사협회가 파견한 감독관의 감독조차 거부하였다.”고 지적했다. “원칙적으로 무효이며, 민주주의를 정면으로 거부한 파행으
2019-04-29 17:02
"한의사 · 치과의사 · 간호사 등 여러 직종이 참여하는 커뮤니티케어 체계를 구축해야 한다." 29일 오후 국회입법조사처 대회의실에서 열린 '커뮤니티케어의 성공적인 안착을 위한 보건의료 컨소시움' 토론회에서 인하대 의학전문대학원 임종한 교수가 이 같이 강조했다. 이날 임 교수는 '한국형 커뮤니티케어의 추진 전략과 방향' 발제에서 지역사회 통합 돌봄(이하 커뮤니티케어) 선도사업의 성공을 위한 정부, 공공 · 민간, 시민사회 역할을 제시했다. 임 교수가 제시한 정부 역할의 핵심 키워드는 지방 정부 책임 아래 공공성 강화, 공공 · 민간 서비스 통합 · 연계 강화, 시민 참여 촉진이다. 임 교수는 "외국에서는 중앙정부 역할이 지방정부로 옮겨가는 추세다. 서비스 제공의 경우 지방정부가 직접 하기 어려워서 민간에 많이 연계한다."며, "그간 지방정부의 의료 · 복지 서비스 제공은 선별복지로, 예산이 떨어지면 끝났다. 지방정부는 이를 보편적 서비스로 전환해 노인 · 장애인 등 지역주민이 서비스를 요청할 경우 답할 책임이 있다."고 강조했다. 재원 마련과 관련해서는 지방세를 늘리고, 중앙정부 포괄지원금 · 건강보험 기여금 · 노인장기요양보험 기여금을 지방정부에 주는 방식
2019-04-29 15:52
건강보험심사평가원(이하 심사평가원) 심사평가연구소(이하 연구소)가 연구사업심의위원회를 통해 2019년 위탁연구과제 32건 · 자체연구과제 25건을 확정했다고 29일 밝혔다(아래 별첨 '2019년 위탁연구과제 목록'). 연구소는 연구 내용 · 연구 방법 등에 따라 위탁과제 연구진과 공동 연구를 수행하거나 협의체를 구성하는 등 위탁연구 질 관리를 위해 진행 과정을 점검 · 관리할 방침이다. 허윤정 연구소장은 "건강보험 보장성 확대 · 심사평가체계 개편 등 건강보험 정책 환경이 역동적으로 변화하면서 각 분야 전문가 및 전문기관이 참여하는 위탁연구의 필요성이 커지고 있다."며, "건강보험 재정을 효율적으로 사용하도록 2019년 위탁연구과제 심의는 연구소의 연구 내용 타당성 검토를 강화했다. 또한, 연구협의체를 통해 연구 목록을 공유하고, 국민건강보험공단(이하 공단) 건강보험정책연구원 연구원을 심의위원으로 위촉하는 등 공단과의 연구 중복을 조정하기 위해 노력했다."고 위탁연구과제 선정 과정을 설명했다. 연구 타당성 검토 항목은 필요성, 선행연구 비교를 통한 차별성, 연구 목적과 내용의 연계성, 연구 기간의 적절성, 유관기관 연구 중복 여부 등이다. 기호균 심사평가연구
2019-04-29 15:39
한의계 · 치과계 · 간호계가 오는 6월 예정된 지역사회 통합 돌봄(이하 커뮤니티케어) 선도사업의 성공적인 안착을 위한 적극적인 협조를 약속했다. 대한한의사협회 · 대한치과의사협회 · 대한간호협회는 29일 오후 2시 국회입법조사처에서 '지역사회 통합돌봄의 성공적 안착을 위한 공동선언문'을 발표했다. 앞서 세 단체는 커뮤니티케어의 발전 방향을 모색하는 컨소시움을 2월부터 구성해 네 차례의 논의를 진행한 바 있다. 이날 세 단체는 직역 간 협업, 방문진료 · 간호 · 요양 수가 및 제도 정비, 65세 이상 노인 대상 방문간호 제공 의무화, 방문간호지시에서 기본간호영역 적용 제외, 직역별 단독법 제정 등 다섯 가지 제언을 발표했다. 세 단체는 "의사, 치과의사, 한의사, 약사, 의료기사 등 직역 간 협업이 이뤄지고 노인 맞춤식 통합 보건의료 서비스가 유기적 · 통합적으로 운영되는 모델을 만들어야 한다."고 했다. 이어 "방문진료 및 간호 · 요양에 대한 수가 및 제도 또한 정비해야 한다. 커뮤니티케어는 보건의료직역의 희생만으로 움직일 수 없고, 수가 · 제도가 뒷받침되지 않으면 제도의 지속성을 담보할 수 없다."며, "치과 · 한의과의 장애인 노인 방문진료 급여화
2019-04-29 14:11
대한한의사협회 · 대한치과의사협회 · 대한간호협회가 29일 오후 2시 국회입법조사처에서 정부의 커뮤니티케어 사업을 적극 환영하는 공동 기자회견을 개최했다. 이날 세 단체는 커뮤니티케어의 성공적인 제도 안착을 위한 △직역 간 협업 △방문진료 · 간호 · 요양 수가 및 제도 정비 △65세 이상 노인 대상 방문간호 제공 의무화 △방문간호지시에서 기본간호영역 적용 제외 △직역별 단독법 제정 등 다섯 가지 제언을 발표했다.
