한국유나티이드, 美 FDA에 공장 등록

클란자CR정도 등록…미국생산 공장 통해 수출 가능

한국유나이티드제약(대표 강덕영)의 국내 완제의약품공장과 원료합성공장이 미국 FDA에 지난 10월자로 등록됐다. 이와 함께 회사의 첫 개량신약인 클란자CR정(아세클로페낙 소염진통제)도 등록됐다.

이에 따라 미국 생산공장인 유나이티드더글라스팜(United Douglas Pharm)을 통한 수출이 가능해졌다.

28일 사측에 따르면 이미 FDA에 등록되어 있는 유나이티드더글라스팜과 최근 등록된 한국 공장들을 통해 클란자CR정을 비롯, 후속 개발을 진행하고 있는 개량신약의 FDA 등록을 진행하고 미국 및 제3국으로 수출하는 것을 추진하고 있다.

또 최근 준공된 CGMP수준의 신규 완제의약품 공장을 내년부터 본격 가동해 적극적인 해외 진출 전략을 펼칠 예정이다.

한국유나이티드제약의 강덕영 대표는 "한미 FTA 시대를 맞은 대한민국 제약업계는 이제 국내를 벗어나 세계 시장의 99%를 점유하고 있는 해외로 눈을 돌려야 한다"며 "CGMP 기준의 생산 공정 구축을 통해 ‘세계적 기업 육성’이라는 경영 이념을 위해 더욱 노력할 것"이라고 전했다.

한편, 한국유나이티드제약은 지난 1999년 미국 앨라배마주 루번시에 현지 법인을 설립하고 FDA의 기준을 충족할 수 있는 공장을 세워 지난 2004년부터 생산을 시작한 바 있다.