바오톡스텍 등 3개 비임상시험기관 시험항목 추가

식약청, 비임상시험기관 지정현황 공개

바이오톡스텍, 한국화학융합시험연구원 헬스케어연구소, 대구가톨릭대학교 등 3개 비임상시험기관에 새로운 시험항목이 추가됐다.

최근 식약청은 비임상시험기관 지정현황을 공개했다.

6호 바이오톡스텍는 기타 국제적으로 인정하는 시험(in vitro 3T3 NRU 광독성시험)이 추가됐다.

이에 따라 해당 기관은 수탁시험을 제외한 ▲안전성약리 ▲기타독성 ▲국소내성 ▲국소독성 ▲발암성 ▲면역독성 ▲항원성 ▲유전 ▲생식발생 ▲단회투여독성시험 ▲반복투여독성시험 등 모든 시험을 실시할 수 있다.

11호 한국화학융합시험연구원 헬스케어연구소에는 국소내성시험 및 기타유전독성시험(in vitro 소핵시험)이 추가돼 ▲국소독성▲항원성▲유전▲생식발생▲단회투여독성시험▲반복투여독성시험이 수행 가능하다.

15호 대구가톨릭대학교 GLP센터는 설치류에 대한 반복투여독성시험을 추가 승인 받아 단회투여독성시험, 유전 등을 비롯한 총 3개 항목의 시험이 실시된다.

한편, 비임상시험기관은 작년 9월자로 지정된 24호 동아제약 본부를 마지막으로 총 18개기관이 존재한다.