‘프라닥사’ 재발성 심부정맥 혈전증 등 예방 입증

심부정맥 혈전증 및 폐색전증 재발 92% 감소 효과

베링거인겔하임은 항응고제 ‘프라닥사’(성분명: 다비가트란 에텍실레이트)가 심부정맥 혈전증과 폐색전증에 장기간 예방 효과가 있음을 입증한 RE-MEDYTM와 RE-SONATETM 임상 결과가 뉴 잉글랜드 의학저널에 게재됐다고 26일 밝혔다.

이번에 발표된 임상 결과에 따르면 프라닥사150 mg 1일 2회 요법은 정맥혈전색전증으로 알려진 정맥 혈액 응고 질환의 재발을 예방하는데 있어 우수한 안전성 프로파일을 확보한 것으로 나타났다.

RE-SONATETM 임상 결과, 프라닥사는 심부정맥 혈전증이나 폐색전증의 재발 위험을 위약 대비 92% 감소시킨 것으로 나타났다.

또, RE-MEDYTM 임상 결과에 따르면 프라닥사는 대출혈을 포함한 임상 관련 출혈의 재발 위험을 와파린 대비 46% 낮추는 것으로 나타났고, 정맥혈전색전증의 재발에 대한 예방 효과는 와파린과 대등했다.

아울러, 지난 2012년 미국혈액학회에서 발표된 RE-SONATETM 임상의 추가 추적조사 결과에서도 프라닥사는 심부정맥 혈전증 및 폐색전증의 재발 예방 효과가 치료가 종료된 후 1년간 유지되는 것으로 밝혀진 바 있다.

캐나다의 맥매스터 대학교 의과대학 혈액/혈전색전증 분과의 샘 슐먼 교수는 “이번 프라닥사의 두 가지 임상 결과는 정맥혈전색전증을 치료하는 과정에서 발생하는 임상 관련 출혈이 와파린 대비 유의하게 감소하는 효과를 입증한 RE-COVER 임상과 일치하는 것으로 다시 한 번 프라닥사의 우수한 효능과 안전성 프로파일을 확고히하는 결과이다”라고 말했다.