노바티스 ‘세레락신’ 급성심부전 획기적 약 될까

새로운 연구 분석 유럽 심장저널 및 학회서 소개

노바티스가 급성 심부전 치료제로 개발 중인 약물 RLX030(성분: 세레락신)에 대한 임상연구의 새로운 분석결과가 나왔다.

최근 네덜란드 암스테르담에서 열린 유럽 심장학회에서 소개된 RELAX-AHF 제3상 임상연구에 대한 새로운 분석 결과에서 개발중인 신약 RLX030이 임상시험에 참가한 급성심부전 환자의 여러 하위 그룹에서 증상과 사망률을 일관되게 개선했음을 입증했다. 이 결과는 유럽심장저널에 게재됐다.

각 하위 그룹의 환자들은 소수여서 통계적 결론을 도출하기에는 한계가 있었지만, 신장장애(eGFR<50ml/min)군, 고령자(>75 years)군, 심방세동 환자군 등을 포함한 모든 각각의 하위군에서 기존 치료에 RLX030을 추가했을 때, 6개월째의 호흡곤란(호흡장애)과 사망률을 개선했다.

급성심부전 환자의 경우 환자마다 다양한 임상적 특징을 보이긴 하지만, 심부전 악화를 막기 위해서는 즉각적인 의사결정이 매우 중요하고 신속한 처치가 필요한 질환이다.

노바티스 본사 전문의약품부문 데이비드 엡스타인 사장은 “지난1970년 대 이래 급성심부전 치료에 큰 변화가 없었으며, 노바티스가 개발중인 RLX03가 급성 심부전 환자의 장기적인 치료성과를 개선하는 최초의 치료제가 되길 기대하고 있다”며 “이번 새로 발표된 연구 분석 결과는RLX030이 급성심부전 발생 시 일어나는 장기 손상의 지속적인 악화과정을 중단시키는 데 핵심적인 역할을 하였음을 시사한다”고 설명했다.

2012년에 발표된 RELAX-AHF 연구결과에서는 RLX030가 치료 6개월 후 기존 치료법과 비교해 1/3 이상(37%) 사망 위험을 낮추는 것으로 확인됐다. RLX030은 현재 주요 연구를 통해 급성심부전 환자의 모든 원인에 의한 사망률을 낮추는 것으로 확인된 유일한 약물이다.

RLX030은 현재 미국 식품의약청과 유럽 의약국를 포함한 세계 여러 보건 당국에서 급성심부전 치료제로서 허가 절차가 진행되고 있다. 지난 6월, 미FDA는 심각한 의학적 필요를 충족시킬 잠재성을 인정해 RLX030을 획기적 약물로 지정한 바 있다.