FDA자문위, 흡입형 Exubera 허가 추천

사노피-아벤티스 공동개발, 흡입형 인슐린

FDA 자문위원은 화이자와 사노피-아벤티스에서 공동 개발한 제1 및 2 형 당뇨병 치료 흡입형 인슐린 Exubera에 대한 허가를 추천하기로 가결했다.  
   
Exubera는 입안에 흡입해 폐에서 흡수되도록 고안된 흡입형 인슐린으로 원 개발 회사는 Nekta Therapeutics로 적절한 흡입기구를 이용해 분말 인슐린을 입안에서 분무해 흡입하게 하는 제형이다. 
 
자문위원회에서 심사 추천할 경우 대부분 FDA는 이를 허가하는 것이 통례로 되어있다. Exubera는 인슐린의 전달체계에 획기적인 전기를 마련한 것으로 1920년대 인슐린 발견이후 계속 주사로만 사용된 것을 간단히 흡입해 동일한 효과를 낼 경우 매우 편리해 그 시장성이 막대하리라 예측하고 있다. 
 
미국만 1800만 명의 당뇨환자 가운데 제2형 당뇨환자가 거의 90-95%에 이르고 있다.  (Datamonitor)
 
백윤정 기자([e-mail])
2005-09-13