파이로리드정, “위통·빈혈 때때로 발생”

식약청, 사용상 주의사항에 이상반응 추가

 
글릭소스미스클라인의 파이로리드정(구연산라니티딘비스무스 정제) 400mg에 대한 사용상 주의사항이 추가됐다.
 
식양청은 파이로리드정에 대한 재심사결과를 발표하면서 신장애를 가진 환자나 노인에게 혈장 농도가 증가한다는 이유로 이 약을 사용하지 말 것을 명시했다.
 
또 파이로리드정은 위장관계와 관련 “대변과 혀를 흔하게(1%~10% 미만) 흑변 시킨다고 보고 되었으며, 위통이나 빈혈증상 등이 때때로(0.1%~1%미만)발생할 수 있다”고 이상반응에 추가했다.
 
아울러 피부와 면역계에는 “피부발적과 과민반응이 드물게(0.01%~0.1%미만)으로 나타나며, 매우 드물게(0.01%미만) 소양증과 아나필락시스가 보고되었다”고 밝혔다.
 
이 외에도 간 및 담도계에 때때로 SGPT(ALT)와 SGOT(AST)의 일시적 변화가 나타날 수 있다고 덧붙였다.
 
한편 위장관계에 매우 드물게 급성 췌장염, 설사 등이 보고되었으나, 파이로리드정의 치료기간 보다 더 장기간 라니티닌으로 치료한 환자의 경우에 보고된 이상반응이라며 이 약의 임상적 사용과의 관련성은 알려지지 않았다고 밝혔다.
 
이석기 기자([e-mail])
2005-08-16