유럽, CRVO 황반부종 치료제 ‘아일리아’로 승인

CHMP 승인 권고, 최종 승인 올 하반기 내 결정 예상

유럽 약물사용자문위원회(이하 CHMP)가 바이엘 헬스케어의 ‘아일리아(애플리버셉트)’를 망막중심정맥폐쇄(이하 CRVO)에 따른 황반부종 치료제로 승인할 것을 권고했다.

유럽위원회는 이에 대한 최종 승인을 올해 하반기 내에 결정할 것으로 예상된다.

바이엘 헬스케어의 글로벌 임상연구 대표 겸 집행위원회 위원인 케멀 말릭 박사는 “CRVO는 중심시야에 영향을 미치는 질환으로 잠재적으로는 실명의 가능성도 있어, 환자는 물론 환자의 가족들에게까지 영향을 미친다. CRVO 환자들과 의료전문가들이 빠른 시일 내에 이 새로운 치료 옵션을 가질 수 있기를 기대한다”라고 말했다.

아일리아는 미국에서 2011년에 습성 연령 관련 황반변성 치료제로, 2012년에 CRVO에 따른 황반부종 치료제로 승인 받았다.

또한, 한국에서는 올해 3월, 습성 연령 관련 황반변성 치료제로 승인 받았으며, 이 외 유럽, 일본, 호주 등 여러 국가에서도 습성 연령 관련 황반변성 치료제로 승인받아 사용되고 있다.

바이엘 헬스케어와 리제네론은 아일리아의 글로벌 연구개발을 공동진행하고 있으며, 바이엘 헬스케어는 미국 외의 국가에서, 리제네론은 미국 내에서 아일리아에 대한 판매권을 갖는다.