휴온스 바이오신약 욕창치료제 임상2상 승인

욕창 부위 모세혈관 재구성 유도…2015년 출시 예정

휴온스(대표 전재갑)는 자사의 첫번째 바이오 신약개발 사업인 욕창치료제 ‘EG-Decorin’이 지난 21일 식품의약품안전청으로부터 임상 2상 시험 승인을 받았다고 밝혔다.

휴온스는 지난 2009년 EG-Decorin의 개발사인 아이진에 기술 이전 협약을 통해 이번 제품의 국내 독점 판매권을 획득한 바 있다.

EG-Decorindn의 임상 2상 시험은 연세의대 가정의학과 이덕철 교수의 주도하에 진행된다. 아이진에서 진행하는 임상 2상 완료 후에는 휴온스에서 임상 3상을 진행하며, 2015년 출시 될 예정이다.

EG-Decorin은 유전자 재조합기술에 의해서 효모에서 발효 생산한 재조합 단백질(인체 유래) 주성분을 부형제에 첨가한 연고 형태의 치료제로, 욕창 부위에 적용하면 모세혈관 재구성을 유도해 모세혈관을 안정화시켜 욕창이 치료된다.

특히 다양한 동물모델에서 확인한 결과, 기존의 성장인자를 이용한 만성궤양 및 창상 치료제보다 결손조직 회복과 상피화 속도가 빠른 것으로 나타났다. 또 국내에서 개발된 욕창 치료제는 전무한 상태이며, 현재 개발 중인 타사제품들은 예방 관련 물품에 국한돼 있는 상황이다.

임상 2상을 맡은 이덕철 교수는 “EG-Decorin의 출시는 욕창 치료 분야는 물론, 국내 바이오 신약개발에도 큰 역할을 하게 될 것"이라고 평가했다.

아이진 관계자는 “본 욕창 치료제는 중기청의 ‘중소기업 기술혁신개발사업’과 지경부(한국바이오협회 주관)의 ‘바이오기술 유효성 평가 및 독성분석사업’의 지원을 받아 개발됐으며, 국내 특허는 이미 등록된 상태이고, 해외 특허도 출원 중”이라고 밝혔다.

휴온스 관계자는 “본 욕창치료제는 현재 이를 대체할 치료제를 찾기 어려울 정도로 상품성이 뛰어난 바이오 신약”이라며 “추후 적응증 확대를 통한 타 피부질환 치료제로 응용될 가능성도 높아 기대가 크다”고 밝혔다.

한편 욕창은 병상에 오래 누워있는 환자의 등, 허리, 어깨, 팔꿈치가 바닥면과 접촉돼 생기는 피부상해다. 욕창 시장은 현재 국내만으로도 1,000억 원대 이상으로 추정되고 있으며, 급속한 고령화를 감안할 때 가파른 수요증가가 예상된다.