FDA, 딸기코 치료약 Oracea 허가심사 착수

콜라제넥스사, 3일 FDA에 신약 심사 접수

콜라제넥스 (CollaGenex) 제약회사는 10월 3일 FDA가 회사에서 제출한 피부병인 딸기코(酒皻: rosacea) 질환에 대한 신약 Oracea에 대한 심사를 접수했다고 발표하였다.
 
신약 허가제출은 미국 28개 임상실험센터에서 537명의 환자를 대상으로 한 임상 결과를 근거로 한 것이다.
 
펜실바니아 뉴톤에 소재하고 있는 나스닥 벤처회사인 CollaGenex는 치과 영역의 제품에서 피부과 영역 제품 개발로 방향을 바꾸었다. 작년에 회사는 잇몸질환 치료제 Periostat에 대한 특허보호가 상실된 바 있었다. Periostat는 Oracea와 마찬가지로 동일한 항생제 doxycycline을 주성분으로 하고 있다.
 
미국에는 피부병 주사 질환환자가 약 1360만 명 정도로 추산하고 있다. FDA는 내년 5월 30일 까지 본 신약 허가심사를 결말 지울 것으로 예상하고 있다. (자료: Philadelphia Business Journal)
 
백윤정 기자([e-mail])
2005-10-05