2019-04-29 14:10
보건복지부(장관 박능후)는 치매환자의 장기요양인정 신청을 치매안심센터에서 대리할 수 있게 되었다고 29일 밝혔다. 장기요양인정 신청은 치매나 뇌혈관성질환 등으로 혼자 일상생활을 수행하기 어려운 사람이 신체·가사활동의 지원 또는 간병 등 장기요양급여를 이용하고 싶을 경우, 국민건강보험공단에 신청하도록 하는 제도다. 시·군·구의 보건소에 설치된 치매안심센터에서는 치매환자와 그 가족을 대상으로 상담, 조기검진, 단기쉼터, 가족지원, 지역자원 연계 등 종합적인 지원을 하고 있다. 현재 약 38만 3000명의 치매환자가 등록되어 관리 중이다. 그간 장기요양인정을 직접 신청을 할 수 없는 경우에는, 가족·친족이나 사회복지전담공무원이 대리 신청할 수 있었다. (아래 참고자료 :주요 질의답변 등) 치매를 앓고 있는 어르신의 신청 편의를 위해 개정된 ‘노인장기요양법]이 23일 시행되고, 치매관리법이 30일 시행됨에 따라, 장기요양인정 신청, 갱신 또는 등급변경 신청을 대리할 수 있는 사람의 범위에 치매안심센터의 장이 추가되었다. 또한 센터장에게는 치매안심센터에 등록된 치매환자와 그 가족에게 대리 신청에 대한 사항을 안내하도록 의무가 부과되었다. 장기요양인정의 대리 신청을 원
2019-04-29 12:34
기업체의 부패방지 정책 도입 사례를 알아보고, 제약산업계의 윤리경영 문화를 확산시키기 위한 장이 마련됐다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 4월 25일부터 양일간 인천 그랜드하얏트 더 볼룸(이스트 타워)에서 ‘2019 상반기윤리경영워크숍’을 개최했다고 29일 밝혔다. 이날 워크숍은△ISO 37001인증 및 사후심사 사례△경제적 이익 지출보고 정보제공 준비사례△의약품 시장 투명화와 윤리경영 국제동향 순으로 진행됐다. 이번 워크숍에는 역대 최다 총 90개사 236명의 협회 회원사의 자율주수관리자와 CP담당자 등이 참석했다. 이날 행사에 참여한 원희목 한국제약바이오협회 회장은 인사말을 통해“리베이트는 사회적으로용납되지 않으며 동시에 우리 산업의 발전을 가로막는 장애물”이라고 지적했다. 이어 그는 “처음 ISO 37001도입시 내부적인 논의가 많았지만, 현재 인증 획득 기업은 글로벌 수준의 반부패에 관한 보증을 받는 상황”이라며 “여러분들이 제약산업의 글로벌 진출을 위한 교두보 역할을 해주길바란다”고 당부했다. 기업체의 ISO 37001 인증 사례를 소개한 이행수 보령제약팀장은 “ISO 37001 획득 과정에서 가장 중요하면서도 어려웠던 점은 내부의 부패 리스크
2019-04-29 12:22
의대 · 한의대가 동시에 존재하는 대학만을 '의료교육 일원화' 사업 대상으로 한정할 경우 우리나라 의료제도가 잘못된 방향으로 갈 가능성이 높다는 전망이 나왔다. 대한한의사협회가 29일 오전 10시 국회도서관 소회의실에서 '한의학 교육 현황과 비전' 토론회를 개최했다. 이날 '한의학 교육 프로그램의 평가인증' 주제로 첫 발제에 나선 한국한의학교육평가원(이하 평가원) 신상우 원장은 한의학 교육 평가인증의 변화 과정 및 향후 비전에 관해 설명했다. 한의학 교육 평가인증은 1주기는 교육 여건의 확충 및 거버넌스 구성, 현재 진행 중인 2주기는 성과기반교육으로의 전환을 주안점으로 두고 있다. 평가원이 준비 중인 2021~2025년 평가인증의 주 내용은 성과기반교육의 완성 및 국제 기준의 적극적인 반영이며, 2026~2030년 평가인증은 국제 의학교육기준 및 절차를 그대로 도입하는 것을 고려하고 있다. 신 원장은 "임상실습은 최소 50주 이상으로 하고, 의생명과학과 기초한의학 교육을 1:1 비율로 진행한다는 2021년 기준에 대해 한국한의과대학학장협의회(이하 학장협) 결의를 이끌어냈다."며, 의생명과학에 바탕을 둔 교육을 진행하겠다는 의지로 보면 된다."고 말했다. '
2019-04-29 12:17
