FDA, 알쯔하이머 경구액제 Namenda 허가

프레스트, 뇌 glutamate 경로 작용기전

포레스트 제약회사는 8월 18일 FDA로부터 알쯔하이머치료약 Namenda (memantine HCl)의 경구액제에 대해 시판 허가를 받았다고 발표했다. 특히 알약을 삼키지 못하는 환자에게 Namenda 액 2mg/ml 농도로 360ml 병으로 판매되고 있다.
 
Namenda는 뇌의 glutamate 경로에 작용 기전을 갖는 약물로는 최초로 중간 및 중증의 알쯔하이머 질환에 사용 허가되었다. FDA가 Namenda 를 2003년 10월에 허가했을 때 3개 실험 보고에 근거했으며 이는 Namenda 단독 및 다른 알쯔하이머 약물과의 병용에 기초한 연구 자료다. 
 
흔한 부작용은 어지러움, 혼돈, 두통 및 변비를 호소하고 중증 신장 부전 환자에게는 용량을 감소시켜 투여한다. 
 
포레스트 제약회사는 각종 치료제가 속속 소개되는 성장 회사로 Lexapro (escitalopram oxalate);(SSRI 항 우울 제로 우울 및 불안 증 해소 초기 및 유진 치료에 사용), Namenda (memantine HCl) (N-methyl-D-aspartate:NMDA;수용체 길항 제로 알쯔하이머 중간 및 중증에 사용), Benicar(olmesartan medoxomil;안지오텐신 수용체 차단 고혈압 치료제), Benicar HCT(olmesartan medoxomil hydrochlorothiazie;고혈압 치료), Campral(acamprosate;술 중독 해독 보조약물), Combunox(oxycodone Hcl 및 Ibuprofen;진통제) 등 제품을 갖추고 있다. 
 
그러나 Benicar는 일본 산교에서 Campral은 독일 멜크사의 기술 제휴 제품들이며 Namenda 역시 독일 Merz Pharma GmbH로부터 기술 제휴 제품으로 알려졌다.(WORLDPharmaWeb)
    
백윤정 기자([e-mail])
2005-08-19