노바티스 질레냐, 최종 임상결과 목표 효과 얻어

맹약 집단과 비교하여 뇌 용량 감소 적게 나타나…

노바티스의 다발성 경화증(MS) 치료제 질레냐(Gilenya: fingolimod)에 대한 최종 단계 임상시험에서 주요 목표에 모두 달성했고, 맹약 투여 집단과 비교하여 증세 재발이 적게 나타났다고 밝혔다.

질레냐를 투여한 환자들은 맹약 투여 환자보다 질병 재발이 매년 48% 적게 나타났으며, 이 실험은 3차 최종 단계 임상시험으로 이전 실험과 그 결과가 유사하게 나타났다고 보고했다. 질레냐 투여 집단에서 맹약 투여 집단과 비교하여 뇌 용량 감소가 적게 나타난다는 사실을 확인한 것이다.

질레냐는 FDA로부터 2010년 9월 시판을 허가받았고, 2011년 1/4분기에 유럽과 기타 여러 나라에서 시판 허가를 취득했다. 3/4분기 매출은 1억 5,300만 달러로 보고됐다.

발표된 임상연구 결과는 바이오젠 아이데크 사의 BG-12과 비교하여 입지가 강화됐다. BG-12는 현재 임상시험 중이고 환자 재발을 거의 50% 감소시키는 효과를 나타낸다고 한다.