서울아산병원은 “융합의학과 김남국 · 병리과 고현정 교수팀이 병리 조직 슬라이드를 판독해 신장이식 수술 후 항체매개면역거부반응 여부를 진단해내는 인공지능을 개발해 적용한 결과, 병리과 전문의가 직접 판독한 정답과 비교해 약 90%의 정확도를 보였다.”고 29일 밝혔다. 판독 시간도 평균적으로 약 13분밖에 걸리지 않는 것으로 나타났다. 인공지능으로 신장 조직을 분석한 후 병리과 전문의가 추가적으로 판독하면, 혹시 모를 진단 오류 발생 가능성과 진단에 걸리는 시간이 크게 줄어들 것으로 기대된다. 신장이식 수술 전 기증자와 수혜자 사이의 면역 적합성 여부를 판단하기 위해서 조직적합성항원 검사 등 여러 검사를 미리 실시하지만, 신장이식 후 나타날 수 있는 거부반응 중 하나인 항체매개면역거부반응을 완전히 예측할 수는 없다. 따라서 수술 후 항체매개면역거부반응이 의심되면 환자의 신장 조직을 채취한 후 특정 면역염색 기법을 적용해 세뇨관 주위 모세혈관(peritubular capillary)의 개수를 세야 한다. 염색된 모세혈관이 일정 기준보다 많으면 신장이식 거부반응이 실제로 있을 가능성이 매우 높다고 진단한다. 지금까지는 병리과 전문의가 직접 현미경으로 수백 배 확
2019-04-29 10:28
셀트리온은 자사 첫 제네릭(화학합성복제의약품) ‘리네졸리드(개발명 CT-G1)’가지난 26일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)으로부터 판매허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이는 지난 해 11월 FDA로부터승인받은 에이즈 치료제 개량신약인 테믹시스(TEMIXYS)에 이어 합성의약품으로는 두 번째 승인이다. 셀트리온은 리네졸리드의 글로벌 판매를 위해 지난 3월 영국에서 승인을받았고, 프랑스∙독일∙스페인∙이탈리아 등 BIG 5 주요 마켓에서도 기술심사가 종료돼 승인을 앞두고 있다. 또 리네졸리드는 올해 2월 WHOPQ(세계보건기구 국제조달 사전적격성평가) 인증도 받은 상태로 글로벌 조달 시장 진입도차질없이 준비되고 있다. 리네졸리드는 대표적인 항생제 내성균인 MRSA(메타실린 내성 황색포도상구균) 및 VRE(반코마이신 내성 장구균)등 다양한 그람 양성균에 의한 감염을 치료하는 2세대 옥사졸리디논(Oxazolidinone) 계열 광범위 항생제다. 리네졸리드의 글로벌 시장은 2018년 IQVIA 집계 기준 약 7,000억원 규모로 추정되며, 전체 시장에서 미국이 약 6%, 영국·독일·프랑스·이탈리아·스페인 등 유럽 BIG 5 마켓이 약 36%를 차지하고 있다. 전 세
2019-04-29 10:14
'나보타’의유럽시장 진출에 청신호가 켜졌다. 29일 대웅제약에 따르면유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난 4월26일(현지시간) 나보타(유럽제품명:누시바, Nuceiva/미국제품명:주보,Jeaveau)의 미간주름 적응증에 대해 허가승인을 권고했다. 나보타는 대웅제약이자체개발한 보툴리눔 톡신으로 2014년 국내에 출시됐다. 지난 2월 국산 보툴리눔 톡신 제품 가운데 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 획득한 바 있다. 이번 CHMP의 승인 권고에 따라 나보타는 세계 제2 보툴리눔 톡신 시장인유럽시장 진출도 앞두게 됐다. CHMP는 의약품에 대한 유효성, 안전성등 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 유럽연합 집행위원회(European Commission,EC)에 그 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 권고일로부터 3개월 이내 집행위원회가 판매허가 여부에 대한 최종 결정을 내린다. 집행위원회가 최종 허가 결정을 내리면, 나보타는 유럽연합 내 28개 국가와 노르웨이, 아이슬란드,리히텐슈타인이 속한 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 유럽의 총 31개국에서 판매할 수 있게 된다. 나보타의 유럽 판권은 북미 및유럽지역 파트너사인 에
2019-04-29 09:46