바이엘, 경구용 자궁내막증 치료제 ‘비잔’ 출시

통증 및 병변 감소효과 입증…최장 15개월 증상개선

바이엘 헬스케어는 경구용 호르몬제 ‘비잔’(성분명: 디에노게스트)을 자궁내막증 치료제로써 국내 출시한다고 21일 밝혔다.

비잔은 자궁내막증 치료에 효과적인 프로게스틴인 디에노게스트가 함유된 경구 호르몬제로, 자궁내막증의 병변과 통증 감소를 입증했다. 또 비잔은 자궁내막증 치료에 있어서 15개월까지 장기간 복용이 가능한 안전성 프로파일도 확보했다.

디에노게스트의 자궁내막증 병변감소 효과를 측정하기 위한 24주간의 용량-범위 연구 결과, 비잔은 2mg, 4mg 용량에서 rAFS 점수 및 자궁내막증의 병기를 용량별로 유의하게 낮춘 것으로 나타났다. 이와 더불어 자궁내막증으로 인한 광범위한 통증(골반통, 성교통, 월경통 및 월경전 통증 포함)을 각각 유의하게 개선시킨다는 점을 입증했다.

700명 이상의 여성들이 최장 15개월까지 디에노게스트를 투여 받은 2상 및 3상 연구 결과, 비잔은 지속적인 증상 개선 효과를 나타냈다.

기존 치료제(GnRH효능제)의 경우 에스트로겐 보충요법을 병행하지 않고 6개월 이상 투여 시 골밀도 감소의 위험성 등이 나타날 수 있다는 점에서 비잔은 자궁내막증에 대한 15개월까지 장기간 복용이 가능한 치료제라는 점이 확인됐다.

바이엘 문희석 전문의약품사업부 총괄은 “자궁내막증은 여성들의 고통과 부담을 가중시켜 삶의 질을 떨어뜨리는 만성 질환이기에, 효과가 입증되고 장기간 안전하게 사용 가능한 약제 개발이 절실히 필요했다”며, “자궁내막증으로 만성 통증 및 피로감까지 경험하던 여성들에게 보다 나은 치료법으로써 자리매김 할 수 있길 기대한다”고 밝혔다.

비잔은 1일 1회 가급적 동일한 시간에 적당한 물과 함께 복용하면 된다. 음식물과 상관없이 복용할 수 있으며, 월경 주기와 상관없이 복용을 시작할 수 있다. 복용 중 질출혈 여부와 관계없이 정제를 지속적으로 복용해야 하며, 만약 피임이 필요한 경우라면 전문의 상담과 함께 비호르몬적 피임법을 병행해야 한다.